Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av hepatitt c ved bruk av direktevirkende antiviral

9. mai 2022 oppdatert av: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Evaluering av effekten av direktevirkende antivirale midler på melatoninnivået hos pasienter med kronisk hepatitt C i Egypt.

Pasienter med hepatitt c viste økt nivå av oksidativt stress. Økt nivå av serumlipidperoksidasjon fører til produksjon av giftige mediatorer som malondialdehyd (MDA) som fører til sykdomsprogresjon. Kronisk stress shunt tryptofan som er essensiell aminosyre mot kynurenisk vei som fører til lavere nivåer av serotonin og melatoninnivå. For tiden viser direktevirkende antivirale midler (DAA) veletablert effekt mot hepatitt C-virus (HCV).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hepatitt C-pasienter behandlet med daclatasvir/sofosbuvir eller sofosbuvir/daclatasvir/ribavirin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk hepatitt C hadde ingen annen årsak til leversykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hepatitt B-virus (HBV).
  • Pasienter med akutt hepatitt.
  • Pasienter med nyresvikt.
  • Pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) eller andre typer malignitet.
  • Pasienter på nåværende bruk av melatonin.
  • Pasienter som bruker noen av medisiner som har interaksjon med melatonin.
  • Pasienter jobber i nattskift.
  • Pasienter inntar mye koffein eller storrøykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe for sunne frivillige (gruppe 1)
sofosbuvir/daclatasvir-behandlet gruppe (gruppe 2)
Legemiddel: Direkte virkende antivirale midler
hepatitt C-pasienter vil bli behandlet med direktevirkende antivirale legemidler (DAA) i 12 uker.
gruppe behandlet med sofosbuvir/daclatasvir/ribavirin (gruppe 3)
Legemiddel: Direkte virkende antivirale midler
hepatitt C-pasienter vil bli behandlet med direktevirkende antivirale legemidler (DAA) i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i malondialdehyd (MDA) nivå.
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling.
Nivåer av malondialdehyd (MDA) vil bli målt ved hjelp av TBARS-analysen (tiobarbitursyre-reaktiv substans-analyse)
12 uker etter avsluttet behandling.
Endring i melatoninnivå.
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling.
Melatonin vil bli målt ved hjelp av immunologisk metode.
12 uker etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
  • Hovedetterforsker: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Hovedetterforsker: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

6. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

12. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hepatitis C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere