Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van hepatitis c door direct werkend antiviraal middel te gebruiken

9 mei 2022 bijgewerkt door: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Evaluatie van het effect van direct werkende antivirale middelen op het melatoninegehalte bij chronische hepatitis C-patiënten in Egypte.

Patiënten met hepatitis C vertoonden een verhoogd niveau van oxidatieve stress. Een verhoogd niveau van serumlipidenperoxidatie leidt tot de productie van toxische mediatoren als malondialdehyde (MDA), wat leidt tot ziekteprogressie. Chronische stress shunt tryptofaan, een essentieel aminozuur, naar de kynurenische route, wat leidt tot een lager niveau van serotonine en melatonine. Momenteel vertonen direct werkende antivirale middelen (DAA's) een gevestigde werkzaamheid tegen het hepatitis C-virus (HCV).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hepatitis C-patiënten behandeld met daclatasvir/sofosbuvir of sofosbuvir/daclatasvir/ribavirine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische hepatitis C-patiënten hadden geen andere oorzaak van leverziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met het hepatitis B-virus (HBV).
  • Patiënten met acute hepatitis.
  • Patiënten met nierinsufficiëntie.
  • Patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) of andere vormen van maligniteit.
  • Patiënten die momenteel melatonine gebruiken.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die interactie hebben met melatonine.
  • Patiënten werken in nachtdiensten.
  • Patiënten consumeren veel cafeïne of zware rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwillige controlegroep (Groep 1)
met sofosbuvir/daclatasvir behandelde groep (groep 2)
Geneesmiddel: Direct werkende antivirale middelen
hepatitis C-patiënten zullen gedurende 12 weken worden behandeld met direct werkende antivirale middelen (DAA's).
met sofosbuvir/daclatasvir/ribavirine behandelde groep (groep 3)
Geneesmiddel: Direct werkende antivirale middelen
hepatitis C-patiënten zullen gedurende 12 weken worden behandeld met direct werkende antivirale middelen (DAA's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in malondialdehyde (MDA) -niveau.
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling.
Malondialdehyde (MDA) niveaus zullen worden gemeten met de TBARS-test (thiobarbituurzuur-reactieve stoftest)
12 weken na het einde van de behandeling.
Verandering van het melatoninegehalte.
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling.
Melatonine wordt gemeten met behulp van een immunologische methode.
12 weken na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
  • Hoofdonderzoeker: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Hoofdonderzoeker: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

6 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hepatitis C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren