Лечение гепатита с с помощью противовирусных препаратов прямого действия
9 мая 2022 г. обновлено: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University
Оценка влияния противовирусных препаратов прямого действия на уровень мелатонина у пациентов с хроническим гепатитом С в Египте.
У больных гепатитом С выявлен повышенный уровень окислительного стресса.
Повышенный уровень перекисного окисления липидов в сыворотке крови приводит к продукции токсических медиаторов в виде малонового диальдегида (МДА), что приводит к прогрессированию заболевания.
Хронический стресс шунтирует триптофан, который является незаменимой аминокислотой, по кинуреновому пути, что приводит к снижению уровня серотонина и уровня мелатонина.
В настоящее время противовирусные препараты прямого действия (ПППД) демонстрируют хорошо зарекомендовавшую себя эффективность против вируса гепатита С (ВГС).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba M Hashem, Assistant lecturer
- Номер телефона: 0201010636236
- Электронная почта: heba.hashem@su.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nageh A El-Mahdy, Professor
- Номер телефона: 0201095115033
- Электронная почта: nagah.elmahdy@pharm.tanta.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гепатитом С, получавшие лечение даклатасвиром/софосбувиром или софосбувиром/даклатасвиром/рибавирином.
Описание
Критерии включения:
- у пациентов с хроническим гепатитом С не было других причин заболевания печени
Критерий исключения:
- Больные вирусом гепатита В (ВГВ).
- Больные острым гепатитом.
- Больные с почечной недостаточностью.
- Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или другими видами злокачественных новообразований.
- Пациенты, принимающие мелатонин в настоящее время.
- Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, взаимодействующие с мелатонином.
- Больные работают в ночную смену.
- Пациенты потребляют много кофеина или заядлых курильщиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы контрольная группа (группа 1)
|
|
|
группа, получавшая лечение софосбувиром/даклатасвиром (группа 2)
|
пациентов с гепатитом С будут лечить противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в течение 12 недель.
|
|
Группа, получавшая лечение софосбувиром/даклатасвиром/рибавирином (группа 3)
|
пациентов с гепатитом С будут лечить противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня малонового диальдегида (МДА).
Временное ограничение: 12 недель после окончания лечения.
|
Уровни малонового диальдегида (МДА) будут измеряться с помощью анализа TBARS (анализ реактивного вещества тиобарбитуровой кислоты).
|
12 недель после окончания лечения.
|
|
Изменение уровня мелатонина.
Временное ограничение: 12 недель после окончания лечения.
|
Мелатонин будет измеряться с использованием иммунологического метода.
|
12 недель после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
- Главный следователь: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
- Главный следователь: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
12 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- Hepatitis C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .