Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hepatitis c ved brug af direkte virkende antiviral

9. maj 2022 opdateret af: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Evaluering af effekten af ​​direkte virkende antivirale midler på melatoninniveauet hos patienter med kronisk hepatitis C i Egypten.

Patienter med hepatitis c viste øget niveau af oxidativt stress. Øget niveau af serumlipidperoxidation fører til produktion af toksiske mediatorer som malondialdehyd (MDA), som fører til sygdomsprogression. Kronisk stress shunt tryptofan, som er essentiel aminosyre mod kynurenisk vej, der fører til lavere niveauer af serotonin og melatonin. I øjeblikket viser direkte virkende antivirale midler (DAA'er) veletableret effekt mod hepatitis C-virus (HCV).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatitis C-patienter behandlet med daclatasvir/sofosbuvir eller sofosbuvir/daclatasvir/ribavirin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk hepatitis C havde ingen anden årsag til leversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hepatitis B-virus (HBV).
  • Patienter med akut hepatitis.
  • Patienter med nyreinsufficiens.
  • Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) eller andre former for malignitet.
  • Patienter på nuværende brug af melatonin.
  • Patienter, der bruger nogen af ​​​​medikamenter, der har interaktion med melatonin.
  • Patienterne arbejder i nathold.
  • Patienter indtager meget koffein eller storrygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige kontrolgruppe (Gruppe 1)
sofosbuvir/daclatasvir behandlet gruppe (gruppe 2)
Medicin: Direkte virkende antivirale midler
hepatitis C-patienter vil blive behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler (DAA'er) i 12 uger.
gruppe behandlet med sofosbuvir/daclatasvir/ribavirin (gruppe 3)
Medicin: Direkte virkende antivirale midler
hepatitis C-patienter vil blive behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler (DAA'er) i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i malondialdehyd (MDA) niveau.
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling.
Malondialdehyd (MDA) niveauer vil blive målt ved TBARS assay (thiobarbitursyre reaktivt stof assay)
12 uger efter endt behandling.
Ændring i melatonin niveau.
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling.
Melatonin vil blive målt ved hjælp af immunologisk metode.
12 uger efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabry A AbouSaif, Professor, Faculty of medicine, Tanta University
  • Ledende efterforsker: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Ledende efterforsker: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hepatitis C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Direkte virkende antivirale midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner