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Traitement de l'hépatite c à l'aide d'antiviraux à action directe

9 mai 2022 mis à jour par: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Évaluation de l'effet des agents antiviraux à action directe sur le niveau de mélatonine chez les patients atteints d'hépatite C chronique en Égypte.

Les patients atteints d'hépatite c ont montré un niveau accru de stress oxydatif. L'augmentation du niveau de peroxydation des lipides sériques conduit à la production de médiateurs toxiques comme le malondialdéhyde (MDA) qui conduisent à la progression de la maladie. Le stress chronique shunt le tryptophane qui est un acide aminé essentiel vers la voie kynurénique conduisant à un niveau inférieur de sérotonine et de mélatonine. Actuellement, les antiviraux à action directe (AAD) montrent une efficacité bien établie contre le virus de l'hépatite C (VHC).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Heba M Hashem, Assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 0201010636236
  • E-mail: heba.hashem@su.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite C traités par daclatasvir/sofosbuvir ou sofosbuvir/daclatasvir/ribavirine.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'hépatite C chronique n'avaient aucune autre cause de maladie du foie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du virus de l'hépatite B (VHB).
  • Patients atteints d'hépatite aiguë.
  • Insuffisants rénaux.
  • Patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou d'autres types de tumeurs malignes.
  • Patients utilisant actuellement de la mélatonine.
  • Patients utilisant l'un des médicaments ayant une interaction avec la mélatonine.
  • Les patients travaillent en équipe de nuit.
  • Les patients consomment beaucoup de caféine ou sont de gros fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin de volontaires sains (Groupe 1)
groupe traité par sofosbuvir/daclatasvir (groupe 2)
Médicament: Antiviraux à action directe
Les patients atteints d'hépatite C seront traités par des médicaments antiviraux à action directe (AAD) pendant 12 semaines.
groupe traité par sofosbuvir/daclatasvir/ ribavirine (groupe 3)
Médicament: Antiviraux à action directe
Les patients atteints d'hépatite C seront traités par des médicaments antiviraux à action directe (AAD) pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de malondialdéhyde (MDA).
Délai: 12 semaines après la fin du traitement.
Les niveaux de malondialdéhyde (MDA) seront mesurés par le test TBARS (test de substance réactive à l'acide thiobarbiturique)
12 semaines après la fin du traitement.
Modification du niveau de mélatonine.
Délai: 12 semaines après la fin du traitement.
La mélatonine sera mesurée en utilisant une méthode immunologique.
12 semaines après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabry A AbouSaif, Professor, Faculty of medicine, Tanta university
  • Chercheur principal: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Chercheur principal: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

6 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (RÉEL)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hepatitis C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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