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Trattamento dell'epatite c mediante l'uso di antivirali ad azione diretta

9 maggio 2022 aggiornato da: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Valutazione dell'effetto degli agenti antivirali ad azione diretta sul livello di melatonina nei pazienti con epatite C cronica in Egitto.

I pazienti con epatite c hanno mostrato un aumento del livello di stress ossidativo. L'aumento del livello di perossidazione lipidica sierica porta alla produzione di mediatori tossici come la malondialdeide (MDA) che portano alla progressione della malattia. Triptofano shunt da stress cronico che è un amminoacido essenziale verso la via chinurenica che porta a livelli più bassi di serotonina e melatonina. Attualmente, gli antivirali ad azione diretta (DAA) mostrano un'efficacia consolidata contro il virus dell'epatite C (HCV).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epatite C trattati con daclatasvir/sofosbuvir o sofosbuvir/daclatasvir/ribavirina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con epatite cronica C non avevano altre cause di malattia epatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con virus dell'epatite B (HBV).
  • Pazienti con epatite acuta.
  • Pazienti con insufficienza renale.
  • Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) o altri tipi di tumori maligni.
  • Pazienti in uso corrente di melatonina.
  • Pazienti che usano uno qualsiasi dei farmaci che interagiscono con la melatonina.
  • I pazienti lavorano in turni notturni.
  • I pazienti consumano molta caffeina o sono forti fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo volontari sani (Gruppo 1)
gruppo trattato con sofosbuvir/daclatasvir (gruppo 2)
Droga: Antivirali ad azione diretta
i pazienti con epatite C saranno trattati con farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) per 12 settimane.
gruppo trattato con sofosbuvir/daclatasvir/ribavirina (gruppo 3)
Droga: Antivirali ad azione diretta
i pazienti con epatite C saranno trattati con farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di malondialdeide (MDA).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento.
I livelli di malondialdeide (MDA) saranno misurati mediante il saggio TBARS (test della sostanza reattiva all'acido tiobarbiturico)
12 settimane dopo la fine del trattamento.
Variazione del livello di melatonina.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento.
La melatonina sarà misurata utilizzando un metodo immunologico.
12 settimane dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabry A AbouSaif, Professor, Faculty of medicine, Tanta University
  • Investigatore principale: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Investigatore principale: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

6 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hepatitis C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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