Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hepatitidy C pomocí přímo působících antivirotik

9. května 2022 aktualizováno: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Hodnocení účinku přímo působících antivirotik na hladinu melatoninu u pacientů s chronickou hepatitidou C v Egyptě.

Pacienti s hepatitidou c vykazovali zvýšenou hladinu oxidačního stresu. Zvýšená hladina peroxidace lipidů v séru vede k produkci toxických mediátorů, jako je malondialdehyd (MDA), které vedou k progresi onemocnění. Chronický stres odsune tryptofan, což je esenciální aminokyselina směrem k kynurenové dráze vedoucí k nižší hladině serotoninu a melatoninu. V současné době vykazují přímo působící antivirotika (DAA) dobře prokázanou účinnost proti viru hepatitidy C (HCV).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Heba M Hashem, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 0201010636236
  • E-mail: heba.hashem@su.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatitidou C léčení daklatasvirem/sofosbuvirem nebo sofosbuvirem/daklatasvirem/ribavirinem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickou hepatitidou C neměli žádnou jinou příčinu onemocnění jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s virem hepatitidy B (HBV).
  • Pacienti s akutní hepatitidou.
  • Pacienti s renální insuficiencí.
  • Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC) nebo jinými typy malignit.
  • Pacienti na současném užívání melatoninu.
  • Pacienti užívající některý z léků, které mají interakci s melatoninem.
  • Pacienti pracují v nočních směnách.
  • Pacienti konzumují hodně kofeinu nebo jsou silní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina zdravých dobrovolníků (skupina 1)
skupina léčená sofosbuvirem/daklatasvirem (skupina 2)
Lék: Přímo působící antivirotika
pacienti s hepatitidou C budou léčeni přímo působícími antivirotiky (DAA) po dobu 12 týdnů.
skupina léčená sofosbuvirem/daklatasvirem/ribavirinem (skupina 3)
Lék: Přímo působící antivirotika
pacienti s hepatitidou C budou léčeni přímo působícími antivirotiky (DAA) po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny malondialdehydu (MDA).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby.
Hladiny malondialdehydu (MDA) budou měřeny testem TBARS (test reaktivní látky s thiobarbiturovou kyselinou)
12 týdnů po ukončení léčby.
Změna hladiny melatoninu.
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby.
Melatonin bude měřen pomocí imunologické metody.
12 týdnů po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabry A AbouSaif, Professor, Faculty of medicine, Tanta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

6. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hepatitis C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Přímo působící antivirotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit