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Mr Mean Cell Size Imaging의 정량적 변수와 유방암의 조직병리학적 특성과의 상관관계에 관한 연구 (OGSE)

2022년 5월 10일 업데이트: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

세포 크기 이미징의 정량적 매개변수: 유방암 환자의 조직병리학적 특징과의 상관관계

초음파/유방조영술에 의해 유방 종괴 및 의심되는 유방 악성이 있는 환자가 전향적으로 포함되었습니다. 일상적인 MRI 스캐닝 후 모든 환자는 평균 세포 크기 이미징 시퀀스 스캐닝을 받았으며 최종적으로 유방 MRI 강화 스캐닝을 받았습니다. 유방암 환자의 포함 기준: (1) 수술 또는 생검으로 확인된 유방암; (2) 유방암에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 표피 성장 인자-2(HER-2), Ki-67 및 림프관 침범(LVI)의 상태는 병리학적으로 명확하게 진단되었다; (3) 일상적인 MRI, PGSE 및 OGSE 스캔은 병리학적 검사 전 1주 이내에 수행되었습니다. 제외 기준: (1) PGSE 및 OGSE 서열 스캐닝 전에 치료를 받은 적이 있는 유방 종양 환자; (2) PGSE 및 OGSE 서열 스캐닝 전 2주 이내에 유방 종양 천자를 받은 환자; (3) PGSE 및 OGSE 시퀀스 스캐닝 후 수술 또는 생검 없이 유방 종괴가 있는 환자; (4) 유방 종괴는 병리학적 검사에 의해 유방암 이외의 다른 질병으로 확인되었다. (5) 모션 아티팩트 또는 기타 이유로 인한 화질 저하로 인해 PGSE 및 OGSE 시퀀스 후처리를 수행할 수 없습니다. 모든 피험자는 서면 동의서에 서명해야 했습니다.

유방 MRI 데이터는 네덜란드에서 Philips ingenia DNA 3T MR 스캐너를 사용하여 수집되었습니다. 모든 대상자는 T2 가중 영상(T2WI), T1 가중 영상(T1WI), 확산 가중 영상(DWI), PGSE, OGSE 및 DCE(contrast dynamic enhancement)를 포함한 표준화된 유방 MRI 스캐닝 방식을 사용했습니다. VIN, DEX 및 D의 세 가지 정량적 매개변수는 MATLAB 소프트웨어에서 파생되었습니다. 평균 세포 크기 영상의 정량적 매개변수와 병리학적 지표인 Er, PR, HER-2, Ki-67 및 LVI 간의 상관관계는 Spearman 상관분석으로 평가하였다. 유방암의 다양한 병리학적 특성에 대한 평균 세포 크기 모델의 정량적 매개변수의 예측 인자는 로지스틱 회귀 모델에 의해 결정되었으며, 병리학적 분류 지표에 대한 평균 세포 크기 모델의 정량적 매개 변수의 진단 효능은 대상자 조작 특성(ROC)에 의해 평가되었습니다. 곡선 및 곡선 아래 면적(AUC).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Li Ling, Ph.D
  • 전화번호: +86-20-81336505
  • 이메일: sys_iit@163.com

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 유방암은 수술 또는 생검으로 확인되었습니다.
  2. 유방암에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 표피 성장 인자-2(HER-2), Ki-67 및 림프관 침범(LVI)의 상태는 병리학에 의해 명확하게 진단되었습니다.
  3. 일상적인 MRI 및 평균 세포 크기 이미징 시퀀스 스캐닝은 병리학적 검사 전 1주 이내에 수행되었습니다.

제외 기준:

(1) 평균 세포 크기 이미징 시퀀스 스캐닝 전에 치료를 받은 유방암 환자; (2) 평균 세포 크기 이미징 시퀀스 스캔 전 2주 이내에 유방 종양 천자를 받은 환자; (3) 평균 세포 크기 이미징 시퀀스 스캐닝 후 수술 또는 생검 없이 유방 종괴가 있는 환자; (4) 유방 종괴는 병리학적 검사에 의해 유방암 이외의 다른 질병으로 확인되었다. (5) 모션 아티팩트 또는 기타 이유로 인해 이미지 품질이 좋지 않아 평균 셀 크기 이미징 후 처리를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기울기 및 펄스 이미징
모든 대상자는 T2 가중 영상(T2WI), T1 가중 영상(T1WI), 확산 가중 영상(DWI), PGSE, OGSE 및 DCE(contrast dynamic enhancement)를 포함한 표준화된 유방 MRI 스캐닝 방식을 사용했습니다. VIN, DEX 및 D의 세 가지 정량적 매개변수는 MATLAB 소프트웨어에서 파생됩니다.
새로운 확산 기반 자기 공명 영상 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 특성
기간: 최대 2개월
유방암의 에스트로겐 수용체(ER) 상태
최대 2개월
2. 병리학적 특징
기간: 최대 2개월
유방암의 프로게스테론 수용체(PR) 상태
최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 특성
기간: 최대 2개월
인간 표피 성장 인자 2(HER-2) 유방암의 상태
최대 2개월
병리학적 특성
기간: 최대 2개월
유방암의 Ki-67 상태
최대 2개월
병리학적 특성
기간: 최대 2개월
유방암의 림프관 침범(LVI) 상태
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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