Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между количественными параметрами визуализации среднего размера клеток Mr и гистопатологическими характеристиками рака молочной железы (OGSE)

10 мая 2022 г. обновлено: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Количественные параметры визуализации размера клеток: корреляция с гистопатологическими особенностями у пациентов с раком молочной железы

Проспективно были включены пациентки с новообразованиями молочной железы и подозрением на злокачественные новообразования молочной железы по данным УЗИ/маммографии. После рутинного МРТ-сканирования все пациенты прошли сканирование последовательности изображений среднего размера и, наконец, подверглись усиленному МРТ-сканированию молочной железы. Критерии включения больных раком молочной железы: (1) рак молочной железы, подтвержденный хирургическим вмешательством или биопсией; (2) статус рецептора эстрогена (ER), рецептора прогестерона (PR), человеческого эпидермального фактора роста-2 (HER-2), Ki-67 и инвазии лимфатических сосудов (LVI) при раке молочной железы был четко диагностирован патологией; (3) Обычные МРТ, PGSE и OGSE были выполнены в течение 1 недели до патологического исследования. Критерии исключения: (1) пациенты с опухолью молочной железы, получавшие лечение до сканирования последовательности PGSE и OGSE; (2) пациенты, перенесшие пункцию опухоли молочной железы в течение 2 недель до сканирования последовательности PGSE и OGSE; (3) Пациенты с новообразованиями молочной железы без хирургического вмешательства или биопсии после сканирования последовательности PGSE и OGSE; (4) гистологическим исследованием было подтверждено, что опухоль молочной железы относится к другим заболеваниям, кроме рака молочной железы; (5) Из-за плохого качества изображения, вызванного артефактами движения или другими причинами, постобработка последовательности PGSE и OGSE невозможна. Все субъекты должны были подписать письменное информированное согласие.

Данные МРТ груди были собраны с использованием МР-сканера Philips ingenia DNA 3T в Нидерландах. Все пациенты использовали стандартные схемы МРТ-сканирования молочной железы, включая взвешенное изображение T2 (T2WI), взвешенное изображение T1 (T1WI), диффузионно-взвешенное изображение (DWI), PGSE, OGSE и динамическое усиление контраста (DCE). Три количественных параметра VIN, DEX и D были получены из программного обеспечения MATLAB. Корреляцию между количественными параметрами визуализации среднего размера клеток и патологическими индексами Er, PR, HER-2, Ki-67 и LVI оценивали с помощью корреляционного анализа Спирмена. Прогностические факторы количественных параметров модели среднего размера клеток для различных патологических характеристик рака молочной железы определяли с помощью модели логистической регрессии. Диагностическую эффективность количественных параметров модели среднего размера клеток для индексов патологической классификации оценивали по предметной операционной характеристике (ROC). кривая и площадь под кривой (AUC).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Ling, Ph.D
  • Номер телефона: +86-20-81336505
  • Электронная почта: sys_iit@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Рак молочной железы был подтвержден операцией или биопсией;
  2. Состояние рецептора эстрогена (ER), рецептора прогестерона (PR), человеческого эпидермального фактора роста-2 (HER-2), Ki-67 и инвазии лимфатических сосудов (LVI) при раке молочной железы были четко диагностированы патологоанатомически;
  3. Рутинная МРТ и сканирование последовательности визуализации среднего размера клеток были выполнены в течение 1 недели до патологического исследования.

Критерий исключения:

(1) пациенты с раком молочной железы, которые получали лечение до сканирования последовательности визуализации среднего размера клеток; (2) пациенты, перенесшие пункцию опухоли молочной железы в течение 2 недель до сканирования последовательности визуализации среднего размера клеток; (3) Пациенты с новообразованиями молочной железы без хирургического вмешательства или биопсии после сканирования последовательности визуализации среднего размера клеток; (4) гистологическим исследованием было подтверждено, что опухоль молочной железы относится к другим заболеваниям, кроме рака молочной железы; (5) Качество изображения низкое из-за артефактов движения или по другим причинам, поэтому постобработка изображения среднего размера ячейки невозможна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Градиентная и импульсная визуализация
Все пациенты использовали стандартные схемы МРТ-сканирования молочной железы, включая взвешенное изображение T2 (T2WI), взвешенное изображение T1 (T1WI), диффузионно-взвешенное изображение (DWI), PGSE, OGSE и динамическое усиление контраста (DCE). Три количественных параметра VIN, DEX и D рассчитываются в программе MATLAB.
Новый метод магнитно-резонансной томографии на основе диффузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая характеристика
Временное ограничение: До 2 месяцев
Статус рецептора эстрогена (ER) при раке молочной железы
До 2 месяцев
2. Патологическая характеристика
Временное ограничение: До 2 месяцев
Статус рецептора прогестерона (PR) при раке молочной железы
До 2 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая характеристика
Временное ограничение: До 2 месяцев
Статус человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER-2) при раке молочной железы
До 2 месяцев
Патологическая характеристика
Временное ограничение: До 2 месяцев
Ki-67 статус рака молочной железы
До 2 месяцев
Патологическая характеристика
Временное ограничение: До 2 месяцев
Статус инвазии лимфатических сосудов (LVI) при раке молочной железы
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться