Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem de kvantitative parametre for Mr Mean Cell Size Imaging og de histopatologiske egenskaber ved brystkræft (OGSE)

10. maj 2022 opdateret af: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kvantitative parametre for cellestørrelsesbilleddannelse: Korrelation med histopatologiske træk hos patienter med brystkræft

Patienter med brystmasser og mistænkte brystmaligniteter ved ultralyd/mammografi blev prospektivt inkluderet. Efter rutinemæssig MR-scanning gennemgik alle patienter en billeddiagnostisk sekvensscanning af gennemsnitlig cellestørrelse, og til sidst gennemgik bryst-MR-forstærket scanning. Inklusionskriterier for brystkræftpatienter: (1) brystkræft bekræftet ved kirurgi eller biopsi; (2) Status for østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal vækstfaktor-2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasion (LVI) i brystkræft blev klart diagnosticeret ved patologi; (3) Rutinemæssig MR-, PGSE- og OGSE-scanning blev udført inden for 1 uge før patologisk undersøgelse. Eksklusionskriterier: (1) brysttumorpatienter, der havde modtaget behandling før PGSE- og OGSE-sekvensscanning; (2) Patienter, der gennemgik brysttumorpunktur inden for 2 uger før PGSE- og OGSE-sekvensscanning; (3) Patienter med brystmasser uden kirurgi eller biopsi efter PGSE- og OGSE-sekvensscanning; (4) Brystmassen blev bekræftet at være andre sygdomme undtagen brystkræft ved patologisk undersøgelse; (5) På grund af dårlig billedkvalitet forårsaget af bevægelsesartefakter eller andre årsager, kan PGSE- og OGSE-sekvensefterbehandling ikke udføres. Alle forsøgspersoner skulle underskrive skriftligt informeret samtykke.

Bryst MR-data blev indsamlet ved hjælp af Philips ingenia DNA 3T MR-scanner i Holland. Alle forsøgspersoner brugte standardiserede bryst-MR-scanningsskemaer, herunder T2-vægtet billeddannelse (T2WI), T1-vægtet billeddannelse (T1WI), diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), PGSE, OGSE og kontrastdynamisk forbedring (DCE). Tre kvantitative parametre for VIN, DEX og D blev afledt fra MATLAB-software. Korrelationen mellem de kvantitative parametre for middelcellestørrelsesbilleddannelse og patologiske indekser Er, PR, HER-2, Ki-67 og LVI blev evalueret ved Spearman-korrelationsanalyse. De prædiktive faktorer for de kvantitative parametre for middelcellestørrelsesmodellen for forskellige patologiske karakteristika ved brystkræft blev bestemt ved logistisk regressionsmodel. Den diagnostiske effektivitet af kvantitative parametre for middelcellestørrelsesmodel for patologiske klassifikationsindekser blev evalueret af patientens operationskarakteristik (ROC) kurve og areal under kurve (AUC).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Li Ling, Ph.D
  • Telefonnummer: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brystkræft blev bekræftet ved operation eller biopsi;
  2. Status for østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal vækstfaktor-2 (HER-2), Ki-67 og lymfekarinvasion (LVI) i brystkræft blev klart diagnosticeret ved patologi;
  3. Rutinemæssig MR-scanning og gennemsnitlig cellestørrelsesbilleddannelsessekvensscanning blev udført inden for 1 uge før patologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

(1) Brystcancerpatienter, der havde modtaget behandling før gennemsnitlig cellestørrelse billeddannelsessekvensscanning; (2) Patienter, der havde gennemgået brysttumorpunktur inden for 2 uger før den gennemsnitlige cellestørrelsesbilleddannelsessekvensscanning; (3) Patienter med brystmasser uden kirurgi eller biopsi efter gennemsnitlig cellestørrelse billeddannelsessekvensscanning; (4) Brystmassen blev bekræftet at være andre sygdomme undtagen brystkræft ved patologisk undersøgelse; (5) Billedkvaliteten er dårlig på grund af bevægelsesartefakter eller andre årsager, så den gennemsnitlige cellestørrelses billedbehandlingsefterbehandling kan ikke udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gradient- og pulsbilleddannelse
Alle forsøgspersoner brugte standardiserede bryst-MR-scanningsskemaer, herunder T2-vægtet billeddannelse (T2WI), T1-vægtet billeddannelse (T1WI), diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), PGSE, OGSE og kontrastdynamisk forbedring (DCE). Tre kvantitative parametre for VIN, DEX og D er afledt på MATLAB-software
En ny diffusionsbaseret magnetisk resonansbilleddannelsesmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
Østrogenreceptor (ER) status for brystkræft
Op til 2 måneder
2. Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
Progesteronreceptor (PR) status for brystkræft
Op til 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
Human epidermal vækstfaktor 2 (HER-2) status for brystkræft
Op til 2 måneder
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ki-67-status for brystkræft
Op til 2 måneder
Patologisk karakteristik
Tidsramme: Op til 2 måneder
Lymfekarinvasion (LVI) status for brystkræft
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gradient- og pulsbilleddannelse

Abonner