Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om korrelasjonen mellom de kvantitative parametrene til Mr Mean Cell Size Imaging og de histopatologiske egenskapene til brystkreft (OGSE)

10. mai 2022 oppdatert av: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kvantitative parametere for cellestørrelsesavbildning: korrelasjon med histopatologiske egenskaper hos pasienter med brystkreft

Pasienter med brystmasser og mistenkt brystmalignitet ved ultralyd/mammografi ble prospektivt inkludert. Etter rutinemessig MR-skanning gjennomgikk alle pasientene gjennomsnittlig cellestørrelsesavbildningssekvensskanning, og til slutt gjennomgikk MR-forsterket brystskanning. Inklusjonskriterier for brystkreftpasienter: (1) brystkreft bekreftet ved kirurgi eller biopsi; (2) Statusen for østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), human epidermal vekstfaktor-2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasjon (LVI) i brystkreft ble klart diagnostisert av patologi; (3) Rutinemessige MR-, PGSE- og OGSE-skanninger ble utført innen 1 uke før patologisk undersøkelse. Eksklusjonskriterier: (1) brysttumorpasienter som hadde mottatt behandling før PGSE- og OGSE-sekvensskanning; (2) Pasienter som gjennomgikk brysttumorpunksjon innen 2 uker før PGSE- og OGSE-sekvensskanning; (3) Pasienter med brystmasser uten kirurgi eller biopsi etter PGSE- og OGSE-sekvensskanning; (4) Brystmassen ble bekreftet å være andre sykdommer unntatt brystkreft ved patologisk undersøkelse; (5) På grunn av dårlig bildekvalitet forårsaket av bevegelsesartefakter eller andre årsaker, kan ikke PGSE- og OGSE-sekvensetterbehandling utføres. Alle forsøkspersoner ble pålagt å signere skriftlig informert samtykke.

Bryst MR-data ble samlet inn ved hjelp av Philips ingenia DNA 3T MR-skanner i Nederland. Alle forsøkspersonene brukte standardiserte bryst MR-skanningskjemaer, inkludert T2 vektet bildebehandling (T2WI), T1 vektet bildebehandling (T1WI), diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), PGSE, OGSE og kontrast dynamisk forbedring (DCE). Tre kvantitative parametere for VIN, DEX og D ble avledet fra MATLAB-programvaren. Korrelasjonen mellom de kvantitative parameterne for gjennomsnittlig cellestørrelsesavbildning og patologiske indekser Er, PR, HER-2, Ki-67 og LVI ble evaluert ved Spearman-korrelasjonsanalyse. De prediktive faktorene til de kvantitative parametrene for gjennomsnittlig cellestørrelsesmodell for forskjellige patologiske egenskaper ved brystkreft ble bestemt ved logistisk regresjonsmodell. Den diagnostiske effektiviteten til kvantitative parametere for gjennomsnittlig cellestørrelsesmodell for patologiske klassifikasjonsindekser ble evaluert av pasientens operasjonskarakteristikk (ROC) kurve og areal under kurve (AUC).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Li Ling, Ph.D
  • Telefonnummer: +86-20-81336505
  • E-post: sys_iit@163.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Brystkreft ble bekreftet ved operasjon eller biopsi;
  2. Statusen til østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), human epidermal vekstfaktor-2 (HER-2), Ki-67 og lymfatisk karinvasjon (LVI) i brystkreft ble klart diagnostisert av patologi;
  3. Rutinemessig MR og gjennomsnittlig cellestørrelse avbildningssekvensskanning ble utført innen 1 uke før patologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

(1) brystkreftpasienter som hadde mottatt behandling før gjennomsnittlig cellestørrelse avbildningssekvensskanning; (2) Pasienter som hadde gjennomgått brysttumorpunksjon innen 2 uker før den gjennomsnittlige cellestørrelsesavbildningssekvensskanningen; (3) Pasienter med brystmasser uten kirurgi eller biopsi etter skanning av gjennomsnittlig cellestørrelse; (4) Brystmassen ble bekreftet å være andre sykdommer unntatt brystkreft ved patologisk undersøkelse; (5) Bildekvaliteten er dårlig på grunn av bevegelsesartefakter eller andre årsaker, så etterbehandling av gjennomsnittlig cellestørrelse kan ikke utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gradient- og pulsavbildning
Alle forsøkspersonene brukte standardiserte bryst MR-skanningskjemaer, inkludert T2 vektet bildebehandling (T2WI), T1 vektet bildebehandling (T1WI), diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), PGSE, OGSE og kontrast dynamisk forbedring (DCE). Tre kvantitative parametere for VIN, DEX og D er utledet på MATLAB-programvaren
En ny diffusjonsbasert magnetisk resonansavbildningsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Østrogenreseptor (ER) status for brystkreft
Inntil 2 måneder
2. Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Progesteronreseptor (PR) status for brystkreft
Inntil 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Human epidermal vekstfaktor 2 (HER-2) status for brystkreft
Inntil 2 måneder
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Ki-67-status for brystkreft
Inntil 2 måneder
Patologisk karakteristikk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Lymfekarinvasjon (LVI) status for brystkreft
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

11. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere