Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między parametrami ilościowymi obrazowania średniego rozmiaru komórek Mr a histopatologiczną charakterystyką raka piersi (OGSE)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ilościowe parametry obrazowania wielkości komórek: korelacja z cechami histopatologicznymi u pacjentów z rakiem piersi

Prospektywnie włączono pacjentki z guzami piersi i podejrzeniem raka piersi w badaniu ultrasonograficznym/mammograficznym. Po rutynowym skanowaniu MRI wszyscy pacjenci zostali poddani skanowaniu sekwencyjnemu obrazowania średniej wielkości komórek, a na koniec wzmocnionemu skanowaniu MRI piersi. Kryteria włączenia chorych na raka piersi: (1) rak piersi potwierdzony operacyjnie lub biopsją; (2) Status receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER-2), Ki-67 i naciekania naczyń limfatycznych (LVI) w raku piersi był wyraźnie diagnozowany na podstawie patologii; (3) Rutynowe skany MRI, PGSE i OGSE wykonano w ciągu 1 tygodnia przed badaniem histopatologicznym. Kryteria wykluczenia: (1) pacjentki z rakiem piersi, które otrzymały leczenie przed skanowaniem sekwencji PGSE i OGSE; (2) Pacjenci, u których wykonano nakłucie guza piersi w ciągu 2 tygodni przed skanowaniem sekwencji PGSE i OGSE; (3) Pacjenci z guzami piersi bez operacji lub biopsji po skanowaniu sekwencji PGSE i OGSE; (4) Badaniem patologicznym potwierdzono, że guz piersi jest inną chorobą niż rak piersi; (5) Ze względu na słabą jakość obrazu spowodowaną artefaktami ruchu lub innymi przyczynami, nie można przeprowadzić przetwarzania końcowego sekwencji PGSE i OGSE. Wszyscy badani byli zobowiązani do podpisania pisemnej świadomej zgody.

Dane MRI piersi zostały zebrane za pomocą skanera MR Philips inenia DNA 3T MR w Holandii. Wszystkie pacjentki stosowały standardowe schematy skanowania MRI piersi, w tym obrazowanie T2-zależne (T2WI), obrazowanie T1-zależne (T1WI), obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), PGSE, OGSE i dynamiczne wzmocnienie kontrastowe (DCE). Z oprogramowania MATLAB wyprowadzono trzy parametry ilościowe VIN, DEX i D. Korelację między parametrami ilościowymi obrazowania średniej wielkości komórek a wskaźnikami patologicznymi Er, PR, HER-2, Ki-67 i LVI oceniono za pomocą analizy korelacji Spearmana. Czynniki predykcyjne parametrów ilościowych modelu średniej wielkości komórek dla różnych cech patologicznych raka piersi określono za pomocą modelu regresji logistycznej. Skuteczność diagnostyczną parametrów ilościowych modelu średniej wielkości komórek dla wskaźników klasyfikacji patologicznej oceniono na podstawie podmiotowej charakterystyki operacyjnej (ROC) krzywa i pole pod krzywą (AUC).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Li Ling, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak piersi potwierdzono operacją lub biopsją;
  2. Stan receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER-2), Ki-67 i inwazji naczyń limfatycznych (LVI) w raku piersi był jednoznacznie diagnozowany na podstawie patologii;
  3. Rutynowe MRI i skanowanie sekwencyjne obrazowania średniej wielkości komórek przeprowadzono w ciągu 1 tygodnia przed badaniem patologicznym

Kryteria wyłączenia:

(1) Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymali leczenie przed sekwencyjnym skanowaniem obrazowym średniej wielkości komórek; (2) Pacjenci, którzy przeszli nakłucie guza piersi w ciągu 2 tygodni przed skanem sekwencji obrazowania średniej wielkości komórek; (3) Pacjenci z guzami piersi bez operacji lub biopsji po skanowaniu sekwencyjnym średniej wielkości komórek; (4) Badaniem patologicznym potwierdzono, że guz piersi jest inną chorobą niż rak piersi; (5) Jakość obrazu jest niska z powodu artefaktów ruchu lub z innych powodów, dlatego nie można przeprowadzić przetwarzania końcowego obrazowania średniej wielkości komórki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie gradientowe i pulsacyjne
Wszystkie pacjentki stosowały standardowe schematy skanowania MRI piersi, w tym obrazowanie T2-zależne (T2WI), obrazowanie T1-zależne (T1WI), obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), PGSE, OGSE i dynamiczne wzmocnienie kontrastowe (DCE). Trzy parametry ilościowe VIN, DEX i D pochodzą z oprogramowania MATLAB
Nowatorska metoda obrazowania metodą rezonansu magnetycznego oparta na dyfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Status receptora estrogenowego (ER) raka piersi
Do 2 miesięcy
2. Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Status receptora progesteronu (PR) raka piersi
Do 2 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Status ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER-2) raka piersi
Do 2 miesięcy
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Status Ki-67 raka piersi
Do 2 miesięcy
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Stan inwazji naczyń limfatycznych (LVI) raka piersi
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj