Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o korelaci mezi kvantitativními parametry zobrazení střední velikosti buněk pana a histopatologickými charakteristikami rakoviny prsu (OGSE)

10. května 2022 aktualizováno: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kvantitativní parametry zobrazení velikosti buněk: korelace s histopatologickými rysy u pacientů s rakovinou prsu

Prospektivně byly zařazeny pacientky s prsními masami a suspektními malignitami prsu podle ultrazvuku/mamografie. Po rutinním MRI skenování podstoupily všechny pacientky sekvenční skenování průměrné velikosti buněk a nakonec podstoupily MRI rozšířené skenování prsu. Kritéria pro zařazení pacientů s rakovinou prsu: (1) rakovina prsu potvrzená chirurgicky nebo biopsií; (2) Stav estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR), lidského epidermálního růstového faktoru-2 (HER-2), Ki-67 a invaze lymfatických cév (LVI) u rakoviny prsu byl jasně diagnostikován patologií; (3) Rutinní MRI, PGSE a OGSE skeny byly provedeny do 1 týdne před patologickým vyšetřením. Kritéria vyloučení: (1) pacienti s nádorem prsu, kteří podstoupili léčbu před skenováním sekvencí PGSE a OGSE; (2) Pacienti, kteří podstoupili punkci nádoru prsu během 2 týdnů před skenováním sekvence PGSE a OGSE; (3) Pacientky s masami prsů bez chirurgického zákroku nebo biopsie po sekvenčním skenování PGSE a OGSE; (4) Patologickým vyšetřením bylo potvrzeno, že prsní hmota je jiná onemocnění kromě rakoviny prsu; (5) Kvůli nízké kvalitě obrazu způsobené pohybovými artefakty nebo z jiných důvodů nelze provést následné zpracování sekvencí PGSE a OGSE. Všechny subjekty musely podepsat písemný informovaný souhlas.

Data z MRI prsu byla shromážděna pomocí MR skeneru Philips ingenia DNA 3T v Nizozemsku. Všechny subjekty používaly standardizovaná schémata skenování prsu MRI, včetně T2 váženého zobrazení (T2WI), T1 váženého zobrazení (T1WI), difúzně váženého zobrazení (DWI), PGSE, OGSE a dynamického zesílení kontrastu (DCE). Tři kvantitativní parametry VIN, DEX a D byly odvozeny ze softwaru MATLAB. Korelace mezi kvantitativními parametry zobrazení střední velikosti buněk a patologickými indexy Er, PR, HER-2, Ki-67 a LVI byla hodnocena Spearmanovou korelační analýzou. Prediktivní faktory kvantitativních parametrů modelu střední velikosti buněk pro různé patologické charakteristiky karcinomu prsu byly stanoveny pomocí modelu logistické regrese. Diagnostická účinnost kvantitativních parametrů modelu střední velikosti buněk pro patologické klasifikační indexy byla hodnocena operační charakteristikou subjektu (ROC) křivka a plocha pod křivkou (AUC).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li Ling, Ph.D
  • Telefonní číslo: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rakovina prsu byla potvrzena operací nebo biopsií;
  2. Stav estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR), lidského epidermálního růstového faktoru-2 (HER-2), Ki-67 a invaze lymfatických cév (LVI) u rakoviny prsu byl jasně diagnostikován patologií;
  3. Rutinní MRI a sekvenční skenování střední velikosti buněk byly provedeny během 1 týdne před patologickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

(1) pacientky s rakovinou prsu, které byly léčeny před sekvenčním skenováním střední velikosti buněk; (2) Pacienti, kteří podstoupili punkci nádoru prsu během 2 týdnů před sekvenčním snímkováním střední velikosti buněk; (3) Pacientky s hmotou prsou bez chirurgického zákroku nebo biopsie po skenování sekvence zobrazení střední velikosti buněk; (4) Patologickým vyšetřením bylo potvrzeno, že prsní hmota je jiná onemocnění kromě rakoviny prsu; (5) Kvalita obrazu je špatná kvůli pohybovým artefaktům nebo z jiných důvodů, takže nelze provést následné zpracování zobrazení průměrné velikosti buněk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Gradientní a pulzní zobrazování
Všechny subjekty používaly standardizovaná schémata skenování prsu MRI, včetně T2 váženého zobrazení (T2WI), T1 váženého zobrazení (T1WI), difúzně váženého zobrazení (DWI), PGSE, OGSE a dynamického zesílení kontrastu (DCE). Tři kvantitativní parametry VIN, DEX a D jsou odvozeny na softwaru MATLAB
Nová metoda magnetické rezonance založená na difúzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická charakteristika
Časové okno: Až 2 měsíce
Stav estrogenového receptoru (ER) rakoviny prsu
Až 2 měsíce
2. Patologická charakteristika
Časové okno: Až 2 měsíce
Stav progesteronového receptoru (PR) u rakoviny prsu
Až 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická charakteristika
Časové okno: Až 2 měsíce
Stav lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER-2) rakoviny prsu
Až 2 měsíce
Patologická charakteristika
Časové okno: Až 2 měsíce
Stav Ki-67 rakoviny prsu
Až 2 měsíce
Patologická charakteristika
Časové okno: Až 2 měsíce
Stav invaze lymfatických cév (LVI) rakoviny prsu
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

11. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gradientní a pulzní zobrazování

Předplatit