Mr平均细胞大小成像定量参数与乳腺癌组织病理学特征的相关性研究 (OGSE)
细胞大小成像的定量参数:与乳腺癌患者组织病理学特征的相关性
前瞻性纳入了乳房肿块和超声/乳房 X 线照相术疑似乳腺恶性肿瘤的患者。 常规MRI扫描后,所有患者均行平均细胞大小成像序列扫描,最后行乳腺MRI增强扫描。 乳腺癌患者的纳入标准:(1)经手术或活检证实为乳腺癌; (2)乳腺癌中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子-2(HER-2)、Ki-67及淋巴管浸润(LVI)状态明确病理诊断; (3)病理检查前1周内行常规MRI、PGSE、OGSE扫描。 排除标准:(1)PGSE和OGSE序列扫描前接受过治疗的乳腺肿瘤患者; (2)PGSE和OGSE序列扫描前2周内行乳腺肿瘤穿刺者; (3) PGSE和OGSE序列扫描后未手术或活检的乳腺肿块患者; (4)乳房肿块经病理检查证实为除乳腺癌以外的其他疾病; (5) 由于运动伪影或其他原因导致图像质量差,无法进行PGSE和OGSE序列后处理。 所有受试者都必须签署书面知情同意书。
乳腺 MRI 数据是使用荷兰的 Philips ingenia DNA 3T MR 扫描仪收集的。 所有受试者均使用标准化的乳腺 MRI 扫描方案,包括 T2 加权成像 (T2WI)、T1 加权成像 (T1WI)、弥散加权成像 (DWI)、PGSE、OGSE 和对比动态增强 (DCE)。 VIN、DEX 和 D 三个定量参数来自 MATLAB 软件。 采用Spearman相关分析评价平均细胞大小成像定量参数与病理指标Er、PR、HER-2、Ki-67、LVI的相关性。 采用logistic回归模型确定平均细胞大小模型定量参数对乳腺癌不同病理特征的预测因素,通过受试者操作特征(ROC)评价平均细胞大小模型定量参数对病理分类指标的诊断效能曲线和曲线下面积 (AUC)。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Li Ling, Ph.D
- 电话号码:+86-20-81336505
- 邮箱:sys_iit@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经手术或活检证实为乳腺癌;
- 病理明确诊断乳腺癌雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子-2(HER-2)、Ki-67和淋巴管浸润(LVI)状态;
- 病理检查前1周内进行常规MRI和平均细胞大小成像序列扫描
排除标准:
(1) 平均细胞大小成像序列扫描前接受过治疗的乳腺癌患者; (2)在平均细胞大小成像序列扫描前2周内接受过乳腺肿瘤穿刺的患者; (3) 乳腺肿块经平均细胞大小成像序列扫描后未经手术或活检的患者; (4)乳房肿块经病理检查证实为除乳腺癌以外的其他疾病; (5) 由于运动伪影或其他原因导致图像质量差,无法进行平均细胞大小成像后处理。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:梯度和脉冲成像
所有受试者均使用标准化的乳腺 MRI 扫描方案,包括 T2 加权成像 (T2WI)、T1 加权成像 (T1WI)、弥散加权成像 (DWI)、PGSE、OGSE 和对比动态增强 (DCE)。
VIN、DEX、D三个量化参数在MATLAB软件上导出
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一种新的基于扩散的磁共振成像方法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理特征
大体时间:长达 2 个月
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乳腺癌的雌激素受体 (ER) 状态
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长达 2 个月
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2.病理特征
大体时间:长达 2 个月
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乳腺癌的孕激素受体 (PR) 状态
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长达 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理特征
大体时间:长达 2 个月
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乳腺癌的人表皮生长因子 2 (HER-2) 状态
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长达 2 个月
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病理特征
大体时间:长达 2 个月
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乳腺癌的 Ki-67 状态
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长达 2 个月
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病理特征
大体时间:长达 2 个月
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乳腺癌的淋巴管浸润 (LVI) 状态
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长达 2 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zhang Xiang, M.D、Sun Yat-Sen University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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