Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keskimääräisen solukoon kuvantamisen kvantitatiivisten parametrien ja rintasyövän histopatologisten ominaisuuksien välisestä korrelaatiosta (OGSE)

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Solukoon kuvantamisen kvantitatiiviset parametrit: korrelaatio histopatologisten ominaisuuksien kanssa rintasyöpäpotilailla

Potilaat, joilla oli rintamassaa ja joilla epäiltiin rintojen pahanlaatuisia kasvaimia ultraäänen/mammografian perusteella, otettiin mukaan. Rutiininomaisen MRI-skannauksen jälkeen kaikille potilaille tehtiin keskimääräisen solukoon kuvantamissekvenssiskannaus ja lopuksi rintojen magneettikuvaus. Rintasyöpäpotilaiden mukaanottokriteerit: (1) rintasyöpä, joka on vahvistettu leikkauksella tai biopsialla; (2) Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2:n (HER-2), Ki-67:n ja imusuonten invaasion (LVI) tila rintasyövässä diagnosoitiin selvästi patologian perusteella; (3) Rutiininomaiset MRI-, PGSE- ja OGSE-skannaukset suoritettiin viikon sisällä ennen patologista tutkimusta. Poissulkemiskriteerit: (1) rintasyöpäpotilaat, jotka olivat saaneet hoitoa ennen PGSE- ja OGSE-sekvenssiskannausta; (2) Potilaat, joille tehtiin rintakasvainpunktio 2 viikon sisällä ennen PGSE- ja OGSE-sekvenssiskannausta; (3) Potilaat, joilla on rintamassaa ilman leikkausta tai biopsiaa PGSE- ja OGSE-sekvenssiskannauksen jälkeen; (4) Rintojen massa vahvistettiin patologisessa tutkimuksessa olevan muita sairauksia paitsi rintasyöpää; (5) Liikeartefaktien tai muiden syiden aiheuttaman huonon kuvanlaadun vuoksi PGSE- ja OGSE-sekvenssien jälkikäsittelyä ei voida suorittaa. Kaikkien koehenkilöiden oli allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Rintojen MRI-tiedot kerättiin Philips ingenia DNA 3T -MR-skannerilla Hollannissa. Kaikki koehenkilöt käyttivät standardoituja rintojen MRI-skannausmenetelmiä, mukaan lukien T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), T1-painotettu kuvantaminen (T1WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), PGSE, OGSE ja kontrastin dynaaminen tehostus (DCE). Kolme kvantitatiivista parametria VIN, DEX ja D johdettiin MATLAB-ohjelmistosta. Keskimääräisen solukoon kuvantamisen kvantitatiivisten parametrien ja patologisten indeksien Er, PR, HER-2, Ki-67 ja LVI välinen korrelaatio arvioitiin Spearman-korrelaatioanalyysillä. Keskimääräisen solukoon mallin kvantitatiivisten parametrien ennustavat tekijät rintasyövän erilaisille patologisille ominaisuuksille määritettiin logistisella regressiomallilla. Keskimääräisen solukoon mallin kvantitatiivisten parametrien diagnostinen tehokkuus patologisten luokitteluindeksien osalta arvioitiin subjektin toimintaominaisuudella (ROC) käyrä ja käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li Ling, Ph.D
  • Puhelinnumero: +86-20-81336505
  • Sähköposti: sys_iit@163.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyöpä varmistettiin leikkauksella tai biopsialla;
  2. Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2:n (HER-2), Ki-67:n ja imusuonten invaasion (LVI) tila rintasyövässä diagnosoitiin selvästi patologian perusteella;
  3. Rutiini MRI ja keskimääräisen solukoon kuvantamissekvenssin skannaus suoritettiin viikon sisällä ennen patologista tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

(1) Rintasyöpäpotilaat, jotka olivat saaneet hoitoa ennen keskimääräisen solukoon kuvantamissekvenssiskannausta; (2) Potilaat, joille oli tehty rintakasvainpunktio 2 viikon sisällä ennen keskimääräisen solukoon kuvantamissekvenssiskannausta; (3) Potilaat, joilla on rintamassaa ilman leikkausta tai biopsiaa keskimääräisen solukoon kuvantamissekvenssiskannauksen jälkeen; (4) Rintojen massa vahvistettiin patologisessa tutkimuksessa olevan muita sairauksia paitsi rintasyöpää; (5) Kuvanlaatu on heikko liikeartefaktien tai muiden syiden vuoksi, joten keskimääräisen solukoon kuvantamisen jälkikäsittelyä ei voida suorittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gradientti- ja pulssikuvaus
Kaikki koehenkilöt käyttivät standardoituja rintojen MRI-skannausmenetelmiä, mukaan lukien T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), T1-painotettu kuvantaminen (T1WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), PGSE, OGSE ja kontrastin dynaaminen tehostus (DCE). Kolme kvantitatiivista parametria VIN, DEX ja D johdetaan MATLAB-ohjelmistolla
Uusi diffuusiopohjainen magneettikuvausmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän estrogeenireseptorin (ER) tila
Jopa 2 kuukautta
2. Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän progesteronireseptorin (PR) tila
Jopa 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Ihmisen epidermaalinen kasvutekijä 2 (HER-2) rintasyövän tila
Jopa 2 kuukautta
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän Ki-67-tila
Jopa 2 kuukautta
Patologinen ominaisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Rintasyövän imusuonten invasion (LVI) tila
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa