Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre la correlación entre los parámetros cuantitativos de las imágenes de tamaño celular medio Mr y las características histopatológicas del cáncer de mama (OGSE)

10 de mayo de 2022 actualizado por: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Parámetros cuantitativos de imágenes de tamaño celular: correlación con características histopatológicas en pacientes con cáncer de mama

Se incluyeron prospectivamente pacientes con masas mamarias y sospecha de neoplasias mamarias por ecografía/mamografía. Después de la resonancia magnética de rutina, todos los pacientes se sometieron a una exploración de secuencia de imágenes de tamaño de celda promedio y, finalmente, se sometieron a una exploración mejorada de resonancia magnética de mama. Criterios de inclusión de pacientes con cáncer de mama: (1) cáncer de mama confirmado por cirugía o biopsia; (2) El estado del receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR), el factor de crecimiento epidérmico humano-2 (HER-2), Ki-67 y la invasión de los vasos linfáticos (LVI) en el cáncer de mama fueron claramente diagnosticados por patología; (3) Las exploraciones de rutina MRI, PGSE y OGSE se realizaron dentro de 1 semana antes del examen patológico. Criterios de exclusión: (1) pacientes con tumor de mama que habían recibido tratamiento antes de la exploración de secuencias PGSE y OGSE; (2) Pacientes que se sometieron a una punción del tumor mamario dentro de las 2 semanas anteriores a la exploración de secuencias PGSE y OGSE; (3) Pacientes con masas mamarias sin cirugía o biopsia después de la exploración secuencial PGSE y OGSE; (4) Se confirmó que la masa mamaria era otra enfermedad, excepto el cáncer de mama, mediante un examen patológico; (5) Debido a la mala calidad de la imagen provocada por artefactos de movimiento u otras razones, no se puede realizar el posprocesamiento de la secuencia PGSE y OGSE. Todos los sujetos debían firmar un consentimiento informado por escrito.

Los datos de resonancia magnética de mama se recopilaron utilizando el escáner Philips ingenia DNA 3T MR en los Países Bajos. Todos los sujetos utilizaron esquemas estandarizados de resonancia magnética de mama, que incluyen imágenes ponderadas en T2 (T2WI), imágenes ponderadas en T1 (T1WI), imágenes ponderadas por difusión (DWI), PGSE, OGSE y mejora dinámica de contraste (DCE). Tres parámetros cuantitativos de VIN, DEX y D se derivaron del software MATLAB. La correlación entre los parámetros cuantitativos de la formación de imágenes del tamaño celular medio y los índices patológicos Er, PR, HER-2, Ki-67 y LVI se evaluó mediante el análisis de correlación de Spearman. Los factores predictivos de los parámetros cuantitativos del modelo de tamaño celular medio para diferentes características patológicas del cáncer de mama se determinaron mediante un modelo de regresión logística. La eficacia diagnóstica de los parámetros cuantitativos del modelo de tamaño celular medio para los índices de clasificación patológica se evaluó mediante la característica operativa del sujeto (ROC) curva y área bajo la curva (AUC).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li Ling, Ph.D
  • Número de teléfono: +86-20-81336505
  • Correo electrónico: sys_iit@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El cáncer de mama se confirmó mediante operación o biopsia;
  2. El estado del receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR), factor de crecimiento epidérmico humano-2 (HER-2), Ki-67 e invasión de vasos linfáticos (LVI) en el cáncer de mama fueron claramente diagnosticados por patología;
  3. La resonancia magnética de rutina y el escaneo de la secuencia de imágenes del tamaño medio de las células se realizaron dentro de la semana anterior al examen patológico.

Criterio de exclusión:

(1) Pacientes con cáncer de mama que habían recibido tratamiento antes de la exploración de la secuencia de imágenes del tamaño medio de las células; (2) Pacientes que se habían sometido a una punción del tumor mamario dentro de las 2 semanas anteriores a la exploración de la secuencia de imágenes del tamaño medio de las células; (3) Pacientes con masas mamarias sin cirugía o biopsia después de la exploración de la secuencia de imágenes del tamaño medio de las células; (4) Se confirmó que la masa mamaria era otra enfermedad, excepto el cáncer de mama, mediante un examen patológico; (5) La calidad de la imagen es deficiente debido a artefactos de movimiento u otras razones, por lo que no se puede llevar a cabo el posprocesamiento de imágenes de tamaño de celda promedio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Imágenes de gradiente y pulso
Todos los sujetos utilizaron esquemas estandarizados de resonancia magnética de mama, que incluyen imágenes ponderadas en T2 (T2WI), imágenes ponderadas en T1 (T1WI), imágenes ponderadas por difusión (DWI), PGSE, OGSE y mejora dinámica de contraste (DCE). Tres parámetros cuantitativos de VIN, DEX y D se derivan del software MATLAB
Un nuevo método de imagen por resonancia magnética basado en difusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica patológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Estado del receptor de estrógeno (ER) del cáncer de mama
Hasta 2 meses
2. Característica patológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Estado del receptor de progesterona (PR) del cáncer de mama
Hasta 2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica patológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Estado del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER-2) del cáncer de mama
Hasta 2 meses
Característica patológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Ki-67 estado del cáncer de mama
Hasta 2 meses
Característica patológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Estado de la invasión de los vasos linfáticos (LVI) del cáncer de mama
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir