Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de correlatie tussen de kwantitatieve parameters van Mr Mean Cell Size Imaging en de histopathologische kenmerken van borstkanker (OGSE)

10 mei 2022 bijgewerkt door: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kwantitatieve parameters van beeldvorming van celgrootte: correlatie met histopathologische kenmerken bij patiënten met borstkanker

Patiënten met borstmassa's en vermoedelijke borstmaligniteiten op basis van echografie/mammografie werden prospectief geïncludeerd. Na routinematige MRI-scanning ondergingen alle patiënten een scan van de gemiddelde celgrootte en ten slotte ondergingen ze een borst-MRI-verbeterde scan. Inclusiecriteria van borstkankerpatiënten: (1) borstkanker bevestigd door operatie of biopsie; (2) De status van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), menselijke epidermale groeifactor-2 (HER-2), Ki-67 en lymfevateninvasie (LVI) bij borstkanker werden duidelijk gediagnosticeerd door pathologie; (3) Routinematige MRI-, PGSE- en OGSE-scans werden uitgevoerd binnen 1 week vóór pathologisch onderzoek. Uitsluitingscriteria: (1) borsttumorpatiënten die een behandeling hadden ondergaan vóór PGSE- en OGSE-sequentiescanning; (2) Patiënten die een borsttumorpunctie hebben ondergaan binnen 2 weken vóór PGSE- en OGSE-sequentiescanning; (3) Patiënten met borstmassa's zonder operatie of biopsie na PGSE- en OGSE-sequentiescanning; (4) De borstmassa werd door pathologisch onderzoek bevestigd als andere ziekten dan borstkanker; (5) Vanwege een slechte beeldkwaliteit veroorzaakt door bewegingsartefacten of andere redenen, kan nabewerking van PGSE- en OGSE-reeksen niet worden uitgevoerd. Alle proefpersonen moesten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Borst-MRI-gegevens werden verzameld met behulp van Philips ingenia DNA 3T MR-scanner in Nederland. Alle proefpersonen gebruikten gestandaardiseerde MRI-scanschema's voor de borst, waaronder T2-gewogen beeldvorming (T2WI), T1-gewogen beeldvorming (T1WI), diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), PGSE, OGSE en contrast dynamische verbetering (DCE). Drie kwantitatieve parameters van VIN, DEX en D zijn afgeleid van MATLAB-software. De correlatie tussen de kwantitatieve parameters van gemiddelde celgroottebeeldvorming en pathologische indexen Er, PR, HER-2, Ki-67 en LVI werd geëvalueerd door Spearman-correlatieanalyse. De voorspellende factoren van de kwantitatieve parameters van het gemiddelde celgroottemodel voor verschillende pathologische kenmerken van borstkanker werden bepaald door het logistische regressiemodel. curve en oppervlakte onder curve (AUC).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Li Ling, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Borstkanker werd bevestigd door operatie of biopsie;
  2. De status van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), menselijke epidermale groeifactor-2 (HER-2), Ki-67 en lymfevateninvasie (LVI) bij borstkanker werden duidelijk gediagnosticeerd door pathologie;
  3. Routinematige MRI en beeldvormingssequentiescanning van gemiddelde celgrootte werden binnen 1 week vóór pathologisch onderzoek uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

(1) Borstkankerpatiënten die een behandeling hadden ondergaan vóór het scannen van de gemiddelde celgrootte; (2) Patiënten die een punctie van een borsttumor hadden ondergaan binnen 2 weken vóór de scan van de beeldsequentie van de gemiddelde celgrootte; (3) Patiënten met borstmassa's zonder operatie of biopsie na scannen van de gemiddelde celgrootte; (4) De borstmassa werd door pathologisch onderzoek bevestigd als andere ziekten dan borstkanker; (5) De beeldkwaliteit is slecht als gevolg van bewegingsartefacten of andere redenen, dus de nabewerking van beeldvorming met gemiddelde celgrootte kan niet worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gradiënt- en pulsbeeldvorming
Alle proefpersonen gebruikten gestandaardiseerde MRI-scanschema's voor de borst, waaronder T2-gewogen beeldvorming (T2WI), T1-gewogen beeldvorming (T1WI), diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), PGSE, OGSE en contrast dynamische verbetering (DCE). Drie kwantitatieve parameters van VIN, DEX en D worden afgeleid op MATLAB-software
Een nieuwe op diffusie gebaseerde magnetische resonantie beeldvormingsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Oestrogeenreceptor (ER) -status van borstkanker
Tot 2 maanden
2. Pathologisch kenmerk
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Progesteronreceptor (PR) -status van borstkanker
Tot 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Menselijke epidermale groeifactor 2 (HER-2) status van borstkanker
Tot 2 maanden
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Ki-67-status van borstkanker
Tot 2 maanden
Pathologische eigenschap
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Lymfatische vatinvasie (LVI) status van borstkanker
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren