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Studio sulla correlazione tra i parametri quantitativi di Mr Mean Cell Size Imaging e le caratteristiche istopatologiche del cancro al seno (OGSE)

10 maggio 2022 aggiornato da: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Parametri quantitativi dell'imaging delle dimensioni delle cellule: correlazione con le caratteristiche istopatologiche nei pazienti con carcinoma mammario

Sono state incluse in modo prospettico le pazienti con masse mammarie e sospette neoplasie mammarie mediante ecografia/mammografia. Dopo la scansione MRI di routine, tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione della sequenza di imaging di dimensioni medie delle cellule e infine sono stati sottoposti a scansione potenziata della risonanza magnetica del seno. Criteri di inclusione delle pazienti con carcinoma mammario: (1) carcinoma mammario confermato da intervento chirurgico o biopsia; (2) Lo stato del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), del fattore di crescita epidermico umano-2 (HER-2), del Ki-67 e dell'invasione dei vasi linfatici (LVI) nel carcinoma mammario sono stati chiaramente diagnosticati dalla patologia; (3) Le scansioni MRI, PGSE e OGSE di routine sono state eseguite entro 1 settimana prima dell'esame patologico. Criteri di esclusione: (1) pazienti con tumore al seno che avevano ricevuto un trattamento prima della scansione della sequenza PGSE e OGSE; (2) Pazienti sottoposti a puntura del tumore al seno entro 2 settimane prima della scansione della sequenza PGSE e OGSE; (3) Pazienti con masse mammarie senza intervento chirurgico o biopsia dopo la scansione della sequenza PGSE e OGSE; (4) La massa mammaria è stata confermata essere altre malattie eccetto il cancro al seno mediante esame patologico; (5) A causa della scarsa qualità dell'immagine causata da artefatti da movimento o altri motivi, non è possibile eseguire la post-elaborazione delle sequenze PGSE e OGSE. Tutti i soggetti dovevano firmare il consenso informato scritto.

I dati della risonanza magnetica del seno sono stati raccolti utilizzando lo scanner Philips ingenia DNA 3T MR nei Paesi Bassi. Tutti i soggetti hanno utilizzato schemi di scansione MRI mammaria standardizzati, tra cui imaging pesato in T2 (T2WI), imaging pesato in T1 (T1WI), imaging pesato in diffusione (DWI), PGSE, OGSE e miglioramento dinamico del contrasto (DCE). Tre parametri quantitativi di VIN, DEX e D sono stati derivati ​​dal software MATLAB. La correlazione tra i parametri quantitativi dell'imaging della dimensione media delle cellule e gli indici patologici Er, PR, HER-2, Ki-67 e LVI è stata valutata mediante l'analisi di correlazione di Spearman. I fattori predittivi dei parametri quantitativi del modello di dimensione media delle cellule per le diverse caratteristiche patologiche del carcinoma mammario sono stati determinati dal modello di regressione logistica, L'efficacia diagnostica dei parametri quantitativi del modello di dimensione media delle cellule per gli indici di classificazione patologica è stata valutata dalla caratteristica operativa del soggetto (ROC) curva e area sotto la curva (AUC).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li Ling, Ph.D
  • Numero di telefono: +86-20-81336505
  • Email: sys_iit@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il cancro al seno è stato confermato dall'operazione o dalla biopsia;
  2. Lo stato del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), del fattore di crescita epidermico umano-2 (HER-2), del Ki-67 e dell'invasione dei vasi linfatici (LVI) nel carcinoma mammario sono stati chiaramente diagnosticati dalla patologia;
  3. La risonanza magnetica di routine e la scansione della sequenza di imaging della dimensione media delle cellule sono state eseguite entro 1 settimana prima dell'esame patologico

Criteri di esclusione:

(1) Pazienti con carcinoma mammario che avevano ricevuto un trattamento prima della scansione della sequenza di imaging della dimensione media delle cellule; (2) Pazienti sottoposti a puntura del tumore al seno entro 2 settimane prima della scansione della sequenza di imaging della dimensione media delle cellule; (3) Pazienti con masse mammarie senza intervento chirurgico o biopsia dopo la scansione della sequenza di imaging della dimensione media delle cellule; (4) La massa mammaria è stata confermata essere altre malattie eccetto il cancro al seno mediante esame patologico; (5) La qualità dell'immagine è scadente a causa di artefatti da movimento o altri motivi, pertanto non è possibile eseguire la post-elaborazione dell'imaging di dimensioni medie delle celle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Imaging del gradiente e del polso
Tutti i soggetti hanno utilizzato schemi di scansione MRI mammaria standardizzati, tra cui imaging pesato in T2 (T2WI), imaging pesato in T1 (T1WI), imaging pesato in diffusione (DWI), PGSE, OGSE e miglioramento dinamico del contrasto (DCE). Tre parametri quantitativi di VIN, DEX e D sono derivati ​​dal software MATLAB
Un nuovo metodo di imaging a risonanza magnetica basato sulla diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del recettore degli estrogeni (ER) del cancro al seno
Fino a 2 mesi
2. Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del recettore del progesterone (PR) del cancro al seno
Fino a 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER-2) del cancro al seno
Fino a 2 mesi
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Ki-67 stato del cancro al seno
Fino a 2 mesi
Caratteristica patologica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Stato di invasione dei vasi linfatici (LVI) del cancro al seno
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

11 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging del gradiente e del polso

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