Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az átlagos sejtméret kvantitatív paraméterei és az emlőrák hisztopatológiai jellemzői közötti összefüggésről (OGSE)

2022. május 10. frissítette: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

A sejtméret képalkotás kvantitatív paraméterei: összefüggés a kórszövettani jellemzőkkel emlőrákos betegeknél

Prospektívan bevonták azokat a betegeket is, akiknek emlőtömegük volt, és ultrahanggal/mammográfiával feltételezett rosszindulatú emlőbetegeket. A rutin MRI szkennelés után minden betegnél átlagos sejtméretű képalkotó szekvencia szkennelést végeztek, végül pedig emlő MRI-vel megerősített szkennelést. Mellrákos betegek felvételi kritériumai: (1) műtéttel vagy biopsziával igazolt mellrák; (2) Az ösztrogénreceptor (ER), a progeszteronreceptor (PR), a humán epidermális növekedési faktor-2 (HER-2), a Ki-67 és a nyirokérinvázió (LVI) állapotát emlőrákban egyértelműen a patológia diagnosztizálta; (3) A patológiás vizsgálat előtt 1 héten belül rutin MRI, PGSE és OGSE vizsgálatokat végeztünk. Kizárási kritériumok: (1) emlődaganatos betegek, akik PGSE és OGSE szekvencia szkennelés előtt részesültek kezelésben; (2) Olyan betegek, akiknél a PGSE és OGSE szekvencia szkennelés előtt 2 héten belül emlőtumor punkciót hajtottak végre; (3) PGSE és OGSE szekvencia szkennelést követően műtét vagy biopszia nélküli melltömegű betegek; (4) Az emlőtömeget patológiai vizsgálattal igazolták, hogy az emlőrák kivételével egyéb betegségnek minősül; (5) A mozgási műtermékek vagy egyéb okok miatti rossz képminőség miatt a PGSE és OGSE szekvenciák utófeldolgozása nem hajtható végre. Minden alanynak alá kellett írnia írásos beleegyezését.

Az emlő MRI adatait a Philips ingenia DNA 3T MR szkenner segítségével gyűjtöttük Hollandiában. Minden alany standardizált emlő-MR-vizsgálati sémákat használt, beleértve a T2 súlyozott képalkotást (T2WI), a T1 súlyozott képalkotást (T1WI), a diffúziós súlyozott képalkotást (DWI), a PGSE-t, az OGSE-t és a kontraszt dinamikus fokozását (DCE). A VIN, DEX és D három kvantitatív paraméterét a MATLAB szoftverből származtattuk. Az átlagos sejtméret képalkotás kvantitatív paraméterei és az Er, PR, HER-2, Ki-67 és LVI kóros indexek közötti összefüggést Spearman korrelációs analízissel értékeltük. Az átlagos sejtméret modell kvantitatív paramétereinek prediktív faktorait az emlőrák különböző patológiás jellemzőire logisztikus regressziós modellel határoztuk meg, Az átlagos sejtméret modell kvantitatív paramétereinek diagnosztikus hatékonyságát a patológiás osztályozási indexekre az alany működési jellemzőivel (ROC) értékeltük. görbe és görbe alatti terület (AUC).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Li Ling, Ph.D
  • Telefonszám: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az emlőrákot műtéttel vagy biopsziával igazolták;
  2. Az ösztrogénreceptor (ER), a progeszteron receptor (PR), a humán epidermális növekedési faktor-2 (HER-2), a Ki-67 és a nyirokérinvázió (LVI) státuszát emlőrákban egyértelműen a patológia diagnosztizálta;
  3. A patológiás vizsgálat előtt 1 héten belül rutin MRI és átlagos sejtméret képalkotó szekvencia szkennelés történt

Kizárási kritériumok:

(1) Olyan emlőrákos betegek, akik az átlagos sejtméret képalkotó szekvencia szkennelése előtt részesültek kezelésben; (2) Azok a betegek, akiknél emlőtumor-punkción estek át 2 héten belül az átlagos sejtméret képalkotó szekvencia szkennelése előtt; (3) Sebészeti beavatkozás vagy biopszia nélküli melltömegű betegek az átlagos sejtméret képalkotó szekvencia szkennelése után; (4) Az emlőtömeget patológiai vizsgálattal igazolták, hogy az emlőrák kivételével egyéb betegségnek minősül; (5) A képminőség mozgási műtermékek vagy egyéb okok miatt gyenge, ezért az átlagos cellaméretű képalkotási utófeldolgozás nem végezhető el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gradiens és impulzus képalkotás
Minden alany standardizált emlő-MR-vizsgálati sémákat használt, beleértve a T2 súlyozott képalkotást (T2WI), a T1 súlyozott képalkotást (T1WI), a diffúziós súlyozott képalkotást (DWI), a PGSE-t, az OGSE-t és a kontraszt dinamikus fokozását (DCE). A VIN, DEX és D három mennyiségi paramétere a MATLAB szoftverből származik
Egy új diffúzió alapú mágneses rezonancia képalkotási módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás jellemző
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az emlőrák ösztrogénreceptor (ER) állapota
Akár 2 hónapig
2. Patológiás jellemző
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az emlőrák progeszteron receptor (PR) állapota
Akár 2 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás jellemző
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az emlőrák humán epidermális növekedési faktor 2 (HER-2) állapota
Akár 2 hónapig
Patológiás jellemző
Időkeret: Akár 2 hónapig
A mellrák Ki-67 állapota
Akár 2 hónapig
Patológiás jellemző
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az emlőrák nyirokerek inváziója (LVI) állapota
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel