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Étude sur la corrélation entre les paramètres quantitatifs de l'imagerie de la taille moyenne des cellules de Mr et les caractéristiques histopathologiques du cancer du sein (OGSE)

10 mai 2022 mis à jour par: Xiang Zhang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Paramètres quantitatifs de l'imagerie de la taille des cellules : corrélation avec les caractéristiques histopathologiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Les patientes présentant des masses mammaires et des tumeurs malignes mammaires suspectées par échographie/mammographie ont été incluses de manière prospective. Après une IRM de routine, tous les patients ont subi une séquence d'imagerie de taille moyenne des cellules et ont finalement subi une IRM mammaire améliorée. Critères d'inclusion des patientes atteintes d'un cancer du sein : (1) cancer du sein confirmé par chirurgie ou biopsie ; (2) Le statut du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR), du facteur de croissance épidermique humain-2 (HER-2), du Ki-67 et de l'invasion des vaisseaux lymphatiques (LVI) dans le cancer du sein a été clairement diagnostiqué par pathologie ; (3) Des examens IRM, PGSE et OGSE de routine ont été effectués dans la semaine précédant l'examen pathologique. Critères d'exclusion : (1) patientes atteintes d'une tumeur mammaire ayant reçu un traitement avant le balayage des séquences PGSE et OGSE ; (2) Patientes ayant subi une ponction de tumeur mammaire dans les 2 semaines précédant l'analyse des séquences PGSE et OGSE ; (3) Patientes présentant des masses mammaires sans chirurgie ni biopsie après balayage des séquences PGSE et OGSE ; (4) La masse mammaire a été confirmée comme étant d'autres maladies à l'exception du cancer du sein par un examen pathologique ; (5) En raison d'une mauvaise qualité d'image causée par des artefacts de mouvement ou d'autres raisons, le post-traitement des séquences PGSE et OGSE ne peut pas être effectué. Tous les sujets devaient signer un consentement éclairé écrit.

Les données d'IRM mammaire ont été recueillies à l'aide du scanner Philips ingenia DNA 3T MR aux Pays-Bas. Tous les sujets ont utilisé des schémas d'IRM du sein standardisés, y compris l'imagerie pondérée en T2 (T2WI), l'imagerie pondérée en T1 (T1WI), l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), PGSE, OGSE et l'amélioration dynamique du contraste (DCE). Trois paramètres quantitatifs de VIN, DEX et D ont été dérivés du logiciel MATLAB. La corrélation entre les paramètres quantitatifs de l'imagerie de la taille moyenne des cellules et les indices pathologiques Er, PR, HER-2, Ki-67 et LVI a été évaluée par analyse de corrélation de Spearman. Les facteurs prédictifs des paramètres quantitatifs du modèle de taille moyenne des cellules pour différentes caractéristiques pathologiques du cancer du sein ont été déterminés par un modèle de régression logistique. L'efficacité diagnostique des paramètres quantitatifs du modèle de taille moyenne des cellules pour les indices de classification pathologique a été évaluée par la caractéristique de fonctionnement du sujet (ROC) courbe et aire sous la courbe (AUC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li Ling, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +86-20-81336505
  • E-mail: sys_iit@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Department of Radiology, Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Le cancer du sein a été confirmé par opération ou biopsie;
  2. Le statut du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR), du facteur de croissance épidermique humain-2 (HER-2), du Ki-67 et de l'invasion des vaisseaux lymphatiques (LVI) dans le cancer du sein a été clairement diagnostiqué par la pathologie ;
  3. L'IRM de routine et l'analyse de la séquence d'imagerie de la taille moyenne des cellules ont été réalisées dans la semaine précédant l'examen pathologique

Critère d'exclusion:

(1) Patientes atteintes d'un cancer du sein qui avaient reçu un traitement avant l'analyse de la séquence d'imagerie de la taille moyenne des cellules ; (2) Patientes ayant subi une ponction de tumeur mammaire dans les 2 semaines précédant l'analyse de la séquence d'imagerie de la taille moyenne des cellules ; (3) Patientes présentant des masses mammaires sans chirurgie ni biopsie après balayage de la séquence d'imagerie de la taille moyenne des cellules ; (4) La masse mammaire a été confirmée comme étant d'autres maladies à l'exception du cancer du sein par un examen pathologique ; (5) La qualité de l'image est médiocre en raison d'artefacts de mouvement ou d'autres raisons, de sorte que le post-traitement d'imagerie de la taille moyenne des cellules ne peut pas être effectué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie de gradient et d'impulsion
Tous les sujets ont utilisé des schémas d'IRM du sein standardisés, y compris l'imagerie pondérée en T2 (T2WI), l'imagerie pondérée en T1 (T1WI), l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), PGSE, OGSE et l'amélioration dynamique du contraste (DCE). Trois paramètres quantitatifs de VIN, DEX et D sont dérivés sur le logiciel MATLAB
Une nouvelle méthode d'imagerie par résonance magnétique basée sur la diffusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut des récepteurs aux œstrogènes (RE) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois
2. Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut des récepteurs de la progestérone (PR) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-2) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut Ki-67 du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois
Caractéristique pathologique
Délai: Jusqu'à 2 mois
Statut d'invasion des vaisseaux lymphatiques (IVL) du cancer du sein
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhang Xiang, M.D, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

11 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (RÉEL)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSEC-KY-KS-2022-056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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