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다발성 경화증 환자의 신경병성 통증과 요실금, 장애 및 삶의 질과의 관계

2023년 9월 26일 업데이트: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

다발성경화증 환자의 요실금, 기능장애 및 삶의 질과 신경병성 통증의 관계

이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 신경병성 통증과 요실금 및 장실금, 기능 장애 및 삶의 질과의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 생년월일, 성별, 교육수준, 체질량지수, 직업, 결혼여부, 사회경제적 지위, 동거인, 질병에 대한 호소의 시작, 다발성경화증 진단시기, 유형 다발성 경화증의 경우, 통증의 존재 및 통증 유형이 기록됩니다.

그런 다음 환자들은 신경병성 통증, 요실금, 장애 및 일상 생활 활동의 독립성 측면에서 Alper Mengi 연구원에 의해 평가될 것입니다. 건강 인식과 삶의 질, 불안과 우울, 수면의 질 측면에서 사용되는 양식은 환자가 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University- Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 날짜 사이에 Istanbul University Cerrahpaşa 신경과 다발성 경화증 외래 환자 클리닉에 지원한 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2017 개정된 맥도날드 기준에 따라 MS 진단을 받은 경우
  • 18-65세 사이에 있음
  • 차도 상태(지난 3개월 동안 발작 또는 장애 진행 없음).

제외 기준:

  • 다른 알려진 신경계 질환이 있는 경우
  • 우울증, 불안장애, 조울증 등 정신과적 질환 진단을 받은 경우
  • 감염성, 만성 염증성 질환, 악성 종양의 병력이 있는 경우
  • 심부전, 관상 동맥 질환과 같은 심장병이 있는 경우
  • 당뇨병, 만성신부전, 만성간부전
  • 알코올과 물질에 중독됨
  • 영구 요로 카테터 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증.
2017년 개정된 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단된 자
다른: 신경병성 통증
환자의 신경병성 통증 정도는 Douleur Neuropathic-4(DN4) 설문지로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Douleur Neuropathic-4(DN-4) 설문지로 평가한 신경병성 통증.
기간: 7 일
환자는 Douleur Neuropathic-4(DN-4) 설문지로 신경병성 통증에 대해 평가됩니다. 이 설문지는 4개의 질문으로 분류된 10개의 항목으로 구성되어 있습니다: 통증 설명 및 관련 이상 감각과 관련된 7개의 항목 및 통증 부위의 간단한 침상 검사와 관련된 다른 3개의 항목. 채점은 긍정적인 항목에 1점, 부정적인 항목에 0점을 부여합니다. 신경병성 통증 진단의 컷오프 값은 총 4점입니다.
7 일
기능적 독립 측정으로 평가된 요실금 및 장 실금.
기간: 7 일
환자는 기능적 독립 측정의 괄약근 조절 항목으로 요실금 및 장 실금에 대해 평가됩니다. 각 항목은 해당 항목의 독립성 수준에 따라 1-7의 척도로 등급이 매겨집니다(1 = 필요한 전체 지원, 7 = 완전한 독립).
7 일
Kurtzke Expanded Disability Status Scale로 평가한 다발성 경화증의 장애
기간: 3 개월
Kurtzke 확장 장애 상태 척도를 사용하여 다발성 경화증의 장애에 대해 환자를 평가합니다. 이 척도는 0에서 10 범위의 척도로 총 점수를 제공합니다. 첫 번째 수준 1.0~4.5는 높은 수준의 보행 능력을 가진 사람을 말하며 이후 수준 5.0~9.5는 보행 능력의 상실을 나타냅니다.
3 개월
Barthel 지수로 평가되는 일상 생활 활동의 성과.
기간: 3 개월
환자는 Barthel Index로 일상 생활 활동 수행 능력을 평가받게 됩니다. 지수는 일상생활 활동과 관련된 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에 대한 응답값을 합산하여 산출한다. 지수는 0에서 100까지 범위의 척도로 총 점수를 제공합니다. 지수는 100점 만점에 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성 정도가 높습니다.
3 개월
내 다발성 경화증 모니터링으로 평가한 건강 상태.
기간: 3 개월
내 다발성 경화증 모니터링을 통해 다발성 경화증 환자의 건강 상태를 평가합니다. 이 척도는 26문항으로 구성되어 있습니다. 답변은 1~4점으로 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 26점, 최고점은 104점이며 최고점은 환자의 상태와 기능에 대한 만족도를 나타낸다.
3 개월
병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가된 불안 및 우울증의 수준.
기간: 7 일
환자는 병원 불안 및 우울증 척도로 불안 및 우울증에 대해 평가됩니다. 이 척도는 불안과 우울 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 있는 14개 항목 척도입니다. 각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
7 일
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질.
기간: 1 개월
환자는 Pittsburgh Sleep Quality Index로 수면의 질을 평가받게 됩니다. 19개의 자기 보고 항목과 가능한 경우 침대 파트너 또는 룸메이트가 작성해야 하는 5개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수의 범위는 0에서 3까지이며 0에서 21까지의 전체 점수를 얻기 위해 합산됩니다. 높은 점수는 더 큰 수면 장애를 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명 정보
기간: 3 개월
환자의 생년월일, 성별, 교육수준, 체질량지수, 직업, 결혼여부, 사회경제적 지위, 동거인, 질병에 대한 호소의 시작, 다발성경화증 진단시기, 유형 다발성 경화증의 경우, 통증의 존재 및 통증 유형이 기록됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 책임자: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26.04.2022/371780

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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