Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem neuropatisk smerte og inkontinens, handicap og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

26. september 2023 opdateret af: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Forholdet mellem neuropatiske smerter og inkontinens, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem neuropatisk smerte og urin- og tarminkontinens, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientens fødselsdato, køn, uddannelsesniveau, body mass index, erhverv, civilstand, socioøkonomiske status, hvem de bor sammen med, begyndelsen af ​​deres klager over sygdommen, tidspunktet for diagnosen multipel sklerose (MS), typen af MS, vil tilstedeværelsen af ​​enhver smerte og typen af ​​smerte blive registreret.

Derefter vil patienterne blive evalueret af forsker Dr. Alper Mengi med hensyn til neuropatisk smerte, inkotinans, handicap og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Skemaerne, der skal bruges i forhold til sundhedsopfattelser og livskvalitet, angst og depression samt søvnkvalitet, vil patienterne udfylde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil bestå af patienter, der ansøgte til Istanbul University Cerrahpaşa Neurology Multipel sklerose ambulatorium mellem datoen for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MS i henhold til de 2017 Reviderede McDonald-kriterier
  • At være mellem 18-65 år
  • At være i remission (ingen progression i anfald eller handicap inden for de sidste 3 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en anden kendt neurologisk sygdom
  • Er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom som depression, angst, bipolar lidelse
  • At have en historie med infektiøs, kronisk inflammatorisk sygdom, malignitet
  • At have hjertepatologi såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom
  • Diabetes, kronisk nyresvigt, kronisk leversvigt
  • At være afhængig af alkohol og stof
  • Brug af permanent urinkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sclerose.
Dem, der er diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til 2017-reviderede McDonald-kriterier
Andet: Neuropatisk smerte
Neuropatiske smertegrader hos patienterne vil blive evalueret med Douleur Neuropathic-4 (DN4) spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte vurderet ved Douleur Neuropathic-4 (DN-4) spørgeskema.
Tidsramme: 7 dage
Patienterne vil blive evalueret for neuropatisk smerte med Douleur Neuropathic-4 (DN-4) spørgeskemaet. Dette spørgeskema består af 10 punkter, der er grupperet i fire spørgsmål: syv punkter, der vedrører smertebeskrivelsen og tilknyttede abnorme fornemmelser, og de tre andre punkter, der vedrører en kort undersøgelse ved sengekanten i det smertefulde område. For scoring gives 1 til hver positiv og 0 til hvert negativt element. Skæringsværdien for diagnosticering af neuropatisk smerte er en samlet score på 4.
7 dage
Urin- og tarminkotinans vurderet ved Functional Independence Measure.
Tidsramme: 7 dage
Patienterne vil blive evalueret for urin- og tarminkotinans med sphincterkontrolelementet i Functional Independence Measure. Hvert af punkterne er bedømt på en skala fra 1-7 baseret på graden af ​​uafhængighed i det pågældende punkt (1 = samlet nødvendig assistance, 7 = fuldstændig uafhængighed).
7 dage
Handicap i multipel sklerose vurderet af Kurtzke Expanded Disability Status Scale
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive evalueret for handicap i multipel sklerose med The Kurtzke Expanded Disability Status Scale. Denne skala giver en samlet score på en skala, der går fra 0 til 10. De første niveauer 1,0 til 4,5 refererer til personer med en høj grad af ambulant evne og de efterfølgende niveauer 5,0 til 9,5 refererer til tab af ambulatorisk evne.
3 måneder
Præstationer i dagligdagens aktiviteter vurderet af Barthel Index.
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive evalueret for præstation i dagligdagens aktiviteter med The Barthel Index. Indekset består af 10 poster, der relaterer sig til dagligdagens aktiviteter og er beregnet ved at summere svarværdien på hver af disse poster. Indekset giver en samlet score på en skala, der går fra 0 til 100. Indekset giver en samlet score ud af 100 - jo højere score, jo større grad af funktionel uafhængighed.
3 måneder
Sundhedstilstand vurderet ved at overvåge min multipel sklerose.
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne med multipel sklerose vil blive evalueret for helbredsstatus med Monitorering af min multipel sklerose. Denne skala består af 26 genstande. Svar vurderes til 1-4 point. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, den højeste score er 104, og den højeste score angiver patienternes tilfredshed med deres tilstand og funktioner.
3 måneder
Niveauerne af angst og depression vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tidsramme: 7 dage
Patienterne vil blive evalueret for angst og depression med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen er en skala på fjorten punkter med hver syv punkter for angst- og depressionsunderskalaer. Bedømmelsen for hvert element varierer fra nul til tre. En subskala score >8 betegner angst eller depression.
7 dage
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: 1 måned
Patienterne vil blive evalueret for søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den indeholder 19 selvrapporterede genstande og 5 punkter, der skal udfyldes af en sengepartner eller værelseskammerat, hvis det er muligt. Score varierer fra 0 til 3 og summeres for at opnå en global score, som spænder fra 0 til 21. Højere score angiver større søvnforstyrrelser.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende information
Tidsramme: 3 måneder
Patientens fødselsdato, køn, uddannelsesniveau, body mass index, erhverv, civilstand, socioøkonomiske status, hvem de bor sammen med, begyndelsen af ​​deres klager over sygdommen, tidspunktet for diagnosen multipel sklerose (MS), typen af MS, vil tilstedeværelsen af ​​enhver smerte og typen af ​​smerte blive registreret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.04.2022/371780

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner