Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen neuropathische pijn en incontinentie, handicap en levenskwaliteit bij patiënten met multiple sclerose

26 september 2023 bijgewerkt door: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De relatie tussen neuropathische pijn en incontinentie, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose

Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen neuropathische pijn en urine- en darmincontinentie, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geboortedatum van de patiënt, geslacht, opleidingsniveau, body mass index, beroep, burgerlijke staat, sociaaleconomische status, bij wie ze wonen, het begin van hun klachten over de ziekte, het tijdstip van diagnose van multiple sclerose (MS), het type van MS wordt de aanwezigheid van eventuele pijn en het soort pijn geregistreerd.

Vervolgens worden de patiënten door onderzoeker dr. Alper Mengi beoordeeld op neuropathische pijn, incontinentie, handicap en onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven. De formulieren die moeten worden gebruikt in termen van gezondheidsperceptie en kwaliteit van leven, angst en depressie, en slaapkwaliteit zullen door de patiënten worden ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal bestaan ​​​​uit patiënten die zich tussen de data van de studie hebben aangemeld bij de polikliniek Cerrahpaşa Neurology Multiple sclerose van de Universiteit van Istanbul.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose MS krijgen volgens de herziene McDonald-criteria van 2017
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • In remissie zijn (geen progressie in aanvallen of invaliditeit in de afgelopen 3 maanden).

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere bekende neurologische aandoening hebben
  • Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte zoals depressie, angst, bipolaire stoornis
  • Een voorgeschiedenis hebben van infectieuze, chronische ontstekingsziekte, maligniteit
  • Cardiale pathologie hebben, zoals hartfalen, coronaire hartziekte
  • Diabetes, chronisch nierfalen, chronisch leverfalen
  • Verslaafd zijn aan alcohol en drugs
  • Het gebruik van een permanente urinekatheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerose.
Degenen met de diagnose multiple sclerose volgens de herziene McDonald-criteria van 2017
Ander: Neuropatische pijn
Neuropathische pijngraden van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de Douleur Neuropathic-4 (DN4) vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijn beoordeeld met Douleur Neuropathic-4 (DN-4) vragenlijst.
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten zullen worden beoordeeld op neuropathische pijn met de Douleur Neuropathic-4 (DN-4) vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 10 items gegroepeerd in vier vragen: zeven items hebben betrekking op de pijnbeschrijving en de bijbehorende abnormale gewaarwordingen, en de andere drie items hebben betrekking op een kort bedonderzoek in het pijnlijke gebied. Voor het scoren wordt 1 gegeven aan elk positief item en 0 aan elk negatief item. De afkapwaarde voor de diagnose neuropathische pijn is een totaalscore van 4.
7 dagen
Urine- en darmincontinentie beoordeeld door de Functional Independence Measure.
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten zullen worden beoordeeld op urine- en darmincontinentie met het sluitspiercontrole-item van de Functional Independence Measure. Elk van de items wordt beoordeeld op een schaal van 1-7 op basis van de mate van onafhankelijkheid in dat item (1 = totale benodigde hulp, 7 = volledige onafhankelijkheid).
7 dagen
Invaliditeit bij multiple sclerose beoordeeld door de Kurtzke Expanded Disability Status Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
De patiënten zullen worden beoordeeld op invaliditeit bij multiple sclerose met de Kurtzke Expanded Disability Status Scale. Deze schaal geeft een totaalscore op een schaal die varieert van 0 tot 10. De eerste niveaus 1,0 tot 4,5 verwijzen naar mensen met een hoge mate van loopvaardigheid en de volgende niveaus 5,0 tot 9,5 verwijzen naar het verlies van loopvaardigheid.
3 maanden
Prestaties in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door de Barthel Index.
Tijdsspanne: 3 maanden
De patiënten zullen worden beoordeeld op prestaties in activiteiten van het dagelijks leven met The Barthel Index. De index bestaat uit 10 items die betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven en wordt berekend door de responswaarde op elk van deze items op te tellen. De index geeft een totaalscore op een schaal die loopt van 0 tot 100. De Index geeft een totaalscore op 100 - hoe hoger de score, hoe groter de mate van functionele onafhankelijkheid.
3 maanden
Gezondheidsstatus beoordeeld door Monitoring Mijn Multiple Sclerose.
Tijdsspanne: 3 maanden
De patiënten met multiple sclerose worden beoordeeld op hun gezondheidstoestand met Monitoring My Multiple Sclerosis. Deze schaal bestaat uit 26 items. Antwoorden worden beoordeeld als 1-4 punten. De laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 26, de hoogste score is 104 en de hoogste score geeft de tevredenheid van de patiënten met hun toestand en functioneren weer.
3 maanden
De niveaus van angst en depressie beoordeeld door Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten worden beoordeeld op angst en depressie met de Hospital Anxiety and Depression Scale. De schaal is een schaal met veertien items met elk zeven items voor de subschalen angst en depressie. Scoren voor elk item varieert van nul tot drie. Een subschaalscore >8 duidt op angst of depressie.
7 dagen
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tijdsspanne: 1 maand
De patiënten worden beoordeeld op slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Het bevat 19 zelfgerapporteerde items en 5 items die indien mogelijk door een bedpartner of huisgenoot moeten worden ingevuld. Scores variëren van 0 tot 3 en worden opgeteld om een ​​globale score te verkrijgen, die varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende informatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Geboortedatum van de patiënt, geslacht, opleidingsniveau, body mass index, beroep, burgerlijke staat, sociaaleconomische status, bij wie ze wonen, het begin van hun klachten over de ziekte, het tijdstip van diagnose van multiple sclerose (MS), het type van MS wordt de aanwezigheid van eventuele pijn en het soort pijn geregistreerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26.04.2022/371780

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Neuropatische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren