Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek bólu neuropatycznego z nietrzymaniem moczu, niepełnosprawnością i jakością życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

26 września 2023 zaktualizowane przez: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Związek bólu neuropatycznego z nietrzymaniem moczu, niepełnosprawnością funkcjonalną i jakością życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest ocena związku bólu neuropatycznego z nietrzymaniem moczu i stolca, niepełnosprawnością czynnościową i jakością życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

data urodzenia pacjenta, płeć, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, zawód, stan cywilny, status społeczno-ekonomiczny, z kim mieszka, początek dolegliwości, czas rozpoznania stwardnienia rozsianego (SM), rodzaj stwardnienia rozsianego, zostanie odnotowana obecność bólu i rodzaj bólu.

Następnie pacjenci będą oceniani przez badacza dr Alpera Mengi pod kątem bólu neuropatycznego, nietrzymania moczu, niepełnosprawności i samodzielności w czynnościach życia codziennego. Pacjenci będą wypełniać formularze dotyczące postrzegania zdrowia i jakości życia, lęku i depresji oraz jakości snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie składać się z pacjentów, którzy zgłosili się do przychodni neurologicznej Cerrahpaşa Uniwersytetu w Stambule między datami badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SM zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonalda z 2017 roku
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Będąc w remisji (brak progresji ataków lub niepełnosprawności w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej znanej choroby neurologicznej
  • Zdiagnozowano chorobę psychiczną, taką jak depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Posiadanie historii zakaźnej, przewlekłej choroby zapalnej, nowotworu złośliwego
  • Mając patologię serca, taką jak niewydolność serca, choroba wieńcowa
  • Cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność wątroby
  • Uzależnienie od alkoholu i substancji
  • Używanie stałego cewnika moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie rozsiane.
Osoby, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonalda z 2017 r
Inny: Ból neuropatyczny
Stopnie bólu neuropatycznego pacjentów będą oceniane za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathic-4 (DN4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny oceniany za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathic-4 (DN-4).
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci będą oceniani pod kątem bólu neuropatycznego za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathic-4 (DN-4). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji pogrupowanych w cztery pytania: siedem pozycji dotyczy opisu bólu i związanych z nim nieprawidłowych odczuć, a pozostałe trzy pozycje odnoszą się do krótkiego badania przyłóżkowego w bolesnym obszarze. W przypadku punktacji 1 jest przyznawane każdemu pozytywnemu elementowi, a 0 każdemu negatywnemu elementowi. Wartość odcięcia dla rozpoznania bólu neuropatycznego to całkowity wynik 4.
7 dni
Nietrzymanie moczu i stolca oceniane za pomocą Funkcjonalnej Miary Niezależności.
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci będą oceniani pod kątem nietrzymania moczu i stolca za pomocą elementu kontroli zwieracza w ramach Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej. Każda z pozycji jest oceniana w skali od 1 do 7 w oparciu o poziom samodzielności w tej pozycji (1 = wymagana całkowita pomoc, 7 = całkowita niezależność).
7 dni
Niepełnosprawność w stwardnieniu rozsianym oceniona przez Rozszerzoną Skalę Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą oceniani pod kątem niesprawności w stwardnieniu rozsianym za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego. Ta skala zapewnia całkowity wynik w skali, która mieści się w zakresie od 0 do 10. Pierwsze poziomy od 1,0 do 4,5 odnoszą się do osób o wysokim stopniu zdolności poruszania się, a kolejne poziomy od 5,0 do 9,5 odnoszą się do utraty zdolności poruszania się.
3 miesiące
Wydajność w czynnościach życia codziennego oceniana za pomocą Indeksu Barthel.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą oceniani pod kątem sprawności w czynnościach życia codziennego za pomocą Indeksu Barthel. Indeks składa się z 10 pozycji, które odnoszą się do codziennych czynności i jest obliczany poprzez zsumowanie wartości odpowiedzi dla każdej z tych pozycji. Indeks zapewnia łączny wynik w skali od 0 do 100. Indeks daje łączny wynik na 100 - im wyższy wynik, tym większy stopień niezależności funkcjonalnej.
3 miesiące
Stan zdrowia oceniany przez monitorowanie mojego stwardnienia rozsianego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym będą oceniani pod kątem stanu zdrowia za pomocą funkcji Monitorowanie mojego stwardnienia rozsianego. Skala ta składa się z 26 pozycji. Odpowiedzi oceniane są na 1-4 punkty. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 26, najwyższy 104, a najwyższy oznacza zadowolenie pacjentów ze swojego stanu i funkcji.
3 miesiące
Poziomy lęku i depresji oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci będą oceniani pod kątem lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala składa się z czternastu pozycji, z których każda zawiera siedem pozycji dla podskal lęku i depresji. Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech. Wynik podskali > 8 oznacza lęk lub depresję.
7 dni
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci będą oceniani pod kątem jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Zawiera 19 pozycji zgłaszanych przez samych siebie i 5 pozycji do wypełnienia przez partnera w łóżku lub współlokatora, jeśli to możliwe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3 i są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku, który mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje opisowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Data urodzenia pacjenta, płeć, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, zawód, stan cywilny, status społeczno-ekonomiczny, z kim mieszka, początek dolegliwości, czas rozpoznania stwardnienia rozsianego (SM), rodzaj stwardnienia rozsianego, zostanie odnotowana obecność bólu i rodzaj bólu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.04.2022/371780

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj