Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuropátiás fájdalom összefüggése az inkontinenciával, a fogyatékkal élőkkel és az életminőséggel sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2023. szeptember 26. frissítette: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A neuropátiás fájdalom összefüggése az inkontinenciával, a funkcionális fogyatékossággal és a szklerózis multiplexben szenvedő betegek életminőségével

Ennek a tanulmánynak a célja a neuropátiás fájdalom és a vizelet- és bélinkontinenciával, a funkcionális fogyatékossággal és az életminőséggel fennálló kapcsolat értékelése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beteg születési ideje, neme, iskolai végzettsége, testtömeg-indexe, foglalkozása, családi állapota, társadalmi-gazdasági állapota, kivel él együtt, a betegséggel kapcsolatos panaszainak kezdete, a sclerosis multiplex (SM) diagnózisának időpontja, típusa SM esetén a fájdalom megléte és a fájdalom típusa rögzítésre kerül.

Ezután Dr. Alper Mengi kutató értékeli a betegeket a neuropátiás fájdalom, az inkotinancia, a fogyatékosság és a mindennapi tevékenységekben való függetlenség szempontjából. Az egészségérzékelés és életminőség, a szorongás és depresszió, valamint az alvásminőség tekintetében felhasználandó formákat a betegek töltik ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

175

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokból a betegekből áll majd, akik a vizsgálat időpontjai között jelentkeztek az Istanbul University Cerrahpaşa Neurology Sclerosis Multiplex ambulanciájára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2017-es felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint SM-vel diagnosztizálták
  • 18-65 év közöttiek
  • Remisszióban van (a rohamok vagy rokkantság nem haladt előre az elmúlt 3 hónapban).

Kizárási kritériumok:

  • Más ismert neurológiai betegsége van
  • Pszichiátriai betegséggel, például depresszióval, szorongással, bipoláris zavarral diagnosztizáltak
  • Az anamnézisben fertőző, krónikus gyulladásos betegség, rosszindulatú daganat szerepel
  • Szívpatológiák, például szívelégtelenség, koszorúér-betegség
  • Cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, krónikus májelégtelenség
  • Alkohol- és szerfüggőség
  • Állandó húgyúti katéter használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplex.
Azok, akiknél a 2017-es felülvizsgált McDonald kritériumok szerint szklerózis multiplexet diagnosztizáltak
Egyéb: Neuropátiás fájdalom
A betegek neuropátiás fájdalom mértékét a Douleur Neuropathic-4 (DN4) kérdőív segítségével értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás fájdalom Douleur Neuropathic-4 (DN-4) kérdőívvel értékelve.
Időkeret: 7 nap
A betegek neuropátiás fájdalmát a Douleur Neuropathic-4 (DN-4) kérdőív segítségével értékelik. Ez a kérdőív 10 elemből áll, négy kérdésbe csoportosítva: hét tétel a fájdalom leírására és a kapcsolódó kóros érzésekre vonatkozik, a másik három elem pedig a fájdalmas területen végzett rövid ágy melletti vizsgálatra vonatkozik. A pontozáshoz minden pozitív elem 1-et, negatív pedig 0-t kap. A neuropátiás fájdalom diagnosztizálásának határértéke a teljes pontszám 4.
7 nap
A vizelet és a bél inkotinanciája a funkcionális függetlenség mérése alapján.
Időkeret: 7 nap
A betegek vizelet- és bélinkotinanciáját a Funkcionális függetlenség mérésének záróizom-kontroll elemével értékelik. A tételek mindegyikét egy 1-7-ig terjedő skálán osztályozzák az adott tétel függetlenségi szintje alapján (1 = teljes segítségre van szükség, 7 = teljes függetlenség).
7 nap
A szklerózis multiplexben szenvedő fogyatékosság a Kurtzke Kiterjesztett Fogyatékossági Status Scale szerint értékelve
Időkeret: 3 hónap
A betegeket a szklerózis multiplexben szenvedő fogyatékosság szempontjából a Kurtzke kiterjesztett rokkantsági skálával értékelik. Ez a skála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán összpontszámot ad. Az első 1,0-4,5-ös szintek a magas fokú járóképességű emberekre, a további 5,0-9,5-ös szintek pedig a járóképesség elvesztésére utalnak.
3 hónap
A Barthel-index által értékelt mindennapi tevékenységekben nyújtott teljesítmény.
Időkeret: 3 hónap
A Barthel Index segítségével értékelik a betegek teljesítményét a mindennapi tevékenységek során. Az index 10 elemből áll, amelyek a mindennapi életvitelhez kapcsolódnak, és az egyes tételekre adott válaszértékek összegzésével számítják ki. Az index egy 0-tól 100-ig terjedő skálán ad összpontszámot. Az index 100-ból összpontszámot ad – minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a funkcionális függetlenség mértéke.
3 hónap
Az egészségi állapotot a Monitoring My Sclerosis multiplex segítségével értékelték.
Időkeret: 3 hónap
A sclerosis multiplexben szenvedő betegek egészségi állapotát a Monitoring My Sclerosis Multiplex segítségével értékelik. Ez a skála 26 tételből áll. A válaszokat 1-4 pontra értékeljük. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 26, a legmagasabb pontszám 104, a legmagasabb pontszám pedig a betegek állapotával és funkcióival való elégedettségét jelzi.
3 hónap
A szorongás és a depresszió szintje a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alapján.
Időkeret: 7 nap
A betegek szorongását és depresszióját a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A skála egy tizennégy tételből álló skála, hét-hét tétellel a szorongás és a depresszió alskáláihoz. Az egyes tételek pontozása nullától háromig terjed. A 8-nál nagyobb alskála szorongást vagy depressziót jelez.
7 nap
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index értékeli.
Időkeret: 1 hónap
A betegek alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével értékelik. 19 saját bevallású tételt tartalmaz, és 5 elemet, amelyet lehetőség szerint egy ágytárs vagy szobatárs tölthet ki. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, és összeadják, hogy megkapják a globális pontszámot, amely 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leíró információk
Időkeret: 3 hónap
A beteg születési ideje, neme, iskolai végzettsége, testtömeg-indexe, foglalkozása, családi állapota, társadalmi-gazdasági állapota, kivel él együtt, a betegséggel kapcsolatos panaszainak kezdete, a sclerosis multiplex (SM) diagnózisának időpontja, típusa SM esetén a fájdalom megléte és a fájdalom típusa rögzítésre kerül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26.04.2022/371780

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel