Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь нейропатической боли с недержанием мочи, инвалидностью и качеством жизни у пациентов с рассеянным склерозом

26 сентября 2023 г. обновлено: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Связь нейропатической боли с недержанием, функциональной инвалидностью и качеством жизни у пациентов с рассеянным склерозом

Цель данного исследования оценить взаимосвязь нейропатической боли с недержанием мочи и кишечника, функциональной недостаточностью и качеством жизни у больных рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дата рождения пациента, пол, уровень образования, индекс массы тела, профессия, семейное положение, социально-экономический статус, с кем он проживает, начало жалоб на заболевание, время установления диагноза рассеянного склероза (РС), тип При рассеянном склерозе регистрируется наличие любой боли и тип боли.

Затем, в то время как пациенты будут оцениваться исследователем доктором Альпером Менги с точки зрения невропатической боли, недержания мочи, инвалидности и независимости в повседневной деятельности. Формы, которые будут использоваться с точки зрения восприятия здоровья и качества жизни, тревоги и депрессии, а также качества сна, будут заполнены пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Он будет состоять из пациентов, которые обратились в амбулаторную клинику неврологии рассеянного склероза Стамбульского университета Черрахпаша в период между датами исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рассеянного склероза в соответствии с пересмотренными критериями McDonald 2017 г.
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Нахождение в ремиссии (отсутствие прогрессирования приступов или инвалидизации за последние 3 мес).

Критерий исключения:

  • Наличие другого известного неврологического заболевания
  • Если у вас диагностировано психическое заболевание, такое как депрессия, тревога, биполярное расстройство
  • Наличие в анамнезе инфекционных, хронических воспалительных заболеваний, злокачественных новообразований
  • Наличие сердечной патологии, такой как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца
  • Сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность
  • Пристрастие к алкоголю и психоактивным веществам
  • Использование постоянного мочевого катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рассеянный склероз.
Те, у кого диагностирован рассеянный склероз в соответствии с пересмотренными критериями McDonald 2017 г.
Другой: Нейропатическая боль
Степени нейропатической боли у пациентов будут оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathic-4 (DN4).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропатическая боль оценивалась с помощью опросника Douleur Neuropathic-4 (DN-4).
Временное ограничение: 7 дней
Пациентов будут оценивать на наличие невропатической боли с помощью опросника Douleur Neuropathic-4 (DN-4). Эта анкета состоит из 10 пунктов, сгруппированных в четыре вопроса: семь пунктов относятся к описанию боли и связанным с ней ненормальным ощущениям, а остальные три пункта относятся к краткому осмотру болезненной области у постели больного. При подсчете баллов каждому положительному элементу присваивается 1, а каждому отрицательному — 0. Пороговым значением для диагностики невропатической боли является общий балл 4.
7 дней
Недержание мочи и кишечника, оцениваемое по шкале функциональной независимости.
Временное ограничение: 7 дней
Пациенты будут оцениваться на предмет недержания мочи и кишечника с помощью элемента контроля сфинктера функциональной независимости. Каждый из пунктов оценивается по шкале от 1 до 7 в зависимости от уровня независимости в этом пункте (1 = требуется полная помощь, 7 = полная независимость).
7 дней
Инвалидность при рассеянном склерозе, оцениваемая по расширенной шкале статуса инвалидности Курцке
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты будут оцениваться на предмет инвалидности при рассеянном склерозе с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности Курцке. Эта шкала дает общий балл по шкале от 0 до 10. Первые уровни от 1,0 до 4,5 относятся к людям с высокой способностью к передвижению, а последующие уровни от 5,0 до 9,5 относятся к потере способности к передвижению.
3 месяца
Эффективность в повседневной жизни оценивается по индексу Бартеля.
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты будут оцениваться по эффективности повседневной деятельности с помощью индекса Бартеля. Индекс состоит из 10 пунктов, относящихся к повседневной деятельности, и рассчитывается путем суммирования значений ответов по каждому из этих пунктов. Индекс представляет собой общий балл по шкале от 0 до 100. Индекс дает общий балл из 100: чем выше балл, тем выше степень функциональной независимости.
3 месяца
Состояние здоровья оценивается Мониторингом моего рассеянного склероза.
Временное ограничение: 3 месяца
Состояние здоровья пациентов с рассеянным склерозом будет оцениваться с помощью программы «Мониторинг рассеянного склероза». Эта шкала состоит из 26 пунктов. Ответы оцениваются от 1 до 4 баллов. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 26, наивысший балл – 104, а наивысший балл свидетельствует об удовлетворенности больных своим состоянием и функциями.
3 месяца
Уровни тревоги и депрессии оценивались по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 7 дней
Пациенты будут оцениваться на предмет беспокойства и депрессии с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Шкала представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, по семь пунктов в каждой из которых относятся к подшкалам тревоги и депрессии. Оценка по каждому пункту колеблется от нуля до трех. Оценка по подшкале >8 указывает на тревогу или депрессию.
7 дней
Качество сна оценивается Питтсбургским индексом качества сна.
Временное ограничение: 1 месяц
Качество сна пациентов будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Он содержит 19 пунктов, о которых сообщают сами, и 5 пунктов, которые должны быть выполнены партнером по постели или соседом по комнате, если это возможно. Баллы варьируются от 0 до 3 и суммируются для получения общего балла, который находится в диапазоне от 0 до 21. Более высокие баллы означают большее нарушение сна.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательная информация
Временное ограничение: 3 месяца
Дата рождения пациента, пол, уровень образования, индекс массы тела, профессия, семейное положение, социально-экономический статус, с кем он проживает, начало жалоб на заболевание, время установления диагноза рассеянного склероза (РС), тип При рассеянном склерозе регистрируется наличие любой боли и тип боли.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26.04.2022/371780

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Нейропатическая боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться