Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen kivun suhde inkontinenssiin, vammaisuuteen ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Neuropaattisen kivun suhde inkontinenssiin, toimintavammaisuuteen ja multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuropaattisen kivun suhdetta virtsan ja suolen inkontinenssiin, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan syntymäaika, sukupuoli, koulutustaso, painoindeksi, ammatti, siviilisääty, sosioekonominen asema, kenen kanssa hän asuu, sairausvalituksen alkaminen, multippeliskleroosin (MS) diagnoosin ajankohta, tyyppi MS-tautiin, kivun esiintyminen ja kivun tyyppi kirjataan.

Sitten tutkija Alper Mengi arvioi potilaita neuropaattisen kivun, inkotinanssin, vamman ja arkielämän itsenäisyyden suhteen. Terveyskäsityksiä ja elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta sekä unen laatua koskevat lomakkeet täyttävät potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se koostuu potilaista, jotka hakeutuivat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan neurologiseen MS-poliklinikalle tutkimuspäivien välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tauti on diagnosoitu vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
  • Ikää 18-65
  • Remissio (ei kohtausten etenemistä tai vammaisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin muu tunnettu neurologinen sairaus
  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, kuten masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Sinulla on ollut tarttuva, krooninen tulehdussairaus, pahanlaatuinen kasvain
  • Sydämen patologia, kuten sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti
  • Diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta
  • Alkoholi- ja päihderiippuvuus
  • Pysyvän virtsakatetrin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi.
Ne, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
Muut: Neuropaattinen kipu
Potilaiden neuropaattisen kivun asteet arvioidaan Douleur Neuropathic-4 (DN4) -kyselylomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu arvioitu Douleur Neuropathic-4 (DN-4) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden neuropaattinen kipu arvioidaan Douleur Neuropathic-4 (DN-4) -kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, jotka on ryhmitelty neljään kysymykseen: seitsemän kohtaa, jotka liittyvät kivun kuvaukseen ja siihen liittyviin epänormaaleihin tuntemuksiin, ja kolme muuta kohtaa, jotka liittyvät lyhyeen potilastutkimukseen kipeällä alueella. Pisteytymistä varten jokaiselle positiiviselle asialle annetaan 1 ja negatiiviselle pisteelle 0. Raja-arvo neuropaattisen kivun diagnoosille on kokonaispistemäärä 4.
7 päivää
Virtsan ja suolen inkotinanssi arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella.
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden virtsan ja suolen inkotinanssi arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen sphincter-kontrollilla. Kukin asia arvostellaan asteikolla 1-7 riippumattomuuden tason perusteella kyseisessä kohdassa (1 = tarvittava kokonaisapu, 7 = täydellinen riippumattomuus).
7 päivää
Vammaisuus multippeliskleroosissa arvioituna Kurtzke Expanded Disability Status Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden vammaisuus multippeliskleroosissa arvioidaan Kurtzke Expanded Disability Status Scale -asteikolla. Tämä asteikko antaa kokonaispistemäärän asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10. Ensimmäiset tasot 1.0-4.5 viittaavat ihmisiin, joilla on korkea kulkukyky ja seuraavat tasot 5.0-9.5 viittaavat liikkumiskyvyn menettämiseen.
3 kuukautta
Suorituskyky päivittäisessä elämässä Barthel-indeksillä arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden suorituskykyä päivittäisissä toimissa arvioidaan Barthel-indeksin avulla. Indeksi koostuu 10:stä jokapäiväiseen elämään liittyvästä erästä, ja se lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastearvot. Indeksi antaa kokonaispistemäärän asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100. Indeksi antaa kokonaispistemäärän 100:sta - mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus.
3 kuukautta
Terveydentila on arvioitu Monitoring My Multiple Sclerosis -sovelluksella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Multippeliskleroosipotilaiden terveydentila arvioidaan Monitoring My Multiple Sclerosis -toiminnolla. Tämä asteikko koostuu 26 kohdasta. Vastauksista saa 1-4 pistettä. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 26, korkein 104 ja korkein pistemäärä potilaan tyytyväisyyttä tilaan ja toimintoihin.
3 kuukautta
Ahdistuksen ja masennuksen tasot sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Asteikko on neljäntoista kohdan asteikko, jossa kussakin on seitsemän kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoille. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen. Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
7 päivää
Pittsburgh Sleep Quality Indexin arvioima unen laatu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä. Se sisältää 19 itse ilmoittamaa asiaa ja 5 kohdetta, jotka sänkykumppani tai kämppis voi suorittaa, jos mahdollista. Pisteet vaihtelevat 0–3, ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa unihäiriötä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaavia tietoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan syntymäaika, sukupuoli, koulutustaso, painoindeksi, ammatti, siviilisääty, sosioekonominen asema, kenen kanssa hän asuu, sairausvalituksen alkaminen, multippeliskleroosin (MS) diagnoosin ajankohta, tyyppi MS-tautiin, kivun esiintyminen ja kivun tyyppi kirjataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26.04.2022/371780

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa