此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多发性硬化症患者神经性疼痛与尿失禁、残疾和生活质量的关系

2023年9月26日 更新者：Alper mengi、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

多发性硬化症患者神经性疼痛与尿失禁、功能障碍和生活质量的关系

本研究的目的是评估多发性硬化症患者神经性疼痛与大小便失禁、功能障碍和生活质量的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者的出生日期、性别、教育程度、体重指数、职业、婚姻状况、社会经济状况、与谁同住、对疾病的主诉开始时间、多发性硬化症 (MS) 的诊断时间、类型MS，任何疼痛的存在和疼痛的类型都将被记录下来。

然后，研究人员 Alper Mengi 博士将对患者进行神经性疼痛、大小便失禁、残疾和日常生活活动独立性方面的评估。 在健康认知和生活质量、焦虑和抑郁以及睡眠质量方面要使用的表格将由患者填写。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

175

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

它将包括在研究日期之间向伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa 神经病学多发性硬化症门诊申请的患者。

描述

纳入标准：

  • 根据 2017 年修订的麦当劳标准被诊断为 MS
  • 18-65岁之间
  • 处于缓解期（过去 3 个月内发作或残疾没有进展）。

排除标准：

  • 患有另一种已知的神经系统疾病
  • 被诊断出患有抑郁症、焦虑症、双相情感障碍等精神疾病
  • 有传染性、慢性炎症性疾病、恶性肿瘤病史
  • 患有心脏病，例如心力衰竭，冠状动脉疾病
  • 糖尿病、慢性肾功能衰竭、慢性肝功能衰竭
  • 沉迷于酒精和物质
  • 使用永久性导尿管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症。
根据 2017 年修订的麦当劳标准诊断出患有多发性硬化症的人
其他：神经性疼痛
将使用 Douleur Neuropathic-4 (DN4) 问卷评估患者的神经性疼痛程度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Douleur Neuropathic-4 (DN-4) 问卷评估的神经性疼痛。
大体时间：7天
将使用 Douleur Neuropathic-4 (DN-4) 问卷评估患者的神经性疼痛。 该问卷由 10 个项目组成，分为四个问题：七个项目与疼痛描述及其相关的异常感觉有关，其他三个项目与疼痛区域的简短床边检查有关。 对于评分，每个正面项目给 1，每个负面项目给 0。 诊断神经性疼痛的分界值为总分 4 分。
7天
通过功能独立性测量评估的大小便失禁。
大体时间：7天
将使用功能独立测量的括约肌控制项目评估患者的大小便失禁。 每个项目都根据该项目的独立程度按 1-7 的等级进行评分（1 = 需要全部帮助，7 = 完全独立）。
7天
通过 Kurtzke 扩展残疾状态量表评估多发性硬化症的残疾
大体时间：3个月
患者将使用 Kurtzke 扩展残疾状态量表评估多发性硬化症的残疾。该量表提供 0 到 10 范围内的总分。 第一级 1.0 至 4.5 指的是具有高度行走能力的人，随后的 5.0 至 9.5 级指的是丧失行走能力。
3个月
通过 Barthel 指数评估的日常生活活动表现。
大体时间：3个月
将使用 Barthel 指数评估患者在日常生活活动中的表现。 该指数由与日常生活活动相关的 10 个项目组成，通过对每个项目的响应值求和计算得出。 该指数提供 0 到 100 分的总分。 该指数的总分是 100 分——分数越高，功能独立程度越高。
3个月
通过监测我的多发性硬化症评估的健康状况。
大体时间：3个月
多发性硬化症患者将通过“监测我的多发性硬化症”评估健康状况。 该量表由 26 个项目组成。 答案被评价为1-4分。 该量表可得最低分26分，最高分104分，最高分表示患者对其病情和功能的满意度。
3个月
医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平。
大体时间：7天
将使用医院焦虑和抑郁量表评估患者的焦虑和抑郁。 该量表是一个包含 14 个项目的量表，焦虑和抑郁分量表各有 7 个项目。 每个项目的评分范围从零到三。 分量表得分 >8 表示焦虑或抑郁。
7天
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量。
大体时间：1个月
将使用匹兹堡睡眠质量指数评估患者的睡眠质量。 如果可能，它包含 19 个自我报告的项目和 5 个由床伴或室友完成的项目。 分数范围从 0 到 3，相加得到一个全局分数，范围从 0 到 21。 分数越高表示睡眠障碍越严重。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述信息
大体时间：3个月
患者的出生日期、性别、教育程度、体重指数、职业、婚姻状况、社会经济状况、与谁同住、对疾病的主诉开始时间、多发性硬化症 (MS) 的诊断时间、类型MS，任何疼痛的存在和疼痛的类型都将被记录下来。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

  • 研究主任：Uğur Uygunoğlu, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月15日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26.04.2022/371780

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

神经性疼痛的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Algeria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅