Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom nevropatisk smerte med inkontinens, funksjonshemming og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter

26. september 2023 oppdatert av: Alper mengi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Forholdet mellom nevropatiske smerter og inkontinens, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom nevropatisk smerte og urin- og tarminkontinens, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientens fødselsdato, kjønn, utdanningsnivå, kroppsmasseindeks, yrke, sivilstatus, sosioøkonomisk status, hvem de bor sammen med, utbruddet av klagene over sykdommen, tidspunktet for diagnosen multippel sklerose (MS), typen av MS, vil tilstedeværelsen av smerte og smertetypen bli registrert.

Deretter, mens pasientene vil bli evaluert av forsker Dr. Alper Mengi når det gjelder nevropatisk smerte, inkotinans, funksjonshemming og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Skjemaene som skal brukes når det gjelder helseoppfatning og livskvalitet, angst og depresjon, og søvnkvalitet skal fylles ut av pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den vil bestå av pasienter som søkte til Istanbul University Cerrahpaşa Neurology Multippel sklerose poliklinikk mellom datoene for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med MS i henhold til 2017 Revided McDonald-kriteriene
  • Å være mellom 18-65 år
  • Å være i remisjon (ingen progresjon i angrep eller funksjonshemming de siste 3 månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en annen kjent nevrologisk sykdom
  • Etter å ha blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom som depresjon, angst, bipolar lidelse
  • Å ha en historie med smittsom, kronisk inflammatorisk sykdom, malignitet
  • Har hjertepatologi som hjertesvikt, koronarsykdom
  • Diabetes, kronisk nyresvikt, kronisk leversvikt
  • Å være avhengig av alkohol og rusmidler
  • Bruk av permanent urinkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose.
De som er diagnostisert med multippel sklerose i henhold til 2017 Revided McDonald-kriteriene
Annen: Nevropatisk smerte
Nevropatiske smertegrader hos pasientene vil bli evaluert med spørreskjemaet Douleur Neuropathic-4 (DN4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatiske smerter vurdert av Douleur Neuropathic-4 (DN-4) spørreskjema.
Tidsramme: 7 dager
Pasientene vil bli evaluert for nevropatiske smerter med Douleur Neuropathic-4 (DN-4) spørreskjema. Dette spørreskjemaet består av 10 elementer gruppert i fire spørsmål: syv elementer knyttet til smertebeskrivelsen og tilhørende unormale opplevelser, og de tre andre elementene knyttet til en kort undersøkelse ved sengekanten i det smertefulle området. For scoring gis 1 til hver positiv og 0 til hvert negativt element. Grenseverdien for diagnostisering av nevropatisk smerte er en totalscore på 4.
7 dager
Urin- og tarminkotinans vurdert av funksjonell uavhengighetsmål.
Tidsramme: 7 dager
Pasientene vil bli evaluert for urin- og tarminkotinans med sphincter-kontrollelementet i Functional Independence Measure. Hvert av punktene er gradert på en skala fra 1-7 basert på graden av uavhengighet i det elementet (1 = total assistanse nødvendig, 7 = fullstendig uavhengighet).
7 dager
Funksjonshemming ved multippel sklerose vurdert av Kurtzke Expanded Disability Status Scale
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene vil bli evaluert for funksjonshemming ved multippel sklerose med The Kurtzke Expanded Disability Status Scale. Denne skalaen gir en total poengsum på en skala som varierer fra 0 til 10. De første nivåene 1,0 til 4,5 refererer til personer med høy grad av ambulerende evne og de påfølgende nivåene 5,0 til 9,5 viser til tap av ambulerende evne.
3 måneder
Ytelse i dagliglivets aktiviteter vurdert av Barthel Index.
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene vil bli evaluert for ytelse i dagliglivets aktiviteter med The Barthel Index. Indeksen består av 10 poster som relaterer seg til dagliglivets aktiviteter og beregnes ved å summere svarverdien til hver av disse postene. Indeksen gir en total poengsum på en skala som varierer fra 0 til 100. Indeksen gir en total poengsum på 100 - jo høyere poengsum, desto større grad av funksjonell uavhengighet.
3 måneder
Helsestatus vurdert ved å overvåke min multippel sklerose.
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene med multippel sklerose vil bli evaluert for helsestatus med Monitoring My Multiple Sclerosis. Denne skalaen består av 26 elementer. Svar vurderes til 1-4 poeng. Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 26, den høyeste skåren er 104, og den høyeste skåren indikerer pasientenes tilfredshet med deres tilstand og funksjoner.
3 måneder
Nivåene av angst og depresjon vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tidsramme: 7 dager
Pasientene vil bli evaluert for angst og depresjon med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen er en skala med fjorten punkter med syv punkter hver for angst- og depresjonsunderskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre. En subskala skåre >8 angir angst eller depresjon.
7 dager
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: 1 måned
Pasientene vil bli evaluert for søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den inneholder 19 selvrapporterte elementer og 5 elementer som skal fylles ut av en sengepartner eller romkamerat, hvis mulig. Poeng varierer fra 0 til 3, og summeres for å oppnå en global poengsum, som varierer fra 0 til 21. Høyere skårer indikerer større søvnforstyrrelse.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informasjon
Tidsramme: 3 måneder
Pasientens fødselsdato, kjønn, utdanningsnivå, kroppsmasseindeks, yrke, sivilstatus, sosioøkonomisk status, hvem de bor sammen med, utbruddet av klagene over sykdommen, tidspunktet for diagnosen multippel sklerose (MS), typen av MS, vil tilstedeværelsen av smerte og smertetypen bli registrert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Uğur Uygunoğlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26.04.2022/371780

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere