류마티스 관절염 여성에서 SARAH 프로토콜의 효과
2026년 3월 19일 업데이트: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
강화 및 스트레칭 프로토콜(SARAH)이 류마티스 관절염 여성의 손 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 근육 강화, 관절 가동 범위 증진, 가정 운동 요소를 포함한 SARAH 프로토콜(운동 세트)과 교육적 중재를 결합하여 류마티스 관절염(RA) 여성 환자의 손 기능에 미치는 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자원봉사자들은 일반적인 지침과 함께 SARAH 프로토콜 운동(브라질 포르투갈어 버전)을 수행할 것입니다.
연구에 참여하기 위해서는 환자가 질환 수정 항류마티스 약물을 최소 3개월 동안 사용하여 RA로 진단받고, 나이가 18세 이상이어야 합니다.
초등학교 교육을 마치지 않았고 Mini-Mental State Examination Questionnaire(MMSE) 점수가 <24인 참가자는 연구에서 제외됩니다.
참가자는 중재 전후에 다음과 같은 변수에 대해 평가될 것입니다: 손 기능(Michigan Hand Outcomes Questionnaire), 통증(Brief Pain Inventory), 악력(Jamar® 수동식 체력계), 삶의 질(Euro Quality of Life Instrument-5D), 기능적 능력(Health Assessment Questionnaire), RA 질환 활동성(DAS28).
SARAH 그룹은 운동 저항에 점진적인 정도를 제공하는 탄성 재료를 사용하여 수행되는 7가지 유연성 운동과 4가지 근력 운동이 포함된 운동 책자를 받게 됩니다.
환자는 훈련받은 전문가로부터 대면 지도를 받아, 전문가의 직접적인 도움 없이도 가정 환경에서 매일 운동을 수행하고 정기적으로 예정된 모임에서 모니터링될 것입니다.
3개월 추적 기간 동안 총 4회의 대면 모임이 열릴 것입니다.
프로그램은 12주 동안 진행되며, 40분씩 진행되는 4회의 대면 모임과 정기적으로 예정된 모임에서 모니터링이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 RA로 진단받아야 합니다
- 질환조절항류마틱 약물을 최소 3개월 이상 사용 중이어야 합니다
- 18세 이상이어야 합니다
제외 기준:
- 초등학교 미졸업 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수 <24
- 다른 연관 자가면역 질환 진단
- 이전에 손 수술을 받은 적이 있는 경우
- 최근 6개월 동안 상지 관절 골절 경험
- 상지 정형외과 수술 대기자 명단에 등록된 환자
- 임신 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사라 그룹
SARAH 그룹은 점진적인 저항도를 제공하는 탄성 재료를 사용하여 수행되는 7개의 이동성 운동과 4개의 근력 운동이 포함된 운동 책자를 받게 됩니다.
환자들은 훈련된 전문가의 대면 지도를 받아, 가정 환경에서 매일 수행하며 정기적으로 예정된 모임에서 모니터링됩니다. 3개월의 추적 기간 동안 총 4회의 대면 모임이 진행될 예정입니다. SARAH 그룹과 대조군은 필요에 따라 관절 보호, 스플린트 사용, 보조 기기 및 기타 일반적인 조언과 관련된 정보를 받고, 지침을 강화하기 위한 일부 소책자를 받게 됩니다. 프로그램은 12주간 지속되며, 40분 동안 진행되는 4회의 대면 모임과 정기적으로 예정된 모임에서 모니터링됩니다. |
근육 강화, 관절 가동 범위 확보 및 가정 운동 요소를 포함한 운동 세트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능
기간: 3개월
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미시간 손 결과 설문지.
총 37개 항목이 여섯 가지 영역을 평가합니다: 일반 손 기능, 일상생활 활동, 업무 수행, 통증, 미용, 손 기능에 대한 환자 만족도.
참가자는 각 항목을 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하여 점수화해야 합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인벤토리
기간: 3개월
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간단한 통증 인벤토리.
1점에서 4점은 경증 통증, 5점에서 7점은 중등도 통증, 참가자가 8점에서 10점을 선택했을 때는 중증 통증으로 분류합니다.
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3개월
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악력
기간: 3개월
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핸드 다이나모미터.
참가자는 3초 동안 최대 힘으로 다이나모미터를 누르고 60초 동안 휴식해야 합니다.
세 번의 시도 평균을 나중에 계산하기 위해 모든 값을 기록해야 합니다.
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3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월
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유럽 건강 관련 삶의 질 측정 도구-5D (EQ-5D).
이 설문지는 건강과 질병 상태에 대한 질문으로 구성되어 있으며, 예를 들어: 이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등이 포함됩니다. 각 항목에는 세 가지 관련 심각도 수준이 있으며, 이는 개인이 경험하거나 느끼는 문제 없음(수준 1), 일부 문제(수준 2), 극심한 문제(수준 3)에 해당합니다.
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3개월
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기능적 능력
기간: 3개월
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건강 평가 설문지(HAQ).
각 카테고리별로 0(문제 없음)부터 3(수행 불가)까지 점수를 매기는 여덟 가지 범주.
각 카테고리의 점수는 해당 항목 중 가장 높은 숫자로 나타나며, 최종 HAQ 점수는 여덟 가지 범주의 점수 평균입니다.
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3개월
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질병 활동성
기간: 3개월
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질병 활동 점수 (DAS-28).
DAS-28 점수는 범주형 척도로 해석될 수 있습니다: 2.6 미만의 값은 질병 관해를 나타내며, 2.6에서 3.2 사이의 결과는 경미한 활동, 3.2 초과에서 5.1까지의 값은 중등도 활동, 5.1보다 큰 결과는 높은 질병 활동을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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