Efeitos do Protocolo SARAH em Mulheres com Artrite Reumatoide
19 de março de 2026 atualizado por: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
Efeitos do Protocolo de Fortalecimento e Alongamento para a Artrite Reumatóide nas Mãos (SARAH) na Função da Mão em Mulheres com Artrite Reumatóide
O objetivo deste estudo é analisar o efeito do protocolo SARAH, que é um conjunto de exercícios com componentes de fortalecimento muscular, ganho de amplitude de movimento e exercícios domiciliários, combinado com uma intervenção educativa, na função da mão em mulheres com artrite reumatoide (AR).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os voluntários irão realizar os exercícios do protocolo SARAH (versão em português do Brasil) juntamente com as orientações habituais.
Para participar na investigação, os doentes devem ter diagnóstico de AR e estar a tomar medicação antirreumática modificadora da doença há pelo menos 3 meses, e ter idade igual ou superior a 18 anos.
Os participantes com escolaridade inferior ao 1.º ciclo do ensino básico e pontuação <24 no Questionário de Exame do Estado Mental (MMSE) serão excluídos do estudo.
Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção relativamente às variáveis: função da mão (Questionário de Resultados da Mão de Michigan), dor (Inventário Breve da Dor), força de preensão manual (dinamómetro manual Jamar®), qualidade de vida (Instrumento de Qualidade de Vida EuroQol-5D), capacidade funcional (Questionário de Avaliação da Saúde), atividade da doença AR (DAS28).
O grupo SARAH receberá um livro de exercícios contendo 7 exercícios de mobilidade e 4 exercícios de força que são realizados utilizando materiais elásticos que proporcionam graus progressivos de resistência ao movimento.
Os doentes serão orientados presencialmente por um profissional treinado, de modo a que os exercícios sejam realizados sem a sua presença, no ambiente doméstico, diariamente e monitorizados em reuniões agendadas periodicamente.
Serão realizadas no total 4 reuniões presenciais durante o acompanhamento de 3 meses.
O programa terá a duração de 12 semanas, com 4 reuniões presenciais com duração de 40 minutos e monitorização em reuniões agendadas periodicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- os doentes devem ter diagnóstico de AR
- utilizar medicação antirreumática modificadora da doença há pelo menos 3 meses
- ter mais de 18 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- ensino básico incompleto e pontuação <24 no Questionário do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
- diagnóstico de outra doença autoimune associada
- ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos anteriores nas mãos
- ter sofrido uma fratura nas articulações dos membros superiores nos últimos seis meses
- ser doente em lista de espera para cirurgia ortopédica do membro superior
- estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo SARAH
O grupo SARAH receberá um livro de exercícios contendo 7 exercícios de mobilidade e 4 exercícios de força que são realizados utilizando materiais elásticos que proporcionam graus progressivos de resistência ao movimento.
Os doentes serão orientados presencialmente por um profissional treinado, para que sejam realizados sem a sua presença, no ambiente doméstico, diariamente e monitorizados em reuniões periodicamente agendadas.
Serão realizadas um total de 4 reuniões presenciais durante o acompanhamento de 3 meses.
O grupo SARAH e o grupo de controlo receberão informações relacionadas com proteção articular, uso de talas, dispositivos de assistência e outros conselhos gerais, conforme necessário, receberão alguns folhetos para reforçar as orientações.
O programa terá a duração de 12 semanas, com 4 reuniões presenciais com duração de 40 minutos e monitorizadas em reuniões periodicamente agendadas.
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Conjunto de exercícios com componentes de fortalecimento muscular, ganho de amplitude de movimento e exercícios domiciliários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da mão
Prazo: 3 meses
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan.
Um total de 37 itens avalia seis domínios: função geral da mão, atividades da vida diária, desempenho no trabalho, dor, estética e satisfação do paciente com a função da mão.
O participante deve pontuar cada item utilizando escalas do tipo Likert que variam de 1 a 5.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário da Dor
Prazo: 3 meses
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Inventário Breve da Dor.
Classifica a dor como ligeira quando pontuada de 1 a 4, moderada quando pontuada de 5 a 7, e grave quando o participante seleciona valores de 8 a 10 pontos.
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3 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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Dinamómetro manual.
O participante deve pressionar o dinamómetro com força máxima durante 3 segundos e descansar durante 60 segundos.
Todos os valores devem ser registados para posterior cálculo da média de três tentativas.
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 3 meses
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Instrumento Europeu de Qualidade de Vida-5D (EQ-5D).
O questionário consiste em perguntas sobre estados de saúde e doença, tais como: mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão, e cada uma destas tem três níveis associados de gravidade, correspondendo a nenhum problema (nível 1), alguns problemas (nível 2) e problemas extremos (nível 3) experienciados ou sentidos pelo indivíduo.
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3 meses
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Capacidade funcional
Prazo: 3 meses
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ).
Oito categorias com pontuações de 0 (sem problemas) a 3 (incapaz de fazer) por categoria.
A pontuação para cada categoria corresponde ao número mais alto de qualquer um dos seus itens, e a pontuação final do HAQ é a média das pontuações das oito categorias.
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3 meses
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Atividade da doença
Prazo: 3 meses
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Disease Activity Score (DAS-28).
A pontuação DAS-28 pode ser interpretada numa escala categórica: indica remissão da doença com valores <2,6, atividade ligeira quando apresenta um resultado entre 2,6 e 3,2, atividade moderada quando os valores são >3,2 a 5,1 e alta atividade da doença quando o resultado é superior a 5,1.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUEspiritoSanto03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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