Efectos del Protocolo SARAH en Mujeres con Artritis Reumatoide
19 de marzo de 2026 actualizado por: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
Efectos del Protocolo de Fortalecimiento y Estiramiento para la Artritis Reumatoide en las Manos (SARAH) sobre la Función de la Mano en Mujeres con Artritis Reumatoide
El objetivo de este estudio es analizar el efecto del protocolo SARAH, que es un conjunto de ejercicios con componentes de fortalecimiento muscular, ganancia de rango de movimiento y ejercicios en casa, combinado con una intervención educativa, sobre la función de la mano en mujeres con artritis reumatoide (AR).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los voluntarios realizarán los ejercicios del protocolo SARAH (versión en portugués brasileño) junto con las pautas habituales.
Para participar en la investigación, los pacientes deben tener diagnóstico de AR con medicación antirreumática modificadora de la enfermedad durante al menos 3 meses, y edad igual o superior a 18 años.
Se excluirán del estudio los participantes con educación primaria incompleta y puntuación <24 en el Cuestionario de Evaluación del Estado Mental Mini-Mental (MMSE).
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en cuanto a las variables: función de la mano (Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan), dolor (Inventario Breve de Dolor), fuerza de agarre manual (dinamómetro manual Jamar®), calidad de vida (Instrumento Euro Quality of Life-5D), capacidad funcional (Cuestionario de Evaluación de la Salud), actividad de la enfermedad de AR (DAS28).
El grupo SARAH recibirá un libro de ejercicios que contiene 7 ejercicios de movilidad y 4 ejercicios de fuerza que se realizan utilizando materiales elásticos que proporcionan grados progresivos de resistencia al movimiento.
Los pacientes serán guiados en persona por un profesional capacitado, para que se realicen sin su presencia, en el entorno doméstico, diariamente y monitoreados en reuniones programadas periódicamente.
Se llevarán a cabo un total de 4 reuniones presenciales durante el seguimiento de 3 meses.
El programa durará 12 semanas, con 4 reuniones presenciales de 40 minutos de duración y monitoreadas en reuniones programadas periódicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes deben estar diagnosticados de AR
- uso de medicación antirreumática modificadora de la enfermedad durante al menos 3 meses
- mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- educación primaria incompleta y puntuación <24 en el Cuestionario del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- diagnóstico de otra enfermedad autoinmune asociada
- haberse sometido a procedimientos quirúrgicos previos en las manos
- haber sufrido una fractura en las articulaciones de los miembros superiores en los últimos seis meses
- estar en lista de espera para cirugía ortopédica del miembro superior
- estar embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo SARAH
El grupo SARAH recibirá un libro de ejercicios que contiene 7 ejercicios de movilidad y 4 ejercicios de fuerza que se realizan utilizando materiales elásticos que proporcionan grados progresivos de resistencia al movimiento.
Los pacientes serán guiados en persona por un profesional capacitado, de modo que se realicen sin su presencia, en el entorno doméstico, diariamente y se supervisen en reuniones programadas periódicamente. Se realizarán un total de 4 reuniones presenciales durante el seguimiento de 3 meses. El grupo SARAH y el grupo de control recibirán información relacionada con la protección articular, el uso de férulas, dispositivos de asistencia y otros consejos generales, según sea necesario, y recibirán algunos folletos para reforzar las pautas. El programa durará 12 semanas, con 4 reuniones presenciales de 40 minutos de duración y supervisadas en reuniones programadas periódicamente. |
Conjunto de ejercicios con componentes de fortalecimiento muscular, ganancia de rango de movimiento y ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan.
Un total de 37 ítems evalúan seis dominios: función general de la mano, actividades de la vida diaria, rendimiento laboral, dolor, estética y satisfacción del paciente con la función de la mano.
El participante debe puntuar cada ítem utilizando escalas tipo Likert que van del 1 al 5.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inventario Breve del Dolor.
Clasifica el dolor como leve cuando se puntúa de 1 a 4, moderado cuando se puntúa de 5 a 7, y severo cuando el participante selecciona valores de 8 a 10 puntos.
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3 meses
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dinamómetro manual.
El participante debe presionar el dinamómetro con fuerza máxima durante 3 segundos y descansar durante 60 segundos.
Todos los valores deben registrarse para el posterior cálculo del promedio de tres intentos.
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D).
El cuestionario consiste en preguntas sobre estados de salud y enfermedad, como: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión, y cada una de estas tiene tres niveles asociados de severidad, correspondientes a sin problemas (nivel 1).
), algunos problemas (nivel 2) y problemas extremos (nivel 3) experimentados o sentidos por el individuo.
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3 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ).
Ocho categorías con puntuaciones de 0 (sin problema) a 3 (incapaz de hacer) por categoría.
La puntuación de cada categoría se corresponde con el número más alto de cualquiera de sus ítems, y la puntuación final del HAQ es el promedio de las puntuaciones de las ocho categorías.
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3 meses
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de Actividad de la Enfermedad (DAS-28).
La puntuación DAS-28 puede interpretarse en una escala categórica: indica remisión de la enfermedad con valores <2,6, actividad leve cuando tiene un resultado entre 2,6 y 3,2, actividad moderada cuando los valores son >3,2 a 5,1 y alta actividad de la enfermedad cuando el resultado es mayor que 5,1.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUEspiritoSanto03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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