Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av SARAH-protokollen for kvinner med revmatoid artritt

19. mars 2026 oppdatert av: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo

Effektene av Styrke- og Strekkeprotokollen for Revmatoid Artritt i Hendene (SARAH) på håndfunksjon hos kvinner med revmatoid artritt

Målet med denne studien er å analysere effekten av SARAH-protokollen, som er et sett med øvelser med komponenter av muskelstyrking, bevegelsesutvidelse og hjemmeøvelser, kombinert med en pedagogisk intervensjon, på håndfunksjon hos kvinner med revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil utføre SARAH-protokollen øvelser (brasiliansk portugisisk versjon) sammen med vanlige retningslinjer. For å delta i forskningen, må pasienter være diagnostisert med RA med sykdomsmodifiserende antireumatisk medisinering i minst 3 måneder, og alder lik eller eldre enn 18 år. Deltakere med ufullstendig grunnskole og score <24 på Mini-Mental State Examination Questionnaire (MMSE) vil bli ekskludert fra studien. Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjonen angående variablene: håndfunksjon (Michigan Hand Outcomes Questionnaire), smerte (Brief Pain Inventory), håndstyrke (Jamar® manuell dynamometer), livskvalitet (Euro Quality of Life Instrument-5D), funksjonskapasitet (Health Assessment Questionnaire), RA-sykdomsaktivitet (DAS28). SARAH-gruppen vil motta en treningsbok som inneholder 7 bevegelighetsøvelser og 4 styrkeøvelser som utføres ved hjelp av elastiske materialer som gir progressive motstandsnivåer for bevegelse. Pasienter vil bli veiledet personlig av en faglig opplært person, slik at øvelsene kan utføres uten deres tilstedeværelse, i hjemmemiljøet, daglig og overvåket på periodisk planlagte møter. Totalt 4 fysiske møter vil bli holdt i løpet av 3 måneders oppfølging. Programmet vil vare i 12 uker, med 4 fysiske møter som varer 40 minutter og overvåket i periodisk planlagte møter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29050-780
        • Samira Tatiyama Miyamoto, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter må være diagnostisert med RA
  • bruk av sykdomsmodifiserende antireumatisk medisin i minst 3 måneder
  • over 18 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • ufullført grunnskole og score <24 på Mini-Mental State Examination Questionnaire (MMSE)
  • diagnose av en annen assosiert autoimmun sykdom
  • ha gjennomgått tidligere kirurgiske inngrep på hendene
  • ha hatt et brudd i leddene i de øvre ekstremitetene de siste seks månedene
  • stå på venteliste for ortopedisk kirurgi på øvre ekstremitet
  • være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SARAH-gruppen
SARAH-gruppen vil motta en treningsbok som inneholder 7 mobilitetsøvelser og 4 styrkeøvelser som utføres med elastiske materialer som gir progressive motstandsnivåer for bevegelse. Pasientene vil bli veiledet personlig av en fagperson, slik at øvelsene kan utføres uten deres tilstedeværelse, i hjemmemiljøet, daglig og overvåket på periodisk planlagte møter. Totalt vil det være 4 ansikt-til-ansikt-møter i løpet av 3-måneders oppfølgingen. SARAH-gruppen og kontrollgruppen vil motta informasjon knyttet til leddbeskyttelse, bruk av splinter, hjelpemidler og annen generell rådgivning, etter behov, og vil motta noen brosjyrer for å forsterke retningslinjene. Programmet vil vare i 12 uker, med 4 ansikt-til-ansikt-møter på 40 minutter og overvåket på periodisk planlagte møter.
Annen: SARAH
Sett med øvelser med komponenter av muskelstyrking, bevegelsesutvidelse og hjemmeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Michigan Hand Outcomes Questionnaire. Totalt 37 spørsmål vurderer seks områder: generell håndfunksjon, aktiviteter i dagliglivet, arbeidsprestasjon, smerte, estetikk og pasienttilfredshet med håndfunksjon. Deltakeren må skåre hvert spørsmål ved hjelp av Likert-skalaer som går fra 1 til 5.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinventar
Tidsramme: 3 måneder
Kort smerteinventar. Den klassifiserer smerter som milde når poengsummen er fra 1 til 4, moderate når poengsummen er fra 5 til 7, og alvorlige når deltakeren velger verdier fra 8 til 10 poeng.
3 måneder
Håndgrepstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Hånddynamometer.
Deltakeren skal trykke på dynamometeret med maksimal kraft i 3 sekunder og hvile i 60 sekunder.
Alle verdier må registreres for senere beregning av gjennomsnittet av tre forsøk.
3 måneder
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D). Spørreskjemaet består av spørsmål om helse- og sykdomstilstander, som: mobilitet, personlig stell, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon, og hver av disse har tre tilhørende alvorlighetsgrader, som tilsvarer ingen problemer (nivå 1). ), noen problemer (nivå 2) og ekstreme problemer (nivå 3) som individet opplever eller føler.
3 måneder
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
Helsevurderingsspørreskjema (HAQ). Åtte kategorier med poeng fra 0 (ingen problem) til 3 (ikke i stand til å gjøre) per kategori. Poengsummen for hver kategori vises ved det høyeste tallet for noen av dens elementer, og den endelige HAQ-poengsummen er gjennomsnittet av poengsummene for de åtte kategoriene.
3 måneder
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Sykdomsaktivitetsscore (DAS-28). DAS-28-scoren kan tolkes på en kategorisk skala: den indikerer sykdomsremisjon ved verdier <2,6, lav aktivitet når resultatet er mellom 2,6 og 3,2, moderat aktivitet ved verdier >3,2 til 5,1 og høy sykdomsaktivitet når resultatet er større enn 5,1.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUEspiritoSanto03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere