SARAH-protokollan vaikutukset nivelreumaa sairastavilla naisilla
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
Vahvistus- ja venytysprotokollan (SARAH) vaikutukset reumasairaiden naisten käsiin reumasta kärsivillä naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida SARAH-protokollan, joka on joukko harjoituksia lihasten vahvistamisen, liikkuvuuden parantamisen ja kotiharjoitusten osa-alueilla, yhdistettynä koulutusinterventioon, vaikutusta reuman (RA) sairastavien naisten kädentoimintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset suorittavat SARAH-protokollan harjoitukset (brasilianportugalinkielinen versio) yleisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimukseen osallistuakseen potilaan on oltava RA-diagnosoitu ja käytettävä tautimuuntavaa antireumaattista lääkitystä vähintään 3 kuukautta sekä oltava vähintään 18-vuotias.
Osallistujat, joilla on keskeneräinen peruskoulutus ja pistemäärä <24 Mini-Mental State Examination -kyselylomakkeessa (MMSE), suljetaan tutkimuksesta pois.
Osallistujia arvioidaan ennen ja jälkeen interventioon liittyen muuttujiin: käden toiminta (Michigan Hand Outcomes Questionnaire), kipu (Brief Pain Inventory), puristusvoima (Jamar® manuaalinen dynamometri), elämänlaatu (Euro Quality of Life Instrument-5D), toimintakyky (Health Assessment Questionnaire), RA-taudin aktiivisuus (DAS28).
SARAH-ryhmä saa harjoituskirjan, joka sisältää 7 liikkuvuusharjoitusta ja 4 voimaharjoitusta, jotka suoritetaan elastisilla materiaaleilla, jotka tarjoavat progressiivisia vastusasteita liikkeelle.
Potilaita ohjataan henkilökohtaisesti koulutetun ammattilaisen toimesta, jotta harjoitukset voidaan suorittaa ilman heidän läsnäoloaan kotioloissa päivittäin ja seurata ajoitettujen tapaamisten yhteydessä.
Yhteensä 4 kasvokkain tapaamista pidetään 3 kuukauden seuranta-aikana.
Ohjelma kestää 12 viikkoa, ja siihen kuuluu 4 kasvokkain tapaamista, joiden kesto on 40 minuuttia, ja seuranta ajoitetuissa tapaamisissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaiden on oltava RA-diagnosoitu
- sairautta muokkaavan antireumaattisen lääkityksen käyttö vähintään 3 kuukautta
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- keskenjäänyt peruskoulu ja pistemäärä <24 Mini-Mental State Examination -kyselylomakkeessa (MMSE)
- toisen liittyvän autoimmuunisairauden diagnoosi
- aiemmat leikkausmenettelyt käsissä
- murtuma yläraajojen nivelissä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- potilas, joka on yläraajan ortopedisen leikkauksen odotuslistalla
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SARAH-ryhmä
SARAH-ryhmä saa liikuntakirjan, joka sisältää 7 liikkuvuusharjoitusta ja 4 voimaharjoitusta, joita tehdään joustavilla materiaaleilla, jotka tarjoavat progressiivisia vastusasteita liikkeelle.
Potilaita ohjataan henkilökohtaisesti koulutetun ammattilaisen toimesta, jotta harjoitukset suoritetaan ilman heidän läsnäoloaan, kotioloissa, päivittäin, ja niitä seurataan säännöllisesti sovituissa tapaamisissa.
Kolmen kuukauden seurannan aikana järjestetään yhteensä 4 kasvokkain tapahtuvaa tapaamista.
SARAH-ryhmä ja vertailuryhmä saavat tarvittaessa tietoa nivelten suojelusta, lastojen käytöstä, apuvälineistä ja muusta yleisestä neuvonnasta sekä saavat vahvistamaan ohjeita joitakin esitteitä.
Ohjelma kestää 12 viikkoa, ja siihen kuuluu 4 kasvokkain tapahtuvaa 40 minuutin tapaamista, joita seurataan säännöllisesti sovituissa tapaamisissa.
|
Sarja harjoituksia, joissa on lihasvoiman vahvistamisen, liikkuvuuden parantamisen ja kotiharjoitusten osa-alueita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Michigan Hand Outcomes -kysely.
Yhteensä 37 kohdetta arvioi kuutta osa-aluetta: yleinen käden toiminta, päivittäiset toiminnot, työsuorituskyky, kipu, esteettisyys ja potilastyytyväisyys käden toimintaan.
Osallistujan on arvioitava jokainen kohde Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä 5:een.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuinventaario
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt kivun inventaari.
Se luokittelee kivun lieväksi, kun pistemäärä on 1–4, kohtalaiseksi, kun pistemäärä on 5–7, ja vakavaksi, kun osallistuja valitsee arvot 8–10 pistettä.
|
3 kuukautta
|
|
Kädensulkeutumisvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käden dynamometri.
Osallistujan tulee painaa dynamometriä maksimaalisella voimalla 3 sekuntia ja levätä 60 sekuntia.
Kaikki arvot on tallennettava myöhempää laskentaa varten kolmen yrityksen keskiarvon laskemiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D).
Kysely koostuu kysymyksistä terveydestä ja sairaustiloista, kuten: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus, ja jokaisella näistä on kolme liittyvää vakavuusastetta, jotka vastaavat ei ongelmia (taso 1), joitakin ongelmia (taso 2) ja äärimmäisiä ongelmia (taso 3), joita henkilö on kokenut tai tuntenut.
|
3 kuukautta
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveydentilakysely (HAQ).
Kahdeksan luokkaa, joissa kunkin luokan pistemäärä on 0 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty tekemään).
Kunkin luokan pistemäärä vastaa sen korkeinta yksittäisen kohteen pistemäärää, ja lopullinen HAQ-pistemäärä on kahdeksan luokan pistemäärien keskiarvo.
|
3 kuukautta
|
|
Sairausaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DAS-28-tulos (Disease Activity Score).
DAS-28-tulosta voidaan tulkita luokitteliasteikolla: se viittaa taudin remissioon, kun arvo on <2.6, lievään aktiivisuuteen, kun tulos on 2.6–3.2, kohtalaiseen aktiivisuuteen, kun arvot ovat >3.2–5.1, ja korkeaan sairauden aktiivisuuteen, kun tulos on suurempi kuin 5.1.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUEspiritoSanto03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .