Effetti del Protocollo SARAH nelle Donne con Artrite Reumatoide
19 marzo 2026 aggiornato da: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
Effetti del Protocollo di Rafforzamento e Stretching per l'Artrite Reumatoide nelle Mani (SARAH) sulla Funzione della Mano nelle Donne con Artrite Reumatoide
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'effetto del protocollo SARAH, che è una serie di esercizi con componenti di rafforzamento muscolare, aumento dell'ampiezza di movimento ed esercizi domiciliari, combinato con un intervento educativo, sulla funzione della mano nelle donne con artrite reumatoide (AR).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I volontari eseguiranno gli esercizi del protocollo SARAH (versione in portoghese brasiliano) insieme alle linee guida abituali.
Per partecipare alla ricerca, i pazienti devono avere una diagnosi di AR in trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia da almeno 3 mesi, e un'età pari o superiore a 18 anni.
I partecipanti con istruzione elementare incompleta e punteggio <24 nel questionario Mini-Mental State Examination (MMSE) saranno esclusi dallo studio.
I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento riguardo alle variabili: funzione della mano (Michigan Hand Outcomes Questionnaire), dolore (Brief Pain Inventory), forza di presa manuale (dinamometro manuale Jamar®), qualità della vita (Euro Quality of Life Instrument-5D), capacità funzionale (Health Assessment Questionnaire), attività della malattia AR (DAS28).
Il gruppo SARAH riceverà un libretto di esercizi contenente 7 esercizi di mobilità e 4 esercizi di forza che vengono eseguiti utilizzando materiali elastici che forniscono gradi progressivi di resistenza al movimento.
I pazienti saranno guidati di persona da un professionista formato, in modo che gli esercizi possano essere eseguiti senza la sua presenza, nell'ambiente domestico, quotidianamente e monitorati durante incontri programmati periodicamente.
Durante i 3 mesi di follow-up si terranno complessivamente 4 incontri in presenza.
Il programma durerà 12 settimane, con 4 incontri in presenza della durata di 40 minuti e monitorati durante incontri programmati periodicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i pazienti devono essere diagnosticati con AR
- utilizzo di farmaci antireumatici modificanti la malattia per almeno 3 mesi
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- scuola elementare incompleta e punteggio <24 sul Questionario Mini-Mental State Examination (MMSE)
- diagnosi di un'altra malattia autoimmune associata
- aver subito precedenti interventi chirurgici alle mani
- aver subito una frattura alle articolazioni degli arti superiori negli ultimi sei mesi
- essere un paziente in lista d'attesa per chirurgia ortopedica dell'arto superiore
- essere in stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo SARAH
Il gruppo SARAH riceverà un libro di esercizi contenente 7 esercizi di mobilità e 4 esercizi di forza che vengono eseguiti utilizzando materiali elastici che forniscono gradi progressivi di resistenza al movimento.
I pazienti saranno guidati di persona da un professionista qualificato, in modo che gli esercizi vengano eseguiti senza la sua presenza, nell'ambiente domestico, quotidianamente e monitorati durante incontri programmati periodicamente.
Un totale di 4 incontri faccia a faccia si terranno durante il follow-up di 3 mesi.
Il gruppo SARAH e il gruppo di controllo riceveranno informazioni relative alla protezione articolare, all'uso di tutori, dispositivi di assistenza e altri consigli generali, se necessario, e riceveranno alcuni opuscoli per rafforzare le linee guida.
Il programma durerà 12 settimane, con 4 incontri faccia a faccia della durata di 40 minuti e monitorati durante incontri programmati periodicamente.
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Set di esercizi con componenti di rafforzamento muscolare, aumento dell'ampiezza di movimento ed esercizi domiciliari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
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Michigan Hand Outcomes Questionnaire.
Un totale di 37 elementi valuta sei domini: funzione generale della mano, attività della vita quotidiana, prestazioni lavorative, dolore, estetica e soddisfazione del paziente riguardo alla funzione della mano.
Il partecipante deve valutare ogni elemento utilizzando scale di tipo Likert che vanno da 1 a 5.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Inventario Breve del Dolore.
Classifica il dolore come lieve quando il punteggio è compreso tra 1 e 4, moderato quando il punteggio è compreso tra 5 e 7 e grave quando il partecipante seleziona valori da 8 a 10 punti.
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3 mesi
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Forza della presa manuale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dinamometro manuale.
Il partecipante deve premere il dinamometro con la massima forza per 3 secondi e riposare per 60 secondi.
Tutti i valori devono essere registrati per il successivo calcolo della media di tre tentativi.
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3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Strumento Euro Quality of Life-5D (EQ-5D).
Il questionario è composto da domande relative a stati di salute e malattia, come: mobilità, cura personale, attività abituali, dolore/malessere, ansia/depressione, e ciascuna di queste ha tre livelli di gravità associati, corrispondenti a nessun problema (livello 1).
), alcuni problemi (livello 2) e problemi estremi (livello 3) vissuti o percepiti dall'individuo.
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3 mesi
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di valutazione dello stato di salute (HAQ).
Otto categorie con punteggi da 0 (nessun problema) a 3 (impossibile eseguire) per categoria.
Il punteggio per ogni categoria corrisponde al valore più alto tra quelli dei suoi elementi, e il punteggio finale HAQ è la media dei punteggi delle otto categorie.
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3 mesi
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Attività della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Disease Activity Score (DAS-28).
Il punteggio DAS-28 può essere interpretato su una scala categorica: indica remissione della malattia per valori <2.6, attività lieve quando il risultato è compreso tra 2.6 e 3.2, attività moderata per valori >3.2 fino a 5.1 e alta attività della malattia quando il risultato è superiore a 5.1.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUEspiritoSanto03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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