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Auswirkungen des SARAH-Protokolls bei Frauen mit rheumatoider Arthritis

19. März 2026 aktualisiert von: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo

Wirkungen des Stärkungs- und Dehnungsprotokolls für rheumatoide Arthritis in den Händen (SARAH) auf die Handfunktion bei Frauen mit rheumatoider Arthritis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des SARAH-Protokolls, das eine Reihe von Übungen mit Komponenten zur Muskelstärkung, zur Verbesserung des Bewegungsumfangs und Heimübungen umfasst, kombiniert mit einer pädagogischen Intervention, auf die Handfunktion bei Frauen mit rheumatoider Arthritis (RA) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Freiwilligen werden die SARAH-Protokollübungen (brasilianisch-portugiesische Version) zusammen mit den üblichen Richtlinien durchführen. Um an der Forschung teilzunehmen, müssen die Patienten mindestens 3 Monate lang mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika diagnostiziert sein und ein Alter von 18 Jahren oder älter haben. Teilnehmer mit unvollständiger Grundschule und einer Punktzahl <24 im Mini-Mental State Examination Questionnaire (MMSE) werden von der Studie ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention hinsichtlich der Variablen bewertet: Handfunktion (Michigan Hand Outcomes Questionnaire), Schmerz (Brief Pain Inventory), Handgriffstärke (Jamar® manuelles Dynamometer), Lebensqualität (Euro Quality of Life Instrument-5D), Funktionsfähigkeit (Health Assessment Questionnaire), RA-Krankheitsaktivität (DAS28). Die SARAH-Gruppe erhält ein Übungsbuch mit 7 Mobilitätsübungen und 4 Kraftübungen, die mit elastischen Materialien durchgeführt werden, die progressive Widerstandsgrade für die Bewegung bieten. Die Patienten werden persönlich von einem geschulten Fachmann angeleitet, damit sie ohne dessen Anwesenheit im häuslichen Umfeld täglich durchgeführt und bei periodisch geplanten Treffen überwacht werden. Insgesamt werden während der 3-monatigen Nachbeobachtung 4 persönliche Treffen stattfinden. Das Programm dauert 12 Wochen, mit 4 persönlichen Treffen von jeweils 40 Minuten Dauer und Überwachung bei periodisch geplanten Treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29050-780
        • Samira Tatiyama Miyamoto, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen mit RA diagnostiziert sein
  • Einnahme krankheitsmodifizierender Antirheumatika für mindestens 3 Monate
  • älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Grundschulbildung und Wert <24 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
  • Diagnose einer weiteren assoziierten Autoimmunerkrankung
  • frühere chirurgische Eingriffe an den Händen
  • Fraktur in den Gelenken der oberen Extremitäten in den letzten sechs Monaten
  • Patient auf der Warteliste für orthopädische Chirurgie der oberen Extremität
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SARAH-Gruppe
Die SARAH-Gruppe erhält ein Übungsbuch mit 7 Mobilitätsübungen und 4 Kraftübungen, die mit elastischen Materialien durchgeführt werden, die progressive Widerstandsgrade für Bewegungen bieten. Die Patienten werden persönlich von einer geschulten Fachkraft angeleitet, damit sie ohne deren Anwesenheit im häuslichen Umfeld täglich durchgeführt und bei periodisch geplanten Treffen überwacht werden. Während der 3-monatigen Nachbeobachtung werden insgesamt 4 persönliche Treffen stattfinden. Die SARAH-Gruppe und die Kontrollgruppe erhalten Informationen zu Gelenkschutz, Verwendung von Schienen, Hilfsmitteln und anderen allgemeinen Ratschlägen, falls erforderlich, sowie einige Broschüren zur Verstärkung der Richtlinien. Das Programm dauert 12 Wochen mit 4 persönlichen Treffen von jeweils 40 Minuten Dauer und wird bei periodisch geplanten Treffen überwacht.
Sonstiges: SARAH
Set von Übungen mit Komponenten der Muskelstärkung, Verbesserung des Bewegungsumfangs und Heimübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Michigan-Hand-Ergebnis-Fragebogen. Insgesamt 37 Items bewerten sechs Bereiche: allgemeine Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Arbeitsleistung, Schmerz, Ästhetik und Patientenzufriedenheit mit der Handfunktion. Der Teilnehmer muss jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewerten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinventar
Zeitfenster: 3 Monate
Der Kurzfragebogen zur Erfassung der Schmerzintensität. Er klassifiziert Schmerzen als mild bei einer Bewertung von 1 bis 4, moderat bei einer Bewertung von 5 bis 7 und schwer, wenn der Teilnehmer Werte von 8 bis 10 Punkten auswählt.
3 Monate
Handgriffkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Handdynamometer. Der Teilnehmer sollte den Dynamometer mit maximaler Kraft für 3 Sekunden drücken und sich für 60 Sekunden ausruhen. Alle Werte müssen aufgezeichnet werden, um später den Durchschnitt von drei Versuchen zu berechnen.
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D). Der Fragebogen besteht aus Fragen zu Gesundheits- und Krankheitszuständen, wie zum Beispiel: Mobilität, persönliche Pflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression. Jeder dieser Bereiche hat drei zugehörige Schweregrade, die keinen Problemen (Stufe 1), einigen Problemen (Stufe 2) und extremen Problemen (Stufe 3) entsprechen, die die Person erlebt oder empfindet.
3 Monate
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
Health Assessment Questionnaire (HAQ). Acht Kategorien mit Punktzahlen von 0 (kein Problem) bis 3 (nicht in der Lage, es zu tun) pro Kategorie. Die Punktzahl für jede Kategorie ergibt sich aus der höchsten Zahl aller ihrer Punkte, und der endgültige HAQ-Score ist der Durchschnitt der Punktzahlen der acht Kategorien.
3 Monate
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Disease Activity Score (DAS-28). Der DAS-28-Score kann auf einer kategorialen Skala interpretiert werden: Er deutet auf eine Krankheitsremission bei Werten <2,6 hin, leichte Aktivität bei einem Ergebnis zwischen 2,6 und 3,2, moderate Aktivität bei Werten >3,2 bis 5,1 und hohe Krankheitsaktivität, wenn das Ergebnis größer als 5,1 ist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUEspiritoSanto03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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