Effets du protocole SARAH chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
19 mars 2026 mis à jour par: Samira Tatiyama Miyamoto, PhD, Federal University of Espirito Santo
Effets du Protocole de Renforcement et d'Étirement pour la Polyarthrite Rhumatoïde dans les Mains (SARAH) sur la Fonction Manuelle chez les Femmes Atteintes de Polyarthrite Rhumatoïde
L'objectif de cette étude est d'analyser l'effet du protocole SARAH, qui est un ensemble d'exercices comprenant des composantes de renforcement musculaire, d'amélioration de l'amplitude articulaire et d'exercices à domicile, combiné à une intervention éducative, sur la fonction de la main chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les volontaires effectueront les exercices du protocole SARAH (version portugaise brésilienne) en suivant les directives habituelles.
Pour participer à la recherche, les patients doivent être diagnostiqués avec une PR sous traitement par médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie depuis au moins 3 mois, et être âgés de 18 ans ou plus.
Les participants n'ayant pas terminé l'école primaire et obtenant un score <24 au questionnaire Mini-Mental State Examination (MMSE) seront exclus de l'étude.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention concernant les variables suivantes : fonction de la main (Michigan Hand Outcomes Questionnaire), douleur (Brief Pain Inventory), force de préhension (dynamomètre manuel Jamar®), qualité de vie (Euro Quality of Life Instrument-5D), capacité fonctionnelle (Health Assessment Questionnaire), activité de la maladie PR (DAS28).
Le groupe SARAH recevra un livret d'exercices contenant 7 exercices de mobilité et 4 exercices de force réalisés à l'aide de matériaux élastiques offrant des degrés de résistance progressive au mouvement.
Les patients seront guidés en personne par un professionnel formé, afin qu'ils puissent effectuer les exercices sans sa présence, dans l'environnement domestique, quotidiennement et être suivis lors de réunions périodiquement programmées.
Un total de 4 réunions en face-à-face seront organisées pendant le suivi de 3 mois.
Le programme durera 12 semaines, avec 4 réunions en face-à-face d'une durée de 40 minutes et un suivi lors de réunions périodiquement programmées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- les patients doivent être diagnostiqués avec la PR
- utiliser un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie depuis au moins 3 mois
- avoir plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- niveau d'études inférieur à l'école primaire et score < 24 au questionnaire du Mini-Mental State Examination (MMSE)
- diagnostic d'une autre maladie auto-immune associée
- avoir subi des interventions chirurgicales antérieures sur les mains
- avoir subi une fracture des articulations des membres supérieurs au cours des six derniers mois
- être un patient sur la liste d'attente pour une chirurgie orthopédique du membre supérieur
- être enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SARAH
Le groupe SARAH recevra un cahier d'exercices contenant 7 exercices de mobilité et 4 exercices de force réalisés à l'aide de matériaux élastiques offrant des degrés de résistance progressifs au mouvement.
Les patients seront guidés en personne par un professionnel formé, afin qu'ils soient effectués sans sa présence, dans l'environnement domestique, quotidiennement et suivis lors de réunions périodiquement programmées.
Un total de 4 réunions en face à face seront organisées pendant le suivi de 3 mois.
Le groupe SARAH et le groupe témoin recevront des informations relatives à la protection articulaire, à l'utilisation d'attelles, d'aides techniques et d'autres conseils généraux, selon les besoins, et recevront quelques livrets pour renforcer les directives.
Le programme durera 12 semaines, avec 4 réunions en face à face d'une durée de 40 minutes et suivies lors de réunions périodiquement programmées.
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Ensemble d'exercices comprenant des composants de renforcement musculaire, d'amélioration de l'amplitude articulaire et d'exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de la main
Délai: 3 mois
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Questionnaire des résultats de la main du Michigan.
Un total de 37 items évaluent six domaines : fonction générale de la main, activités de la vie quotidienne, performance au travail, douleur, esthétique et satisfaction du patient concernant la fonction de la main.
Le participant doit noter chaque item à l'aide d'échelles de type Likert allant de 1 à 5.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la douleur
Délai: 3 mois
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Inventaire Bref de la Douleur.
Il classe la douleur comme légère lorsqu'elle est notée de 1 à 4, modérée lorsqu'elle est notée de 5 à 7, et sévère lorsque le participant sélectionne des valeurs de 8 à 10 points.
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3 mois
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Force de préhension manuelle
Délai: 3 mois
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Dynamomètre manuel.
Le participant doit presser le dynamomètre avec une force maximale pendant 3 secondes et se reposer pendant 60 secondes.
Toutes les valeurs doivent être enregistrées pour le calcul ultérieur de la moyenne des trois tentatives.
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
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Euro Quality of Life Instrument-5D (EQ-5D).
Le questionnaire comprend des questions sur l'état de santé et les maladies, telles que : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression, et chacune de ces dimensions comporte trois niveaux de sévérité associés, correspondant à aucun problème (niveau 1), quelques problèmes (niveau 2) et des problèmes extrêmes (niveau 3) vécus ou ressentis par l'individu.
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3 mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ).
Huit catégories avec des scores de 0 (aucun problème) à 3 (incapable de faire) par catégorie.
Le score pour chaque catégorie correspond au nombre le plus élevé de l'un de ses éléments, et le score HAQ final est la moyenne des scores des huit catégories.
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3 mois
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Activité de la maladie
Délai: 3 mois
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Score d'activité de la maladie (DAS-28).
Le score DAS-28 peut être interprété sur une échelle catégorielle : il indique une rémission de la maladie pour des valeurs <2,6, une activité légère lorsqu'il a un résultat compris entre 2,6 et 3,2, une activité modérée pour des valeurs >3,2 à 5,1 et une forte activité de la maladie lorsque le résultat est supérieur à 5,1.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUEspiritoSanto03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .