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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376241
유방암 검진을 위한 정보에 입각한 선택 촉진
2026년 3월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver
유방암 검진을 위한 정보에 입각한 선택을 촉진하기 위한 과학적 증거의 정서적 처리 이해
유방 조영술의 이점과 해로움에 대한 증거에 대한 반발, 자기 면제, 불신, 출처 훼손, 의사 결정 및 신뢰에 대한 결과의 유병률과 예측 요인을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 목표는 유방 조영술의 이점과 해로움에 대한 증거와 의사 결정 및 신뢰에 대한 결과에 대한 반발, 자기 면제, 불신 및 출처 훼손의 유병률 및 예측 요인을 식별하는 것입니다.
연구는 아직 부정적으로 반응하는 여성의 비율을 체계적으로 확인하지 못했습니다(vs.
긍정적으로) 유방조영술 검사의 이점과 해악에 대한 증거에 대한 증거, 또는 이론 기반 예측 변수를 검토하여 이러한 반응을 설명하려고 시도했습니다.
조사관은 유방조영술 증거가 위험 커뮤니케이션의 현재 모범 사례를 사용하여 전달되는 확률 기반 전국 대표 설문 조사를 개발하고 수행할 것입니다.
조사관은 해당 증거에 대한 부정 및 긍정적 응답의 이론 기반 예측 변수를 식별하고 이러한 응답의 결과를 의사 결정 및 신뢰 선별에 대해 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
637
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
후속 전화 인터뷰를 위해 연락하기로 동의한 39-49세 여성.
특히 유방조영술 증거에 대해 부정적인 반응을 보인 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 39-49세 사이
- 유방암 병력 없음
- 알려진 BRCA 1/2 돌연변이 없음
제외 기준:
- 비영어권 또는 스페인어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람(예: 중증 치매 또는 인지 장애 또는 문맹
- 유방암의 역사
- 알려진 BRCA 1/2 돌연변이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국에서 39-49세의 여성
이 그룹은 미국의 39-49세 여성으로, 의사 결정 보조 중재를 받습니다.
중재는 유방암 검진 지침, 유방암 사망률 감소, 위양성, 과잉진단 및 개인별 유방암 위험 추정에 대한 정보를 포함한 유방암 검진 의사 결정 보조입니다.
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40대 여성을 위한 유방조영술 검진 결정 지원 검진 가이드라인, 유방암 사망률 감소, 위양성, 과잉진단, 개인 유방암 위험 추정에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사 의향
기간: 24 시간
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유방조영술 검진에 참여할 의향.
옵션에는 다음이 포함됩니다. 1.
나는 올해 정기적인 맘모그램을 시작/계속할 계획입니다.
2. 첫 번째/다음 유방 X선 촬영을 위해 50세가 되기 전에 나이가 들 때까지 기다릴 계획입니다.
3. 첫 번째/다음 유방조영술을 받기 위해 50세가 될 때까지 기다릴 계획입니다.
4. 앞으로 어떤 나이에도 유방조영술을 받을 계획이 없습니다.
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24 시간
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유도 저항
기간: 24시간
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유방조영술 증거에 대한 반응으로 정보가 조작되었거나 편향되어 있다는 느낌.
총 4개의 질문이 있으며 각 질문은 7점 리커트 척도로 구성되며 평균 점수는 1~5점입니다. 평균 점수가 높을수록 반응성이 크다는 것을 나타냅니다.
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24시간
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불신
기간: 24시간
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유방조영술 증거에 대한 반응으로 증거가 정확하지 않거나 믿을 수 없다고 느낍니다.
총 4개의 질문이 있으며 각 질문은 5점 리커트 척도이며 평균 점수는 1~5점입니다. 평균 점수가 높을수록 정보에 대한 불신이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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24시간
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소스 훼손
기간: 24시간
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유방조영술 증거에 대한 반응으로 증거의 출처가 신뢰할 수 없거나 적합하지 않다고 생각합니다.
총 4개의 질문이 있으며 각 질문은 5점 Likert 척도이며 평균 점수 범위는 1~5입니다. 평균 점수가 높을수록 소스 훼손이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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24시간
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자기 면제
기간: 24시간
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유방조영술 증거가 자신과 관련이 없다고 생각합니다. 총 34개의 질문이 있으며 각 질문은 5점 리커트 척도이며 평균 점수는 1~5점입니다. 평균 점수가 높을수록 정보가 자체 관련이 없다는 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 불신 척도(Eaton 외, 2015)
기간: 24시간
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의료 서비스 제공자에 대한 불신을 평가하는 6가지 질문 척도입니다.
평균 신뢰도로 계산됩니다(범위 1 - 낮은 신뢰도부터 5 - 높은 신뢰도).
변경 사항을 평가하기 위해 심사 결정 지원을 받기 전과 후에 모두 평가했습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scherer LD, Lewis CL, Cappella JN, Hersch J, McCaffery K, Tate C, Smyth HL, Mosley B, Morse B, Schapira MM. Skeptical reactions to breast cancer screening benefits and harms: Antecedents, consequences, and implications for screening communication. Health Psychol. 2025 Jun;44(6):608-619. doi: 10.1037/hea0001442. Epub 2024 Nov 25.
- Scherer LD, Lewis CL, McCaffery K, Hersch J, Cappella JN, Tate C, Morse B, Arnett K, Mosley B, Smyth HL, Schapira MM. Mammography Screening Preferences Among Screening-Eligible Women in Their 40s : A National U.S. Survey. Ann Intern Med. 2024 Aug;177(8):1069-1077. doi: 10.7326/M23-3325. Epub 2024 Jul 16.
- Morse B, Parmet T, Yoder G, Tate CE, Lewis CL, McCaffery K, Cappella JN, Hersch J, Schapira MM, Scherer LD. Evaluation of how US women react to a decision aid informing them of the harms and benefits of mammography: a qualitative study. BMJ Open. 2025 Mar 18;15(3):e087997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087997.
- Parmet T, Yoder G, Morse B, Cappella J, Schapira M, Lewis C, McCaffery K, Smyth H, Hersch J, Scherer LD. Trust in the healthcare system declines after exposure to information about the harms and benefits of breast cancer screening. J Health Psychol. 2025 Nov;30(13):4091-4097. doi: 10.1177/13591053251315383. Epub 2025 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-1866.cc
- R37CA254926 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 설문조사 데이터는 Open Science Framework를 사용하여 공유됩니다.
이 데이터는 주요 결과가 게시되기 전에 검토자 및 편집자와 공유됩니다.
주요 결과 발표 후 비식별 데이터가 공개됩니다.
IPD 공유 기간
데이터를 제외한 연구의 모든 요소는 즉시 공유됩니다.
설문조사 데이터는 주요 연구 결과가 게시되기 전에 검토자 및 편집자와 공유됩니다.
설문조사 데이터는 주요 연구 결과 발표 후 공개적으로 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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