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Promovendo a escolha informada para o rastreamento do câncer de mama

6 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Compreendendo o processamento afetivo de evidências científicas para promover uma escolha informada para o rastreamento do câncer de mama

Identifique a prevalência e os preditores de reatância, auto-isenção, descrença, derrogação da fonte em reação a evidências sobre benefícios e danos da mamografia e consequências para a tomada de decisões e confiança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o objetivo é identificar a prevalência e preditores de reatância, auto-isenção, descrença e derrogação da fonte em reação a evidências sobre benefícios e danos da mamografia e consequências para a tomada de decisão e confiança. A pesquisa ainda não identificou sistematicamente a proporção de mulheres que respondem negativamente (vs. positivamente) para evidências sobre os benefícios e malefícios do rastreamento com mamografia, ou tentou explicar essas respostas examinando preditores orientados pela teoria. O Investigador desenvolverá e conduzirá uma pesquisa nacionalmente representativa baseada em probabilidade na qual a evidência de mamografia é comunicada usando as melhores práticas atuais em comunicação de risco. Os Investigadores identificarão preditores teóricos de respostas negativas e positivas a essas evidências e identificarão as consequências dessas respostas para triagem de tomada de decisão e confiança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

637

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Mulheres de 39 a 49 anos que concordaram em ser contatadas para uma entrevista por telefone de acompanhamento. Especificamente mulheres que expressaram reações negativas às evidências mamográficas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Entre 39-49 anos de idade
  • Sem história de câncer de mama
  • Nenhuma mutação BRCA 1/2 conhecida

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês ou espanhol
  • Pessoas incapazes de fornecer consentimento informado (por exemplo, demência grave ou deficiência cognitiva ou analfabeto
  • Histórico de câncer de mama
  • Mutação BRCA 1/2 conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com idades entre 39-49 nos Estados Unidos
O grupo são mulheres com idades entre os 39 e os 49 anos nos Estados Unidos que recebem uma intervenção de ajuda à decisão. A intervenção é uma ajuda à decisão para o rastreio do cancro da mama com informações sobre as diretrizes de rastreio, a redução da mortalidade por cancro da mama, falsos positivos, sobrediagnóstico e uma estimativa pessoal do risco de cancro da mama.
Comportamental: Ajuda à decisão
Auxílio na tomada de decisões sobre exames de mamografia para mulheres na faixa dos 40 anos, com informações sobre diretrizes de rastreamento, redução da mortalidade por câncer de mama, falsos positivos, sobrediagnóstico e uma estimativa pessoal de risco de câncer de mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções de triagem
Prazo: 24 horas
Intenções de participar do rastreamento mamográfico. As opções incluirão: 1. Estou planejando começar/continuar a fazer mamografias regulares este ano. 2. Estou planejando esperar até ficar mais velha, mas antes dos 50 anos, para fazer minha primeira/próxima mamografia. 3. Estou planejando esperar até os 50 anos para fazer minha primeira/próxima mamografia. 4. Não pretendo fazer mamografia no futuro em nenhuma idade
24 horas
Reatância
Prazo: 24 horas
Em resposta à evidência mamográfica, sentir que a informação é manipuladora ou tendenciosa. São 4 questões no total, cada uma em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações médias que variam de 1 a 5. Pontuações médias mais altas refletem maior reatância.
24 horas
Descrença
Prazo: 24 horas
Em resposta às evidências mamográficas, sentir que as evidências não são precisas ou credíveis. São 4 questões no total, cada uma em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações médias que variam de 1 a 5. Uma pontuação média mais alta reflete mais descrença nas informações.
24 horas
Derrogação de Fonte
Prazo: 24 horas
Em resposta às evidências mamográficas, sentir que a fonte das evidências não é confiável ou competente. 4 questões no total, cada uma em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações médias que variam de 1 a 5. Uma pontuação média mais alta reflete mais derrogação da fonte.
24 horas
Auto Isenção
Prazo: 24 horas
Sentir que a evidência mamográfica não é relevante para si mesmo.34 questões no total, cada uma em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações médias que variam de 1 a 5. Pontuações médias mais altas indicam maior crença de que a informação não é relevante.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desconfiança Médica (Eaton et al., 2015)
Prazo: 24 horas
Escala de 6 perguntas que avalia a desconfiança nos prestadores de cuidados de saúde. Calculado como confiança média (intervalo de 1-confiança baixa a 5-confiança alta). Avaliado antes e depois do recebimento do auxílio à decisão de triagem para avaliar a mudança
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de pesquisa não identificados serão compartilhados usando o Open Science Framework. Esses dados serão compartilhados com revisores e editores antes da publicação dos principais resultados. Após a publicação dos principais resultados, os dados não identificados serão disponibilizados publicamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os elementos do estudo, exceto os dados, serão compartilhados imediatamente. Os dados da pesquisa serão compartilhados com revisores e editores antes da publicação dos principais resultados do estudo. Os dados da pesquisa serão compartilhados publicamente após a publicação dos principais resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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