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Förderung einer fundierten Wahl für die Brustkrebsvorsorge

6. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verständnis der affektiven Verarbeitung wissenschaftlicher Erkenntnisse zur Förderung einer fundierten Entscheidung für die Brustkrebsvorsorge

Identifizieren Sie die Prävalenz und Prädiktoren von Reaktanz, Selbstbefreiung, Ungläubigkeit und Quellenabweichung als Reaktion auf Beweise über den Nutzen und Schaden der Mammographie sowie die Konsequenzen für Entscheidungsfindung und Vertrauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie besteht das Ziel darin, die Prävalenz und Prädiktoren von Reaktanz, Selbstbefreiung, Ungläubigkeit und Quellenabweichung als Reaktion auf Beweise über den Nutzen und Schaden der Mammographie sowie die Konsequenzen für Entscheidungsfindung und Vertrauen zu ermitteln. Die Forschung hat den Anteil der Frauen, die negativ reagieren, noch nicht systematisch ermittelt (vs. positiv) auf Beweise für den Nutzen und Schaden des Mammographie-Screenings oder versuchten, diese Reaktionen durch die Untersuchung theoriebasierter Prädiktoren zu erklären. Der Prüfer wird eine wahrscheinlichkeitsbasierte, landesweit repräsentative Umfrage entwickeln und durchführen, in der Mammographie-Beweise unter Verwendung aktueller Best Practices in der Risikokommunikation kommuniziert werden. Die Ermittler werden theoriebasierte Prädiktoren für negative und positive Reaktionen auf diese Beweise identifizieren und die Konsequenzen dieser Reaktionen für das Screening von Entscheidungsfindung und Vertrauen identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

637

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Frauen im Alter von 39 bis 49 Jahren, die zugestimmt haben, für ein anschließendes Telefoninterview kontaktiert zu werden. Insbesondere Frauen, die negativ auf Mammographiebefunde reagierten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Zwischen 39 und 49 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Keine bekannte BRCA 1/2-Mutation

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche weder Englisch noch Spanisch
  • Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können (z. B. schwere Demenz oder kognitive Behinderung oder Analphabeten
  • Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Bekannte BRCA 1/2-Mutation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen im Alter von 39-49 in den Vereinigten Staaten
Die Gruppe besteht aus Frauen im Alter von 39-49 Jahren in den Vereinigten Staaten, die eine Entscheidungshilfe-Intervention erhalten. Die Intervention ist eine Brustkrebs-Screening-Entscheidungshilfe mit Informationen über Screening-Richtlinien, Brustkrebs-Mortalitätsreduktion, falsch-positive Ergebnisse, Überdiagnose und einer persönlichen Brustkrebs-Risikoeinschätzung.
Verhalten: Entscheidungshilfe
Entscheidungshilfe zum Mammographie-Screening für Frauen in den Vierzigern mit Informationen zu Screening-Richtlinien, Reduzierung der Brustkrebssterblichkeit, falsch positiven Ergebnissen, Überdiagnosen und einer persönlichen Einschätzung des Brustkrebsrisikos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Absichten
Zeitfenster: 24 Stunden
Absicht, sich am Mammographie-Screening zu beteiligen. Zu den Optionen gehören: 1. Ich plane, dieses Jahr mit der regelmäßigen Mammographie zu beginnen bzw. diese fortzusetzen. 2. Ich habe vor, mit meiner ersten/nächsten Mammographie zu warten, bis ich älter, aber vor meinem 50. Lebensjahr bin. 3. Ich habe vor, mit meiner ersten/nächsten Mammographie zu warten, bis ich 50 bin. 4. Ich habe in keinem Alter vor, in Zukunft eine Mammographie durchführen zu lassen
24 Stunden
Reaktanz
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographiebefunde das Gefühl, dass die Informationen manipulativ oder voreingenommen sind. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Höhere Durchschnittswerte spiegeln eine größere Reaktanz wider.
24 Stunden
Unglaube
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographie-Beweise: Das Gefühl, dass die Beweise nicht korrekt oder glaubwürdig sind. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Ein höherer Durchschnittswert spiegelt mehr Unglauben an die Informationen wider.
24 Stunden
Quellenausnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
Als Reaktion auf Mammographie-Beweise: Gefühl, dass die Beweisquelle nicht vertrauenswürdig oder kompetent ist. Insgesamt 4 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Ein höherer Durchschnittswert spiegelt eine stärkere Abweichung von der Quelle wider.
24 Stunden
Selbstbefreiung
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Gefühl, dass Mammographiebeweise für einen selbst nicht relevant sind. Insgesamt 34 Fragen, jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, mit Durchschnittswerten zwischen 1 und 5. Höhere Durchschnittswerte deuten auf eine stärkere Überzeugung hin, dass die Informationen nicht für sich selbst relevant sind.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für medizinisches Misstrauen (Eaton et al., 2015)
Zeitfenster: 24 Stunden
6-Fragen-Skala, die das Misstrauen gegenüber Gesundheitsdienstleistern bewertet. Berechnet als mittleres Vertrauen (Bereich 1 – niedriges Vertrauen bis 5 – hohes Vertrauen). Bewertet sowohl vor als auch nach Erhalt der Screening-Entscheidungshilfe, um Veränderungen zu bewerten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Umfragedaten werden über das Open Science Framework weitergegeben. Diese Daten werden vor der Veröffentlichung der Hauptergebnisse den Gutachtern und Herausgebern mitgeteilt. Nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse werden anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Elemente der Studie mit Ausnahme der Daten werden sofort weitergegeben. Die Umfragedaten werden vor der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse an Gutachter und Herausgeber weitergegeben. Die Umfragedaten werden nach Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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