- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376241
Fremme af informeret valg til screening for brystkræft
6. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forståelse af affektiv behandling af videnskabelig dokumentation for at fremme informeret valg til screening af brystkræft
Identificer udbredelsen og forudsigelserne af reaktans, selvfritagelse, vantro, kildefravigelse som reaktion på beviser om mammografifordele og skader og konsekvenser for beslutningstagning og tillid.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er målet at identificere udbredelsen og prædiktorerne for reaktans, selvfritagelse, vantro og kildefravigelse som reaktion på beviser om mammografi-fordele og skader og konsekvenser for beslutningstagning og tillid.
Forskning har endnu ikke systematisk identificeret andelen af kvinder, der reagerer negativt (vs.
positivt) til beviser om fordele og skader ved mammografiscreening, eller forsøgt at forklare disse svar ved at undersøge teoridrevne prædiktorer.
Efterforskeren vil udvikle og gennemføre en sandsynlighedsbaseret nationalt repræsentativ undersøgelse, hvor mammografibeviser formidles ved hjælp af nuværende bedste praksis inden for risikokommunikation.
Efterforskerne vil identificere teoridrevne forudsigere for negative og positive reaktioner på disse beviser og identificere konsekvenser af disse svar for screening af beslutningstagning og tillid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
637
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Kvinder 39-49, der sagde ja til at blive kontaktet til en opfølgende telefonsamtale.
Specifikt kvinder, der udtrykte negative reaktioner på mammografibeviser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mellem 39-49 år
- Ingen historie med brystkræft
- Ingen kendt BRCA 1/2 mutation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk eller spansktalende
- Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (f. svær demens eller kognitiv funktionsnedsættelse eller analfabeter
- Historie om brystkræft
- Kendt BRCA 1/2 mutation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder i alderen 39-49 i USA
Gruppen er kvinder i alderen 39-49 i USA, som modtager en beslutningsstøtteintervention.
Interventionen er en beslutningsstøtte til brystkræftscreening med information om screeningsretningslinjer, reduktion af brystkræftdødelighed, falske positive, overdiagnosticering og en personlig vurdering af brystkræftrisiko.
|
Beslutningshjælp til mammografiscreening for kvinder i 40'erne med information om retningslinjer for screening, reduktion af brystkræftdødelighed, falske positiver, overdiagnosticering og et personligt estimat for brystkræftrisiko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsintentioner
Tidsramme: 24 timer
|
Intentioner om at deltage i mammografiscreening.
Valgmulighederne vil omfatte: 1.
Jeg planlægger at starte/fortsætte med at tage regelmæssig mammografi i år.
2. Jeg planlægger at vente, til jeg bliver ældre, men inden jeg fylder 50 år, med at få taget mit første/næste mammografi.
3. Jeg planlægger at vente til jeg er 50 med at få min første/næste mammografi.
4. Jeg planlægger ikke at få foretaget en mammografi i fremtiden på nogen alder
|
24 timer
|
|
Reaktans
Tidsramme: 24 timer
|
Som svar på mammografi beviser, følelse af, at informationen er manipulerende eller forudindtaget.
4 spørgsmål i alt, hver på en 7-punkts Likert-skala, med gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 5. Højere gennemsnitsscore afspejler større reaktans.
|
24 timer
|
|
Vantro
Tidsramme: 24 timer
|
Som svar på mammografibeviser, følelse af, at beviserne ikke er nøjagtige eller troværdige.
4 spørgsmål i alt, hver på en 5-punkts Likert-skala, med gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 5. Højere gennemsnitsscore afspejler mere vantro i informationen.
|
24 timer
|
|
Kilde undtagelse
Tidsramme: 24 timer
|
Som svar på mammografibeviser, følelse af, at kilden til beviserne ikke er troværdig eller kompetent.
4 spørgsmål i alt, hver på en 5-punkts Likert-skala, med gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 5. Højere gennemsnitsscore afspejler flere kildefravigelser.
|
24 timer
|
|
Selvfritagelse
Tidsramme: 24 timer
|
Følelse af, at mammografibeviser ikke er relevante for en selv.34 spørgsmål i alt, hver på en 5-punkts Likert-skala, med gennemsnitsscore, der spænder fra 1 til 5. Højere gennemsnitsscore indikerer større tro på, at informationen ikke er selvrelevant.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical Mistrust Scale (Eaton et al., 2015)
Tidsramme: 24 timer
|
6 spørgsmålsskala, der vurderer mistillid til sundhedsudbydere.
Beregnet som gennemsnitlig tillid (interval 1-lav tillid til 5-høj tillid).
Vurderede både før og efter modtagelse af screeningsbeslutningshjælp for at evaluere ændringer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scherer LD, Lewis CL, Cappella JN, Hersch J, McCaffery K, Tate C, Smyth HL, Mosley B, Morse B, Schapira MM. Skeptical reactions to breast cancer screening benefits and harms: Antecedents, consequences, and implications for screening communication. Health Psychol. 2025 Jun;44(6):608-619. doi: 10.1037/hea0001442. Epub 2024 Nov 25.
- Scherer LD, Lewis CL, McCaffery K, Hersch J, Cappella JN, Tate C, Morse B, Arnett K, Mosley B, Smyth HL, Schapira MM. Mammography Screening Preferences Among Screening-Eligible Women in Their 40s : A National U.S. Survey. Ann Intern Med. 2024 Aug;177(8):1069-1077. doi: 10.7326/M23-3325. Epub 2024 Jul 16.
- Morse B, Parmet T, Yoder G, Tate CE, Lewis CL, McCaffery K, Cappella JN, Hersch J, Schapira MM, Scherer LD. Evaluation of how US women react to a decision aid informing them of the harms and benefits of mammography: a qualitative study. BMJ Open. 2025 Mar 18;15(3):e087997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087997.
- Parmet T, Yoder G, Morse B, Cappella J, Schapira M, Lewis C, McCaffery K, Smyth H, Hersch J, Scherer LD. Trust in the healthcare system declines after exposure to information about the harms and benefits of breast cancer screening. J Health Psychol. 2025 Nov;30(13):4091-4097. doi: 10.1177/13591053251315383. Epub 2025 Feb 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-1866.cc
- R37CA254926 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive delt ved hjælp af Open Science Framework.
Disse data vil blive delt med anmeldere og redaktører før offentliggørelse af hovedresultater.
Efter offentliggørelse af hovedresultater vil afidentificerede data blive gjort offentligt tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Alle elementer i undersøgelsen undtagen data vil blive delt med det samme.
Undersøgelsesdata vil blive delt med anmeldere og redaktører før offentliggørelse af hovedundersøgelsesresultater.
Undersøgelsesdata vil blive delt offentligt efter offentliggørelse af hovedundersøgelsens resultater.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien