Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja informerat val för screening av bröstcancer

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förstå affektiv bearbetning av vetenskapliga bevis för att främja välgrundade val för screening av bröstcancer

Identifiera prevalensen och prediktorerna för reaktans, självbefrielse, misstro, källaundantag som reaktion på bevis om mammografifördelar och skador, och konsekvenser för beslutsfattande och förtroende.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien är målet att identifiera prevalensen och prediktorerna för reaktans, självbefrielse, misstro och källaundantag som reaktion på bevis om mammografifördelar och skador, och konsekvenser för beslutsfattande och förtroende. Forskning har ännu inte systematiskt identifierat andelen kvinnor som svarar negativt (vs. positivt) till bevis om fördelarna och skadorna med mammografiscreening, eller försökt förklara dessa svar genom att undersöka teoridrivna prediktorer. Utredaren kommer att utveckla och genomföra en sannolikhetsbaserad nationellt representativ undersökning där mammografibevis kommuniceras med hjälp av nuvarande bästa praxis inom riskkommunikation. Utredarna kommer att identifiera teoridrivna prediktorer för negativa och positiva svar på dessa bevis, och identifiera konsekvenserna av dessa svar för screening av beslutsfattande och förtroende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

498

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

37 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 39-49 som gick med på att bli kontaktade för en uppföljande telefonintervju. Specifikt kvinnor som uttryckte negativa reaktioner på mammografibevis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Mellan 39-49 år
  • Ingen historia av bröstcancer
  • Ingen känd BRCA 1/2-mutation

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska eller spansktalande
  • Personer som inte kan ge informerat samtycke (t.ex. svår demens eller kognitiv funktionsnedsättning eller analfabeter
  • Historik om bröstcancer
  • Känd BRCA 1/2 mutation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i åldern 39-49 i USA
Gruppen är kvinnor i åldrarna 39-49 i USA som får en beslutsstödsinsats. Interventionen är ett beslutsstöd för bröstcancerscreening med information om riktlinjer för screening, minskad bröstcancerdödlighet, falska positiva resultat, överdiagnostik och en personlig uppskattning av bröstcancerrisk.
Beteende: Beslutsstöd
Beslutshjälp för mammografiscreening för kvinnor i 40-årsåldern med information om riktlinjer för screening, minskad bröstcancerdödlighet, falska positiva resultat, överdiagnostik och en personlig uppskattning av risken för bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktans
Tidsram: 24 timmar
Som svar på mammografibevis, känslan av att informationen är manipulativ eller partisk. Totalt 4 frågor, var och en på en 7-punkts Likert-skala, med medelpoäng som sträcker sig från 1 till 7. Högre medelpoäng återspeglar större reaktans.
24 timmar
Misstro
Tidsram: 24 timmar
Som svar på mammografibevis, känslan av att bevisen inte är korrekta eller trovärdiga. Totalt fyra frågor, var och en på en 7-poäng Likert-skala, med medelpoäng som sträcker sig från 1 till 7. Högre medelpoäng återspeglar mer misstro mot informationen.
24 timmar
Källundantag
Tidsram: 24 timmar
Som svar på mammografibevis, känslan av att källan till bevisen inte är pålitlig eller kompetent. Totalt 4 frågor, var och en på en 7-poäng Likert-skala, med medelpoäng som sträcker sig från 1 till 7. Högre medelpoäng återspeglar mer källaundantag.
24 timmar
Självbefrielse
Tidsram: 24 timmar
Att känna att mammografibevis inte är relevant för en själv. Totalt 34 frågor, var och en på en 7-gradig Likert-skala, med medelpoäng som sträcker sig från 1 till 7. Högre medelpoäng indikerar större tro på att informationen inte är självrelevant.
24 timmar
Screening Intentions
Tidsram: 24 timmar
Avsikter att engagera sig i mammografiscreening. Alternativen kommer att omfatta: 1. Jag planerar att börja/fortsätta med regelbundna mammografi i år. 2. Jag planerar att vänta tills jag blir äldre men före 50 års ålder med att göra mitt första/nästa mammografi. 3. Jag planerar att vänta tills jag är 50 med att göra mitt första/nästa mammografi. 4. Jag planerar inte att göra mammografi i framtiden i någon ålder
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för medicinsk misstro (Eaton et al., 2015)
Tidsram: 24 timmar
6 frågeskala som bedömer misstro mot vårdgivare. Beräknat som genomsnittligt förtroende (intervall 1-lågt förtroende till 5-högt förtroende). Bedömde både före och efter mottagandet av screeningbeslutsstöd för att utvärdera förändring
24 timmar
Kunskap om mammografiscreening (anpassad från Hersch et al., 2015)
Tidsram: 24 timmar
10 punkter som bedömer kunskap om mammografifördelar och skador såsom överdiagnostik; beräknas som andel av 10 rätt. Högre poäng återspeglar större kunskap; bedömde både före och efter mottagandet av screeningbeslutsstöd
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade undersökningsdata kommer att delas med hjälp av Open Science Framework. Dessa data kommer att delas med granskare och redaktörer innan de huvudsakliga resultaten publiceras. Efter publicering av huvudresultat kommer avidentifierade uppgifter att göras tillgängliga för allmänheten.

Tidsram för IPD-delning

Alla delar av studien utom data kommer att delas omedelbart. Undersökningsdata kommer att delas med granskare och redaktörer innan de huvudsakliga studieresultaten publiceras. Undersökningsdata kommer att delas offentligt efter publicering av huvudstudieresultat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera