Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora informované volby pro screening rakoviny prsu

7. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pochopení efektivního zpracování vědeckých důkazů k podpoře informované volby pro screening rakoviny prsu

Identifikujte prevalenci a prediktory reaktance, sebeosvobození, nedůvěry, odchylky od zdroje v reakci na důkazy o výhodách a škodách mamografie a důsledky pro rozhodování a důvěru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je cílem identifikovat prevalenci a prediktory reaktance, sebeosvobození, nedůvěry a derogace zdroje v reakci na důkazy o výhodách a škodách mamografie a důsledcích pro rozhodování a důvěru. Výzkum dosud systematicky nezjistil podíl žen, které reagují negativně (vs. pozitivně) k důkazům o výhodách a škodách mamografického screeningu, nebo se pokusily vysvětlit tyto reakce zkoumáním teoreticky řízených prediktorů. Vyšetřovatel vypracuje a provede celostátně reprezentativní průzkum založený na pravděpodobnosti, ve kterém budou sdělovány mamografické důkazy za použití současných osvědčených postupů v komunikaci o riziku. Vyšetřovatelé identifikují teoreticky řízené prediktory negativních a pozitivních reakcí na tyto důkazy a identifikují důsledky těchto reakcí pro screening rozhodování a důvěru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy 39–49, které souhlasily s tím, že budou kontaktovány za účelem následného telefonického rozhovoru. Konkrétně ženy, které vyjádřily negativní reakce na mamografické důkazy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 39-49 let
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu
  • Žádná známá BRCA 1/2 mutace

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • Osoby neschopné poskytnout informovaný souhlas (např. závažná demence nebo kognitivní postižení nebo negramotní
  • Historie rakoviny prsu
  • Známá mutace BRCA 1/2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy ve věku 39–49 let ve Spojených státech
Skupinu tvoří ženy ve věku 39–49 let ve Spojených státech, které dostávají pomoc při rozhodování. Intervence je pomůcka pro rozhodování o screeningu rakoviny prsu s informacemi o pokynech pro screening, snížení úmrtnosti na rakovinu prsu, falešně pozitivních výsledcích, nadměrné diagnóze a osobním odhadu rizika rakoviny prsu.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Pomoc při rozhodování o mamografickém screeningu pro ženy ve věku 40 let s informacemi o pokynech pro screening, snížení úmrtnosti na rakovinu prsu, falešných pozitivech, nadměrné diagnóze a osobním odhadu rizika rakoviny prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce
Časové okno: 24 hodin
V reakci na mamografické důkazy pocit, že informace jsou manipulativní nebo zaujaté. Celkem 4 otázky, každá na 7bodové Likertově škále, s průměrným skóre v rozmezí od 1 do 7. Vyšší průměrné skóre odráží větší reaktanci.
24 hodin
Nevíra
Časové okno: 24 hodin
V reakci na mamografické důkazy pocit, že důkazy nejsou přesné nebo uvěřitelné. Celkem 4 otázky, každá na 7bodové Likertově škále, s průměrným skóre v rozmezí 1 až 7. Vyšší průměrné skóre odráží větší nedůvěru v informace.
24 hodin
Výjimka zdroje
Časové okno: 24 hodin
V reakci na mamografické důkazy pocit, že zdroj důkazů není důvěryhodný nebo kompetentní. Celkem 4 otázky, každá na 7bodové Likertově škále, s průměrným skóre v rozmezí od 1 do 7. Vyšší průměrné skóre odráží více odchylek od zdroje.
24 hodin
Vlastní osvobození
Časové okno: 24 hodin
Pocit, že mamografické důkazy nejsou pro nás relevantní. Celkem 34 otázek, každá na 7bodové Likertově škále, s průměrným skóre v rozmezí od 1 do 7. Vyšší průměrné skóre naznačuje větší přesvědčení, že informace nejsou samoúčelné.
24 hodin
Screeningové záměry
Časové okno: 24 hodin
Záměr zapojit se do mamografického screeningu. Možnosti budou zahrnovat: 1. Letos plánuji začít/pokračovat v pravidelných mamografiích. 2. Plánuji s prvním/dalším mamografem počkat, až budu starší, ale do 50 let. 3. S prvním/dalším mamografem plánuji počkat do 50 let. 4. Mamografii neplánuji v budoucnu v žádném věku
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice lékařské nedůvěry (Eaton et al., 2015)
Časové okno: 24 hodin
Škála otázek, která hodnotí nedůvěru v poskytovatele zdravotní péče. Vypočteno jako průměrná důvěra (rozsah 1 – nízká důvěra až 5 – vysoká důvěra). Posouzeno jak před, tak po obdržení screeningové pomoci pro rozhodování za účelem vyhodnocení změny
24 hodin
Znalosti mamografického screeningu (upraveno podle Hersch et al., 2015)
Časové okno: 24 hodin
10 položek, které hodnotí znalosti o výhodách a škodách mamografie, jako je nadměrná diagnóza; vypočteno jako poměr z 10 správných. Vyšší skóre odráží větší znalosti; posouzeno jak před přijetím, tak po obdržení pomoci při rozhodování o screeningu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Jiné číslo grantu/financování: National Cancer Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data průzkumu budou sdílena pomocí Open Science Framework. Tato data budou před zveřejněním hlavních výsledků sdílena s recenzenty a editory. Po zveřejnění hlavních výsledků budou deidentifikovaná data zpřístupněna veřejnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny prvky studie kromě dat budou okamžitě sdíleny. Údaje z průzkumu budou před zveřejněním výsledků hlavní studie sdíleny s recenzenty a editory. Údaje z průzkumu budou veřejně sdíleny po zveřejnění výsledků hlavní studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit