Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие информированному выбору для скрининга рака молочной железы

6 марта 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Понимание эмоциональной обработки научных данных для содействия информированному выбору для скрининга рака молочной железы

Определите распространенность и предикторы реактивного сопротивления, самоосвобождения, неверия, отступления от источника в ответ на доказательства пользы и вреда маммографии, а также последствия для принятия решений и доверия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы определить распространенность и предикторы реактивного сопротивления, самоосвобождения, неверия и отступления от источника в ответ на доказательства пользы и вреда маммографии, а также последствия для принятия решений и доверия. Исследования еще не определили систематически долю женщин, которые реагируют отрицательно (по сравнению с положительно) для доказательства пользы и вреда маммографического скрининга или пытались объяснить эти ответы, исследуя предикторы, основанные на теории. Исследователь разработает и проведет национальное репрезентативное исследование, основанное на вероятности, в котором данные маммографии сообщаются с использованием современных передовых методов информирования о рисках. Следователи выявят основанные на теории предикторы отрицательной и положительной реакции на эти доказательства, а также определят последствия этих реакций для проверки принятия решений и доверия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

637

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Женщины 39-49 лет, которые согласились на последующее телефонное интервью. В частности, женщины, выразившие негативную реакцию на показания маммографии.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 39-49 лет
  • Нет истории рака молочной железы
  • Неизвестная мутация BRCA 1/2

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски или по-испански
  • Лица, неспособные дать информированное согласие (например, тяжелая деменция или когнитивная инвалидность или неграмотность
  • История рака молочной железы
  • Известная мутация BRCA 1/2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины в возрасте 39-49 лет в Соединённых Штатах
Группа состоит из женщин в возрасте 39-49 лет в США, которые получают вмешательство в виде средства поддержки принятия решений. Вмешательство представляет собой средство поддержки принятия решений по скринингу рака молочной железы с информацией о рекомендациях по скринингу, снижении смертности от рака молочной железы, ложноположительных результатах, гипердиагностике и личной оценке риска рака молочной железы.
Поведенческий: Помощь в принятии решений
Помощь в принятии решения о маммографическом скрининге для женщин в возрасте от 40 лет с информацией о руководящих принципах скрининга, снижении смертности от рака молочной железы, ложноположительных результатах, гипердиагностике и индивидуальной оценке риска рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отборочные намерения
Временное ограничение: 24 часа
Намерения пройти маммографический скрининг. Варианты будут включать: 1. Я планирую начать/продолжить регулярные маммографии в этом году. 2. Я планирую подождать, пока стану старше, но до 50 лет, чтобы пройти первую/следующую маммографию. 3. Я планирую подождать до 50 лет, чтобы сделать первую/следующую маммографию. 4. Я не планирую делать маммографию в будущем ни в каком возрасте.
24 часа
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: 24 часа
В ответ на данные маммографии ощущение, что информация является манипулятивной или предвзятой. Всего 4 вопроса, каждый по 7-балльной шкале Лайкерта, со средними баллами от 1 до 5. Более высокие средние баллы отражают большее реактивное сопротивление.
24 часа
Неверие
Временное ограничение: 24 часа
В ответ на данные маммографии ощущение, что данные не точны и не правдоподобны. Всего 4 вопроса, каждый по 5-балльной шкале Лайкерта, со средним баллом от 1 до 5. Более высокий средний балл отражает большее недоверие к информации.
24 часа
Исходное отступление
Временное ограничение: 24 часа
В ответ на данные маммографии ощущение, что источник данных не заслуживает доверия или некомпетентен. Всего 4 вопроса, каждый по 5-балльной шкале Лайкерта, со средними баллами от 1 до 5. Более высокий средний балл отражает большее унижение источника.
24 часа
Самоосвобождение
Временное ограничение: 24 часа
Ощущение, что данные маммографии не имеют отношения к вам. Всего 34 вопроса, каждый по 5-балльной шкале Лайкерта, со средними баллами от 1 до 5. Более высокие средние баллы указывают на большую уверенность в том, что информация не является саморелевантной.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала медицинского недоверия (Eaton et al., 2015)
Временное ограничение: 24 часа
Шкала из 6 вопросов, оценивающая недоверие к поставщикам медицинских услуг. Рассчитывается как среднее доверие (диапазон от 1 – низкое доверие до 5 – высокое доверие). Оценивается как до, так и после получения помощи в принятии решения о скрининге для оценки изменений.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные опроса будут переданы с использованием Open Science Framework. Эти данные будут переданы рецензентам и редакторам до публикации основных результатов. После публикации основных результатов обезличенные данные будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Все элементы исследования, кроме данных, будут немедленно переданы. Данные опроса будут переданы рецензентам и редакторам до публикации основных результатов исследования. Данные опроса будут опубликованы после публикации основных результатов исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться