Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme informert valg for screening av brystkreft

7. mai 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forstå affektiv behandling av vitenskapelig bevis for å fremme informert valg for screening av brystkreft

Identifiser utbredelsen og prediktorene for reaktans, selvfritak, vantro, kildeunntak som reaksjon på bevis om fordeler og skader ved mammografi, og konsekvenser for beslutningstaking og tillit.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er målet å identifisere utbredelsen og prediktorene for reaktans, selvfritakelse, vantro og kildeunntak som reaksjon på bevis om fordeler og skader ved mammografi, og konsekvenser for beslutningstaking og tillit. Forskning har ennå ikke systematisk identifisert andelen kvinner som reagerer negativt (vs. positivt) til bevis om fordelene og skadene ved mammografiscreening, eller forsøkt å forklare disse svarene ved å undersøke teoridrevne prediktorer. Etterforskeren vil utvikle og gjennomføre en sannsynlighetsbasert nasjonal representativ undersøkelse der mammografibevis formidles ved bruk av gjeldende beste praksis innen risikokommunikasjon. Etterforskerne vil identifisere teoridrevne prediktorer for negative og positive svar på disse bevisene, og identifisere konsekvenser av disse svarene for screening av beslutningstaking og tillit.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 39-49 som takket ja til å bli kontaktet for et oppfølgende telefonintervju. Spesielt kvinner som uttrykte negative reaksjoner på mammografibevis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Mellom 39-49 år
  • Ingen historie med brystkreft
  • Ingen kjent BRCA 1/2 mutasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller spansktalende
  • Personer som ikke kan gi informert samtykke (f. alvorlig demens eller kognitiv funksjonshemming eller analfabeter
  • Historie om brystkreft
  • Kjent BRCA 1/2 mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner i alderen 39-49 i USA
Gruppen er kvinner i alderen 39-49 i USA som mottar en beslutningshjelp. Intervensjonen er en beslutningshjelp for brystkreftscreening med informasjon om retningslinjer for screening, reduksjon av brystkreftdødelighet, falske positiver, overdiagnostisering og personlig brystkreftrisikoestimat.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp
Beslutningshjelp for mammografiscreening for kvinner i 40-årene med informasjon om retningslinjer for screening, reduksjon av brystkreftdødelighet, falske positiver, overdiagnostisering og personlig brystkreftrisikoestimat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktans
Tidsramme: 24 timer
Som svar på mammografibevis, følelse av at informasjonen er manipulerende eller partisk. Totalt 4 spørsmål, hver på en 7-punkts Likert-skala, med gjennomsnittsskårer som varierer fra 1 til 7. Høyere gjennomsnittsskår reflekterer større reaktans.
24 timer
Vantro
Tidsramme: 24 timer
Som svar på mammografibevis, føler at bevisene ikke er nøyaktige eller troverdige. Totalt 4 spørsmål, hver på en 7-punkts Likert-skala, med gjennomsnittsskårer som varierer fra 1 til 7. Høyere gjennomsnittsscore reflekterer mer vantro til informasjonen.
24 timer
Kildeavvik
Tidsramme: 24 timer
Som svar på mammografibevis, føler at kilden til beviset ikke er pålitelig eller kompetent. Totalt 4 spørsmål, hver på en 7-punkts Likert-skala, med gjennomsnittsskårer som varierer fra 1 til 7. Høyere gjennomsnittsscore gjenspeiler flere kildefravik.
24 timer
Selvfritak
Tidsramme: 24 timer
Føler at mammografibevis ikke er relevant for en selv. Totalt 34 spørsmål, hver på en 7-punkts Likert-skala, med gjennomsnittsskårer som varierer fra 1 til 7. Høyere gjennomsnittsskår indikerer større tro på at informasjonen ikke er selvrelevant.
24 timer
Screening intensjoner
Tidsramme: 24 timer
Intensjoner om å delta i mammografiscreening. Alternativene vil omfatte: 1. Jeg planlegger å starte/fortsette å ta regelmessig mammografi i år. 2. Jeg planlegger å vente til jeg blir eldre, men før jeg fyller 50 år, med å ta mitt første/neste mammografi. 3. Jeg planlegger å vente til jeg er 50 med å ta min første/neste mammografi. 4. Jeg planlegger ikke å ta mammografi i fremtiden uansett alder
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for medisinsk mistillit (Eaton et al., 2015)
Tidsramme: 24 timer
6 spørsmålsskala som vurderer mistillit til helsepersonell. Beregnet som gjennomsnittlig tillit (intervall 1-lav tillit til 5-høy tillit). Vurderte både før og etter mottak av screeningsbeslutningshjelp for å evaluere endring
24 timer
Kunnskap om mammografiscreening (tilpasset fra Hersch et al., 2015)
Tidsramme: 24 timer
10 elementer som vurderer kunnskap om mammografi fordeler og skader som overdiagnostisering; regnet som andel av 10 riktige. Høyere skår reflekterer større kunnskap; vurdert både før og etter mottak av screeningsvedtakshjelp
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Cancer Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte undersøkelsesdata vil bli delt ved hjelp av Open Science Framework. Disse dataene vil bli delt med anmeldere og redaktører før publisering av hovedresultater. Etter publisering av hovedresultater vil avidentifiserte data gjøres offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Alle elementer av studien unntatt data vil bli delt umiddelbart. Undersøkelsesdata vil bli delt med anmeldere og redaktører før publisering av hovedstudieresultater. Undersøkelsesdata vil bli delt offentlig etter publisering av hovedstudieresultater.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere