Rintasyövän seulonnan tietoisen valinnan edistäminen
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tieteellisen todisteen tehokkaan käsittelyn ymmärtäminen tietoisen valinnan edistämiseksi rintasyövän seulonnassa
Tunnista reaktiivisuuden, itsensä vapauttamisen, epäuskon, lähteen poikkeuksen esiintyvyys ja ennustajat vastauksena todisteisiin mammografian hyödyistä ja haitoista sekä seurauksista päätöksentekoon ja luottamukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tunnistaa reaktiivisuuden, itseluottamuksen, epäuskon ja lähdepoikkeuksen esiintyvyys ja ennustajat vastauksena todisteisiin mammografian hyödyistä ja haitoista sekä seurauksista päätöksentekoon ja luottamukseen.
Tutkimuksissa ei ole vielä systemaattisesti tunnistettu kielteisesti reagoivien naisten osuutta (vs.
positiivisesti) todisteille mammografiaseulonnan hyödyistä ja haitoista tai yrittänyt selittää näitä vastauksia tutkimalla teorialähtöisiä ennustajia.
Tutkija kehittää ja toteuttaa todennäköisyyksiin perustuvan kansallisesti edustavan tutkimuksen, jossa mammografiatutkimuksen todisteet välitetään nykyisten riskiviestinnän parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Tutkijat tunnistavat teoriapohjaiset ennustajat negatiivisille ja positiivisille vastauksille näihin todisteisiin ja tunnistavat näiden vastausten seuraukset päätöksenteon ja luottamuksen seulonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
637
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Naiset 39-49, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä jatkopuhelinhaastatteluun.
Erityisesti naiset, jotka ilmaisivat kielteisiä reaktioita mammografiatodisteisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 39-49 vuoden iässä
- Ei historiaa rintasyöpää
- Ei tunnettua BRCA 1/2 -mutaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanniksi tai espanjaksi puhuva
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. vakava dementia tai kognitiivinen vamma tai lukutaidottomia
- Rintasyövän historia
- Tunnettu BRCA 1/2 -mutaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdysvalloissa asuvat 39-49-vuotiaat naiset
Ryhmä koostuu Yhdysvalloissa asuvista 39–49-vuotiaista naisista, jotka saavat päätöksenteon avustavan intervention.
Interventio on rintasyövän seulontaan liittyvä päätöksenteon tukityökalu, joka sisältää tietoa seulontaohjeista, rintasyövän kuolleisuuden vähentämisestä, vääristä positiivisista tuloksista, ylidiagnosoinnista ja henkilökohtaisesta rintasyöpäriskistä.
|
Mammografiaseulonnan päätöksentekoapu 40-vuotiaille naisille, joka sisältää tietoa seulontaohjeista, rintasyöpäkuolleisuuden vähentämisestä, vääristä positiivisista tuloksista, ylidiagnoosista ja henkilökohtaisesta rintasyövän riskiarviosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontatarkoitukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikomukset osallistua mammografiatutkimukseen.
Vaihtoehtoja ovat: 1.
Aion aloittaa/jatkaa säännöllisiä mammografiatutkimuksia tänä vuonna.
2. Suunnittelen odottavani ensimmäisen/seuraavan mammografiatutkimukseni, kunnes olen vanhempi, mutta ennen kuin täytän 50 vuotta.
3. Aion odottaa 50-vuotiaaksi päästäkseni ensimmäisen/seuraavan mammografiani.
4. En aio mennä mammografiaan missään iässä
|
24 tuntia
|
|
Reaktanssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vastauksena mammografiatodisteisiin, tunne, että tiedot ovat manipuloivia tai puolueellisia.
Yhteensä 4 kysymystä, kukin 7 pisteen Likert-asteikolla, keskiarvopisteillä 1-5. Korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat suurempaa reaktanssia.
|
24 tuntia
|
|
Epäusko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vastauksena mammografiatodisteisiin, tunne, että todisteet eivät ole tarkkoja tai uskottavia.
Yhteensä 4 kysymystä, kukin 5 pisteen Likert-asteikolla, ja keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä kuvastaa enemmän epäuskoa tietoon.
|
24 tuntia
|
|
Lähde Poikkeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vastauksena mammografiatutkimukseen, tunne, että todisteiden lähde ei ole luotettava tai pätevä.
Yhteensä 4 kysymystä, kukin 5 pisteen Likert-asteikolla, keskiarvopisteillä 1–5. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä kuvastaa enemmän lähteen poikkeuksia.
|
24 tuntia
|
|
Itsevapautus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tuntuu, että mammografiatodisteet eivät ole merkityksellisiä itsellesi. Yhteensä 34 kysymystä, jokainen 5 pisteen Likert-asteikolla, joiden keskiarvopisteet vaihtelevat 1–5. Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa uskoa siihen, että tieto ei ole itserelevanttia.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen epäluottamusasteikko (Eaton et al., 2015)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
6 kysymyksen asteikko, joka arvioi epäluottamusta terveydenhuollon tarjoajia kohtaan.
Lasketaan keskimääräiseksi luottamukseksi (väli 1-matala luottamus 5-korkeaan).
Arvioitu sekä ennen seulontapäätöksen saamista että sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scherer LD, Lewis CL, Cappella JN, Hersch J, McCaffery K, Tate C, Smyth HL, Mosley B, Morse B, Schapira MM. Skeptical reactions to breast cancer screening benefits and harms: Antecedents, consequences, and implications for screening communication. Health Psychol. 2025 Jun;44(6):608-619. doi: 10.1037/hea0001442. Epub 2024 Nov 25.
- Scherer LD, Lewis CL, McCaffery K, Hersch J, Cappella JN, Tate C, Morse B, Arnett K, Mosley B, Smyth HL, Schapira MM. Mammography Screening Preferences Among Screening-Eligible Women in Their 40s : A National U.S. Survey. Ann Intern Med. 2024 Aug;177(8):1069-1077. doi: 10.7326/M23-3325. Epub 2024 Jul 16.
- Morse B, Parmet T, Yoder G, Tate CE, Lewis CL, McCaffery K, Cappella JN, Hersch J, Schapira MM, Scherer LD. Evaluation of how US women react to a decision aid informing them of the harms and benefits of mammography: a qualitative study. BMJ Open. 2025 Mar 18;15(3):e087997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087997.
- Parmet T, Yoder G, Morse B, Cappella J, Schapira M, Lewis C, McCaffery K, Smyth H, Hersch J, Scherer LD. Trust in the healthcare system declines after exposure to information about the harms and benefits of breast cancer screening. J Health Psychol. 2025 Nov;30(13):4091-4097. doi: 10.1177/13591053251315383. Epub 2025 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1866.cc
- R37CA254926 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kyselytiedot jaetaan Open Science Frameworkin avulla.
Nämä tiedot jaetaan arvioijien ja toimittajien kanssa ennen päätulosten julkaisemista.
Päätulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tutkimuksen osat paitsi data jaetaan välittömästi.
Kyselytiedot jaetaan arvioijien ja toimittajien kanssa ennen tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemista.
Tutkimustiedot jaetaan julkisesti päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .