Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie świadomego wyboru badań przesiewowych w kierunku raka piersi

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zrozumienie afektywnego przetwarzania dowodów naukowych w celu promowania świadomego wyboru badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Zidentyfikuj rozpowszechnienie i predyktory reaktancji, samozwolnienia, niedowierzania, odstępstwa od źródła w reakcji na dowody dotyczące korzyści i szkód związanych z mammografią oraz konsekwencji dla podejmowania decyzji i zaufania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu celem jest zidentyfikowanie częstości występowania i predyktorów reaktancji, samozwolnienia, niedowierzania i odstępstwa od źródła w reakcji na dowody dotyczące korzyści i szkód związanych z mammografią oraz konsekwencji dla podejmowania decyzji i zaufania. Badania nie pozwoliły jeszcze systematycznie zidentyfikować odsetka kobiet, które reagują negatywnie (vs. pozytywnie) do dowodów na korzyści i szkody wynikające z przesiewowych badań mammograficznych lub próbował wyjaśnić te odpowiedzi, badając predyktory oparte na teorii. Badacz opracuje i przeprowadzi reprezentatywną krajową ankietę opartą na prawdopodobieństwie, w której zostaną przekazane dowody mammograficzne z wykorzystaniem aktualnych najlepszych praktyk w zakresie informowania o ryzyku. Śledczy zidentyfikują oparte na teorii predyktory negatywnych i pozytywnych odpowiedzi na te dowody oraz zidentyfikują konsekwencje tych odpowiedzi dla procesu podejmowania decyzji i zaufania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 39-49 lat, które zgodziły się na kontakt w celu przeprowadzenia kolejnej rozmowy telefonicznej. W szczególności kobiety, które wyraziły negatywne reakcje na wyniki mammografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • W wieku 39-49 lat
  • Brak historii raka piersi
  • Brak znanej mutacji BRCA 1/2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody (np. ciężka demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych lub analfabetyzm
  • Historia raka piersi
  • Znana mutacja BRCA 1/2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w wieku 39–49 lat w Stanach Zjednoczonych
Grupę tę stanowią kobiety w wieku 39–49 lat ze Stanów Zjednoczonych, które otrzymały interwencję wspomagającą podejmowanie decyzji. Interwencja ma na celu pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, zawierającą informacje na temat wytycznych dotyczących badań przesiewowych, zmniejszenia śmiertelności z powodu raka piersi, wyników fałszywie dodatnich, nadmiernej diagnozy oraz osobistego oszacowania ryzyka raka piersi.
Behawioralne: Pomoc w podjęciu decyzji
Pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych mammograficznych dla kobiet po czterdziestce, zawierająca informacje na temat wytycznych dotyczących badań przesiewowych, zmniejszenia śmiertelności z powodu raka piersi, wyników fałszywie dodatnich, nadmiernej diagnozy i osobistego oszacowania ryzyka raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktancja
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na dowody mammograficzne, poczucie, że informacje są zmanipulowane lub stronnicze. Łącznie 4 pytania, każde na 7-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 7. Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają większą reaktancję.
24 godziny
Niedowierzanie
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na dowody mammograficzne, poczucie, że dowody nie są dokładne lub wiarygodne. Łącznie 4 pytania, każde na 7-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 7. Wyższy średni wynik odzwierciedla większe niedowierzanie w informacje.
24 godziny
Derogacja źródła
Ramy czasowe: 24 godziny
W odpowiedzi na dowody mammograficzne, poczucie, że źródło dowodów nie jest godne zaufania lub kompetentne. Łącznie 4 pytania, każde w 7-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 7. Wyższy średni wynik odzwierciedla więcej odstępstw od źródła.
24 godziny
Samozwolnienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Poczucie, że dowody z mammografii nie odnoszą się do osoby. Łącznie 34 pytania, każde na 7-punktowej skali Likerta, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 7. Wyższe średnie wyniki wskazują na większe przekonanie, że informacje nie są istotne same w sobie.
24 godziny
Intencje przesiewowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Zamiar zaangażowania się w przesiewowe badania mammograficzne. Opcje będą obejmować: 1. W tym roku planuję rozpocząć/kontynuować regularne badania mammograficzne. 2. Z pierwszą/kolejną mammografią mam zamiar poczekać, aż będę starsza, ale przed 50 rokiem życia. 3. Planuję poczekać z pierwszą/kolejną mammografią do 50 roku życia. 4. Nie planuję mammografii w przyszłości w żadnym wieku
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nieufności medycznej (Eaton i in., 2015)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala 6 pytań, która ocenia brak zaufania do świadczeniodawców. Obliczone jako średnie zaufanie (zakres od 1-niski poziom zaufania do 5-wysoki poziom zaufania). Oceniono zarówno przed, jak i po otrzymaniu pomocy w podejmowaniu decyzji w celu oceny zmiany
24 godziny
Wiedza na temat przesiewowych badań mammograficznych (na podstawie Hersch et al., 2015)
Ramy czasowe: 24 godziny
10 pozycji oceniających wiedzę na temat korzyści i szkód związanych z mammografią, takich jak nadmierna diagnoza; obliczona jako proporcja z 10 poprawnych. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę; oceniali zarówno przed, jak i po otrzymaniu pomocy w podejmowaniu decyzji w sprawie przesiewowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Inny numer grantu/finansowania: National Cancer Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane ankietowe będą udostępniane przy użyciu Open Science Framework. Dane te zostaną udostępnione recenzentom i redaktorom przed publikacją głównych wyników. Po opublikowaniu głównych wyników zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie elementy badania, z wyjątkiem danych, zostaną natychmiast udostępnione. Dane ankietowe zostaną udostępnione recenzentom i redaktorom przed publikacją wyników badania głównego. Dane z ankiety zostaną udostępnione publicznie po opublikowaniu wyników badania głównego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podjęciu decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj