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乳がん検診における十分な情報に基づく選択の促進

2026年3月6日 更新者：University of Colorado, Denver

乳がんスクリーニングに対する十分な情報に基づく選択を促進するための科学的証拠の感情的処理を理解する

マンモグラフィーの利益と害、意思決定と信頼への影響に関する証拠に対するリアクタンス、自己免除、不信、ソースの軽視の蔓延と予測因子を特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、マンモグラフィーの利点と害、意思決定と信頼への影響に関する証拠に対する反応としてのリアクタンス、自己免除、不信心、および情報源の逸脱の蔓延と予測因子を特定することです。 研究では、否定的に反応する女性の割合を体系的に特定することはまだ行われていません。 積極的に）マンモグラフィースクリーニングの利点と害についての証拠を調べたり、理論に基づいた予測因子を調べることでこれらの反応を説明しようと試みたりしました。 調査官は、リスクコミュニケーションにおける現在のベストプラクティスを使用してマンモグラフィーの証拠が伝達される、確率に基づいた全国を代表する調査を開発および実施します。 調査官は、その証拠に対する否定的および肯定的な反応の理論に基づいた予測因子を特定し、意思決定と信頼をスクリーニングするためのこれらの反応の結果を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

637

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

フォローアップの電話面接のために連絡することに同意した39～49歳の女性。 特にマンモグラフィーの証拠に対して否定的な反応を示した女性。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 39歳から49歳まで
  • 乳がんの既往はない
  • BRCA 1/2 変異は知られていない

除外基準:

  • 英語またはスペイン語以外を話す人
  • インフォームドコンセントを提供できない人（例： 重度の認知症または認知障害または文盲
  • 乳がんの歴史
  • 既知のBRCA 1/2変異

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：米国に在住する39歳から49歳の女性
対象グループは、意思決定支援介入を受けるアメリカ合衆国在住の39歳から49歳の女性です。
介入内容は、乳がん検診の意思決定支援で、検診ガイドライン、乳がん死亡率の低減、偽陽性、過剰診断、および個人の乳がんリスク推定に関する情報を含みます。
行動：意思決定支援
40 代の女性を対象としたマンモグラフィ検査の意思決定支援。スクリーニング ガイドライン、乳がん死亡率の減少、偽陽性、過剰診断、個人の乳がんリスク推定に関する情報を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
審査意図
時間枠：24時間
マンモグラフィー検査を受けようとしている方。 オプションには以下が含まれます: 1. 今年から定期的にマンモグラフィーを受け始める/継続する予定です。 2. 最初/次回のマンモグラフィーを受けるのは、50 歳になる前に年齢が上がるまで待つ予定です。 3. 最初/次回のマンモグラフィーを受けるのは 50 歳になるまで待つ予定です。 4. 私は、どの年齢であっても、将来マンモグラフィーを受ける予定はありません。
24時間
リアクタンス
時間枠：24時間
マンモグラフィーの証拠に対して、その情報が操作されている、または偏っていると感じる。 合計 4 つの質問。それぞれ 7 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 ～ 5 の範囲です。平均スコアが高いほど、リアクタンスが大きいことを反映します。
24時間
不信感
時間枠：24時間
マンモグラフィーの証拠に対して、その証拠が正確でないか、信頼できないと感じる。 合計 4 つの質問があり、それぞれ 5 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 から 5 の範囲です。平均スコアが高いほど、情報に対する不信感が大きくなります。
24時間
ソースの制限
時間枠：24時間
マンモグラフィーの証拠に対して、その証拠の出所が信頼できない、または能力がないと感じる。 合計 4 つの質問があり、それぞれ 5 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 ～ 5 の範囲です。平均スコアが高いほど、より多くの情報源の除外が反映されます。
24時間
自己免除
時間枠：24時間
マンモグラフィーの証拠が自分自身に関連性がないと感じる。合計 34 の質問があり、それぞれ 5 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 から 5 の範囲です。平均スコアが高いほど、その情報は自分自身に関連性がないと強く信じていることを示します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療不信評価尺度 (Eaton et al.、2015)
時間枠：24時間
医療提供者に対する不信感を評価する 6 つの質問スケール。 平均信頼として計算されます (範囲 1 - 低い信頼から 5 - 高い信頼)。 変化を評価するために、スクリーニング決定支援の受け取り前と受け取り後の両方を評価しました
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Laura Scherer、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2022年5月7日

研究の完了 (実際)

2022年5月7日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月13日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された調査データは、オープン サイエンス フレームワークを使用して共有されます。 これらのデータは、主な結果の出版前に査読者および編集者と共有されます。 主な結果の公表後、匿名化されたデータが一般に公開されます。

IPD 共有時間枠

データを除く研究のすべての要素はすぐに共有されます。 調査データは、主要な研究結果が発表される前に査読者および編集者と共有されます。 調査データは、主な研究結果の公表後に一般に共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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