乳がん検診における十分な情報に基づく選択の促進
2024年5月7日 更新者:University of Colorado, Denver
乳がんスクリーニングに対する十分な情報に基づく選択を促進するための科学的証拠の感情的処理を理解する
マンモグラフィーの利益と害、意思決定と信頼への影響に関する証拠に対するリアクタンス、自己免除、不信、ソースの軽視の蔓延と予測因子を特定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、マンモグラフィーの利点と害、意思決定と信頼への影響に関する証拠に対する反応としてのリアクタンス、自己免除、不信心、および情報源の逸脱の蔓延と予測因子を特定することです。
研究では、否定的に反応する女性の割合を体系的に特定することはまだ行われていません。
積極的に)マンモグラフィースクリーニングの利点と害についての証拠を調べたり、理論に基づいた予測因子を調べることでこれらの反応を説明しようと試みたりしました。
調査官は、リスクコミュニケーションにおける現在のベストプラクティスを使用してマンモグラフィーの証拠が伝達される、確率に基づいた全国を代表する調査を開発および実施します。
調査官は、その証拠に対する否定的および肯定的な反応の理論に基づいた予測因子を特定し、意思決定と信頼をスクリーニングするためのこれらの反応の結果を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
37年~47年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フォローアップの電話面接のために連絡することに同意した39~49歳の女性。
特にマンモグラフィーの証拠に対して否定的な反応を示した女性。
説明
包含基準:
- 女性
- 39歳から49歳まで
- 乳がんの既往はない
- BRCA 1/2 変異は知られていない
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外を話す人
- インフォームドコンセントを提供できない人(例: 重度の認知症または認知障害または文盲
- 乳がんの歴史
- 既知のBRCA 1/2変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
米国の39~49歳の女性
このグループは、意思決定支援介入を受ける米国の 39 ~ 49 歳の女性です。
この介入は、スクリーニングガイドライン、乳がん死亡率の減少、偽陽性、過剰診断、個人の乳がんリスク推定に関する情報を含む、乳がんスクリーニングの意思決定を支援するものです。
|
40 代の女性を対象としたマンモグラフィ検査の意思決定支援。スクリーニング ガイドライン、乳がん死亡率の減少、偽陽性、過剰診断、個人の乳がんリスク推定に関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアクタンス
時間枠:24時間
|
マンモグラフィーの証拠に対して、その情報が操作されている、または偏っていると感じる。
合計 4 つの質問。それぞれ 7 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲です。平均スコアが高いほど、リアクタンスが大きいことを反映します。
|
24時間
|
不信感
時間枠:24時間
|
マンモグラフィーの証拠に対して、その証拠が正確ではない、または信頼できないと感じる。
合計 4 つの質問があり、それぞれ 7 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 から 7 の範囲です。平均スコアが高いほど、情報に対する不信感が大きくなります。
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24時間
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ソースの制限
時間枠:24時間
|
マンモグラフィーの証拠に対して、その証拠の出所が信頼できない、または能力がないと感じる。
合計 4 つの質問があり、それぞれ 7 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 ~ 7 の範囲です。平均スコアが高いほど、より多くの情報源の除外が反映されます。
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24時間
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自己免除
時間枠:24時間
|
マンモグラフィーの証拠が自分自身に関連性がないと感じる。合計 34 の質問。各質問は 7 ポイントのリッカート スケールで、平均スコアは 1 から 7 の範囲です。平均スコアが高いほど、情報が自分に関連性がないと強く信じていることを示します。
|
24時間
|
審査意図
時間枠:24時間
|
マンモグラフィー検査を受けようとしている方。
オプションには以下が含まれます: 1.
今年から定期的にマンモグラフィーを受け始める/継続する予定です。
2. 最初/次回のマンモグラフィーを受けるのは、50 歳になる前に年齢が上がるまで待つ予定です。
3. 最初/次回のマンモグラフィーを受けるのは 50 歳になるまで待つ予定です。
4. 私は、どの年齢であっても、将来マンモグラフィーを受ける予定はありません。
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24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
医療不信の尺度 (Eaton et al.、2015)
時間枠:24時間
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医療提供者に対する不信感を評価する 6 つの質問スケール。
平均信頼として計算されます (範囲 1 - 低い信頼から 5 - 高い信頼)。
変化を評価するために、スクリーニング決定支援の受け取り前と受け取り後の両方を評価しました
|
24時間
|
マンモグラフィースクリーニングの知識 (Hersch et al.、2015 から適応)
時間枠:24時間
|
マンモグラフィーの利点と過剰診断などの害に関する知識を評価する 10 項目。 10 分の割合として計算され、正解です。
スコアが高いほど知識が豊富であることを反映します。スクリーニング決定補助の受領前と受領後の両方を評価した
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Laura Scherer、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月7日
一次修了 (実際)
2023年5月7日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-1866.cc
- R01CA254926 (その他の助成金/資金番号:National Cancer Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された調査データは、オープン サイエンス フレームワークを使用して共有されます。
これらのデータは、主な結果の出版前に査読者および編集者と共有されます。
主な結果の公表後、匿名化されたデータが一般に公開されます。
IPD 共有時間枠
データを除く研究のすべての要素はすぐに共有されます。
調査データは、主要な研究結果が発表される前に査読者および編集者と共有されます。
調査データは、主な研究結果の公表後に一般に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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