Promoción de la elección informada para la detección del cáncer de mama
6 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Comprender el procesamiento afectivo de la evidencia científica para promover la elección informada para la detección del cáncer de mama
Identificar la prevalencia y los predictores de la reactancia, la autoexención, la incredulidad, la derogación de la fuente en reacción a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, y las consecuencias para la toma de decisiones y la confianza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo es identificar la prevalencia y los predictores de la reactancia, la autoexención, la incredulidad y la derogación de la fuente en reacción a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, y las consecuencias para la toma de decisiones y la confianza.
La investigación aún no ha identificado sistemáticamente la proporción de mujeres que responden negativamente (vs.
positivamente) a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, o intentó explicar estas respuestas mediante el examen de predictores basados en la teoría.
El investigador desarrollará y llevará a cabo una encuesta representativa a nivel nacional basada en la probabilidad en la que la evidencia de la mamografía se comunica utilizando las mejores prácticas actuales en la comunicación de riesgos.
Los investigadores identificarán predictores basados en la teoría de respuestas negativas y positivas a esa evidencia, e identificarán las consecuencias de estas respuestas para evaluar la toma de decisiones y la confianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
637
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Mujeres de 39 a 49 años que aceptaron ser contactadas para una entrevista telefónica de seguimiento.
Específicamente mujeres que expresaron reacciones negativas a la evidencia de la mamografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Entre 39-49 años de edad
- Sin antecedentes de cáncer de mama
- Sin mutación BRCA 1/2 conocida
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés o español
- Las personas incapaces de dar su consentimiento informado (p. demencia grave o discapacidad cognitiva o analfabetos
- Historia del cáncer de mama
- Mutación BRCA 1/2 conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres de 39 a 49 años en los Estados Unidos
El grupo está formado por mujeres de 39 a 49 años en Estados Unidos que reciben una intervención de ayuda para la toma de decisiones.
La intervención consiste en una herramienta de ayuda para la toma de decisiones sobre el cribado del cáncer de mama con información sobre las directrices de cribado, la reducción de la mortalidad por cáncer de mama, los falsos positivos, el sobrediagnóstico y una estimación personal del riesgo de cáncer de mama.
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Ayuda para la toma de decisiones sobre detección de cáncer de mama para mujeres de 40 años con información sobre pautas de detección, reducción de la mortalidad por cáncer de mama, falsos positivos, sobrediagnóstico y una estimación personal del riesgo de cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de detección
Periodo de tiempo: 24 horas
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Intenciones de participar en mamografías de detección.
Las opciones incluirán: 1.
Estoy planeando comenzar/continuar haciéndome mamografías regulares este año.
2. Planeo esperar hasta ser mayor pero antes de los 50 años para hacerme mi primera/siguiente mamografía.
3. Planeo esperar hasta que tenga 50 años para hacerme mi primera/próxima mamografía.
4. No planeo hacerme una mamografía en el futuro a ninguna edad
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24 horas
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas
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En respuesta a la evidencia de una mamografía, sentir que la información es manipuladora o sesgada.
4 preguntas en total, cada una en una escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones medias que van del 1 al 5. Las puntuaciones medias más altas reflejan una mayor reactancia.
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24 horas
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Incredulidad
Periodo de tiempo: 24 horas
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En respuesta a la evidencia de la mamografía, sentir que la evidencia no es precisa ni creíble.
4 preguntas en total, cada una en una escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones medias que van del 1 al 5. Una puntuación media más alta refleja más incredulidad en la información.
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24 horas
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Derogación de la fuente
Periodo de tiempo: 24 horas
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En respuesta a la evidencia de una mamografía, sentir que la fuente de la evidencia no es confiable ni competente.
4 preguntas en total, cada una en una escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones medias que oscilan entre 1 y 5. Una puntuación media más alta refleja una mayor derogación de la fuente.
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24 horas
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Autoexención
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sentir que la evidencia de la mamografía no es relevante para uno mismo. 34 preguntas en total, cada una en una escala Likert de 5 puntos, con puntuaciones medias que varían de 1 a 5. Las puntuaciones medias más altas indican una mayor creencia de que la información no es relevante para uno mismo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de desconfianza médica (Eaton et al., 2015)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de 6 preguntas que evalúa la desconfianza en los proveedores de atención médica.
Calculado como confianza media (rango 1-confianza baja a 5-confianza alta).
Se evaluó antes y después de la recepción de la ayuda para la toma de decisiones de detección para evaluar el cambio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scherer LD, Lewis CL, Cappella JN, Hersch J, McCaffery K, Tate C, Smyth HL, Mosley B, Morse B, Schapira MM. Skeptical reactions to breast cancer screening benefits and harms: Antecedents, consequences, and implications for screening communication. Health Psychol. 2025 Jun;44(6):608-619. doi: 10.1037/hea0001442. Epub 2024 Nov 25.
- Scherer LD, Lewis CL, McCaffery K, Hersch J, Cappella JN, Tate C, Morse B, Arnett K, Mosley B, Smyth HL, Schapira MM. Mammography Screening Preferences Among Screening-Eligible Women in Their 40s : A National U.S. Survey. Ann Intern Med. 2024 Aug;177(8):1069-1077. doi: 10.7326/M23-3325. Epub 2024 Jul 16.
- Morse B, Parmet T, Yoder G, Tate CE, Lewis CL, McCaffery K, Cappella JN, Hersch J, Schapira MM, Scherer LD. Evaluation of how US women react to a decision aid informing them of the harms and benefits of mammography: a qualitative study. BMJ Open. 2025 Mar 18;15(3):e087997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087997.
- Parmet T, Yoder G, Morse B, Cappella J, Schapira M, Lewis C, McCaffery K, Smyth H, Hersch J, Scherer LD. Trust in the healthcare system declines after exposure to information about the harms and benefits of breast cancer screening. J Health Psychol. 2025 Nov;30(13):4091-4097. doi: 10.1177/13591053251315383. Epub 2025 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-1866.cc
- R37CA254926 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de la encuesta no identificados se compartirán mediante Open Science Framework.
Estos datos se compartirán con los revisores y editores antes de la publicación de los resultados principales.
Después de la publicación de los resultados principales, los datos no identificados se pondrán a disposición del público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los elementos del estudio, excepto los datos, se compartirán de inmediato.
Los datos de la encuesta se compartirán con los revisores y editores antes de la publicación de los principales resultados del estudio.
Los datos de la encuesta se compartirán públicamente después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .