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Promoción de la elección informada para la detección del cáncer de mama

7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Comprender el procesamiento afectivo de la evidencia científica para promover la elección informada para la detección del cáncer de mama

Identificar la prevalencia y los predictores de la reactancia, la autoexención, la incredulidad, la derogación de la fuente en reacción a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, y las consecuencias para la toma de decisiones y la confianza.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el objetivo es identificar la prevalencia y los predictores de la reactancia, la autoexención, la incredulidad y la derogación de la fuente en reacción a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, y las consecuencias para la toma de decisiones y la confianza. La investigación aún no ha identificado sistemáticamente la proporción de mujeres que responden negativamente (vs. positivamente) a la evidencia sobre los beneficios y daños de la mamografía, o intentó explicar estas respuestas mediante el examen de predictores basados ​​en la teoría. El investigador desarrollará y llevará a cabo una encuesta representativa a nivel nacional basada en la probabilidad en la que la evidencia de la mamografía se comunica utilizando las mejores prácticas actuales en la comunicación de riesgos. Los investigadores identificarán predictores basados ​​en la teoría de respuestas negativas y positivas a esa evidencia, e identificarán las consecuencias de estas respuestas para evaluar la toma de decisiones y la confianza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

498

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

37 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres de 39 a 49 años que aceptaron ser contactadas para una entrevista telefónica de seguimiento. Específicamente mujeres que expresaron reacciones negativas a la evidencia de la mamografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Entre 39-49 años de edad
  • Sin antecedentes de cáncer de mama
  • Sin mutación BRCA 1/2 conocida

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés o español
  • Las personas incapaces de dar su consentimiento informado (p. demencia grave o discapacidad cognitiva o analfabetos
  • Historia del cáncer de mama
  • Mutación BRCA 1/2 conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres de 39 a 49 años en los Estados Unidos
El grupo está formado por mujeres de entre 39 y 49 años en los Estados Unidos que reciben una intervención de ayuda para tomar decisiones. La intervención es una ayuda para la toma de decisiones sobre detección de cáncer de mama con información sobre pautas de detección, reducción de la mortalidad por cáncer de mama, falsos positivos, sobrediagnóstico y una estimación personal del riesgo de cáncer de mama.
Conductual: Ayuda a la decisión
Ayuda para la toma de decisiones sobre detección de cáncer de mama para mujeres de 40 años con información sobre pautas de detección, reducción de la mortalidad por cáncer de mama, falsos positivos, sobrediagnóstico y una estimación personal del riesgo de cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas
En respuesta a la evidencia de la mamografía, sentir que la información es manipuladora o sesgada. 4 preguntas en total, cada una en una escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones medias que van del 1 al 7. Las puntuaciones medias más altas reflejan una mayor reactancia.
24 horas
Incredulidad
Periodo de tiempo: 24 horas
En respuesta a la evidencia de la mamografía, sensación de que la evidencia no es precisa o creíble. 4 preguntas en total, cada una en una escala de Likert de 7 puntos, con puntuaciones medias que van del 1 al 7. Una puntuación media más alta refleja una mayor incredulidad en la información.
24 horas
Derogación de fuente
Periodo de tiempo: 24 horas
En respuesta a la evidencia de la mamografía, sentir que la fuente de la evidencia no es confiable ni competente. 4 preguntas en total, cada una en una escala de Likert de 7 puntos, con puntuaciones medias que van de 1 a 7. Una puntuación media más alta refleja una mayor derogación de la fuente.
24 horas
Auto exención
Periodo de tiempo: 24 horas
Sentir que la evidencia de la mamografía no es relevante para uno mismo. 34 preguntas en total, cada una en una escala de Likert de 7 puntos, con puntuaciones medias que van de 1 a 7. Las puntuaciones medias más altas indican una mayor creencia de que la información no es relevante.
24 horas
Intenciones de detección
Periodo de tiempo: 24 horas
Intenciones de participar en mamografías de detección. Las opciones incluirán: 1. Estoy planeando comenzar/continuar haciéndome mamografías regulares este año. 2. Planeo esperar hasta ser mayor pero antes de los 50 años para hacerme mi primera/siguiente mamografía. 3. Planeo esperar hasta que tenga 50 años para hacerme mi primera/próxima mamografía. 4. No planeo hacerme una mamografía en el futuro a ninguna edad
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de desconfianza médica (Eaton et al., 2015)
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de 6 preguntas que evalúa la desconfianza en los proveedores de atención médica. Calculado como confianza media (rango 1-confianza baja a 5-confianza alta). Evaluado tanto antes como después de la recepción de la ayuda para la decisión de detección para evaluar el cambio.
24 horas
Conocimientos de detección de mamografías (adaptado de Hersch et al., 2015)
Periodo de tiempo: 24 horas
10 elementos que evalúan el conocimiento sobre los beneficios y daños de la mamografía, como el sobrediagnóstico; calculada como proporción de 10 correcta. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento; evaluado tanto antes como después de la recepción de la ayuda para la decisión de detección
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Otro número de subvención/financiamiento: National Cancer Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de la encuesta no identificados se compartirán mediante Open Science Framework. Estos datos se compartirán con los revisores y editores antes de la publicación de los resultados principales. Después de la publicación de los resultados principales, los datos no identificados se pondrán a disposición del público.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los elementos del estudio, excepto los datos, se compartirán de inmediato. Los datos de la encuesta se compartirán con los revisores y editores antes de la publicación de los principales resultados del estudio. Los datos de la encuesta se compartirán públicamente después de la publicación de los principales resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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