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Promouvoir un choix éclairé pour le dépistage du cancer du sein

6 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Comprendre le traitement affectif des preuves scientifiques pour promouvoir un choix éclairé pour le dépistage du cancer du sein

Identifier la prévalence et les prédicteurs de la réactance, de l'auto-exemption, de l'incrédulité, de la dérogation à la source en réaction aux preuves sur les avantages et les inconvénients de la mammographie, et les conséquences pour la prise de décision et la confiance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'objectif est d'identifier la prévalence et les prédicteurs de la réactance, de l'auto-exemption, de l'incrédulité et de la dérogation à la source en réaction aux preuves concernant les avantages et les inconvénients de la mammographie, et les conséquences pour la prise de décision et la confiance. La recherche n'a pas encore systématiquement identifié la proportion de femmes qui répondent négativement (vs. positivement) aux données probantes sur les avantages et les inconvénients du dépistage par mammographie, ou ont tenté d'expliquer ces réponses en examinant des prédicteurs fondés sur la théorie. L'enquêteur élaborera et mènera une enquête probabiliste représentative à l'échelle nationale dans laquelle les preuves mammographiques sont communiquées en utilisant les meilleures pratiques actuelles en matière de communication des risques. Les enquêteurs identifieront les prédicteurs théoriques des réponses négatives et positives à ces preuves, et identifieront les conséquences de ces réponses pour la prise de décision et la confiance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

637

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Femmes de 39 à 49 ans qui ont accepté d'être contactées pour un entretien téléphonique de suivi. Plus précisément les femmes qui ont exprimé des réactions négatives aux preuves mammographiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Entre 39 et 49 ans
  • Aucun antécédent de cancer du sein
  • Pas de mutation BRCA 1/2 connue

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone ou hispanophone
  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé (par ex. démence sévère ou handicap cognitif ou analphabète
  • Antécédents de cancer du sein
  • Mutation BRCA 1/2 connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes âgées de 39 à 49 ans aux États-Unis
Le groupe est constitué de femmes âgées de 39 à 49 ans aux États-Unis qui reçoivent une intervention d'aide à la décision. L'intervention est une aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein avec des informations sur les directives de dépistage, la réduction de la mortalité par cancer du sein, les faux positifs, le surdiagnostic et une estimation personnalisée du risque de cancer du sein.
Comportemental: Aide à la décision
Aide à la décision en matière de dépistage par mammographie pour les femmes dans la quarantaine avec des informations sur les directives de dépistage, la réduction de la mortalité par cancer du sein, les faux positifs, le surdiagnostic et une estimation personnelle du risque de cancer du sein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions de filtrage
Délai: 24 heures
Intentions de participer au dépistage par mammographie. Les options comprendront : 1. Je prévois commencer/continuer à passer des mammographies régulières cette année. 2. Je prévois d'attendre d'être plus âgée mais avant 50 ans pour passer ma première/prochaine mammographie. 3. Je prévois d'attendre d'avoir 50 ans pour passer ma première/prochaine mammographie. 4. Je ne prévois pas de passer une mammographie à l'avenir à tout âge
24 heures
Réactance
Délai: 24 heures
En réponse aux preuves mammographiques, sentiment que l’information est manipulatrice ou biaisée. 4 questions au total, chacune sur une échelle de Likert à 7 points, avec des scores moyens allant de 1 à 5. Des scores moyens plus élevés reflètent une plus grande réactance.
24 heures
Incrédulité
Délai: 24 heures
En réponse aux preuves obtenues par mammographie, le sentiment que les preuves ne sont pas exactes ou crédibles. Il y a 4 questions au total, chacune sur une échelle de Likert de 5 points, avec des scores moyens allant de 1 à 5. Un score moyen plus élevé reflète une plus grande incrédulité à l'égard de l'information.
24 heures
Source Dérogatoire
Délai: 24 heures
En réponse aux preuves obtenues par mammographie, sentiment que la source des preuves n’est pas fiable ou compétente. Il y a 4 questions au total, chacune sur une échelle de Likert de 5 points, avec des scores moyens allant de 1 à 5. Un score moyen plus élevé reflète une plus grande dérogation de la source.
24 heures
Auto-exemption
Délai: 24 heures
Avoir le sentiment que les preuves mammographiques ne sont pas pertinentes pour soi-même. 34 questions au total, chacune sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores moyens allant de 1 à 5. Des scores moyens plus élevés indiquent une plus grande conviction que l'information n'est pas pertinente.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de méfiance médicale (Eaton et al., 2015)
Délai: 24 heures
Échelle de 6 questions qui évalue la méfiance envers les prestataires de soins de santé. Calculé comme la confiance moyenne (plage de 1-confiance faible à 5-confiance élevée). Évalué avant et après la réception de l'aide à la décision de sélection pour évaluer le changement
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-1866.cc
  • R37CA254926 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'enquête anonymisées seront partagées à l'aide de l'Open Science Framework. Ces données seront partagées avec les examinateurs et les éditeurs avant la publication des principaux résultats. Après la publication des principaux résultats, les données anonymisées seront rendues publiques.

Délai de partage IPD

Tous les éléments de l'étude, à l'exception des données, seront partagés immédiatement. Les données de l'enquête seront partagées avec les examinateurs et les éditeurs avant la publication des principaux résultats de l'étude. Les données de l'enquête seront partagées publiquement après la publication des principaux résultats de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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